類風濕關節炎(Rheumatoid arthritis,RA)是一種以慢性侵蝕性關節炎為特征的全身性自身免疫病。類風濕關節炎的病變特點為滑膜炎,以及由此造成的關節軟骨和骨質破壞,最終導致關節畸形。近日,優時比制藥的TNF抑制劑Cimzia獲得英國醫療成本監管與控制機構NICE的批準,用于對其它治療無應答的類風濕性關節炎患者。
NICE發布的指南稱,Cimzia不僅可以作為單藥療法,還可以與甲氨蝶呤聯用,治療對其它藥物無應答或者不耐受的類風濕性關節炎。將Cimzia納入醫保后,將對優時比擴大Cimzia在英國的市場非常有利。
Cimzia于2009年獲得FDA批準治療類風濕性關節炎,當時由2300名患者加入的4項臨床試驗證明,患者采用Cimzia+甲氨蝶呤治療6個月后,類風濕性關節炎癥狀得到顯著緩解,同時還能抑制關節損傷情況。2009年之前,該藥物已經被FDA批準用于治療克羅恩病。
目前英國約有58萬名類風濕性關節炎患者,疾病通常累及手腳關節,造成關節腫脹、僵硬、疼痛和損傷,病情嚴重時甚至會危及生命。類風濕性關節炎患者中,通常有15%會進展成為嚴重狀態,Cimzia被NICE批準用于使用過其它TNF抑制劑以及對羅氏美羅華(利妥昔單抗)不耐受的患者。Cimzia能夠有效抑制免疫系統對關節的攻擊,從而減少患者的關節損傷。
NICE認為,按照歐洲風濕病協會制定的標準,持續六個月對Cimzia治療產生輕度響應的患者,才應該繼續使用該藥物治療,而如果治療效果不能維持,就應該停止用藥。NICE醫療技術評估委員中心負責人Carole Longson表示,NICE已經批準了許多治療重度類風濕性關節炎的藥物,希望Cimzia能為這部分患者帶來更好的治療效果,使其能夠有效控制病情。使用Cimzia第一年的治療費用為6793英鎊,往后每年為9295英鎊。優時比承諾給英國醫保內的患者前12個月免費治療。(來源:生物谷)