Shire長(zhǎng)效多動(dòng)癥藥物Intuniv英國上市

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　　Shire在英國監(jiān)管方面收獲一則好消息，其長(zhǎng)效多動(dòng)癥（兒童注意缺陷多動(dòng)障礙）藥物Intuniv在英國上市，用于治療6至17歲兒童多動(dòng)癥。

　　兒童注意缺陷多動(dòng)障礙是一種兒童常見的心理障礙，常常表現(xiàn)為與年齡不相稱的注意力不集中、多動(dòng)等癥狀，給患兒的生活造成極大的影響。Intuniv (guanfacine)去年獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，用于對(duì)安非他命治療不耐受的多動(dòng)癥患兒。

　　Intuniv (guanfacine)是一種日服一次的選擇性2A型腎上腺素能受體激動(dòng)劑，也是歐盟批準(zhǔn)的第一個(gè)腎上腺素能受體激動(dòng)劑型多動(dòng)癥藥物。據(jù)悉，該藥物在英國的標(biāo)價(jià)為每月56至76英鎊，具體取決于所用劑量。

　　此外，這也是歐洲首個(gè)禮來多動(dòng)癥藥物Strattera (atomoxetine)的替代療法，為患兒提供了另一種用藥選擇。據(jù)調(diào)查，約10%的患者對(duì)興奮劑療法不耐受，因此使用Strattera (atomoxetine)等療法無效。

　　臨床前研究表明，Intuniv可以通過選擇性激活前額葉皮層的α-2A型腎上腺素能受體來發(fā)揮功能。前額葉皮層可以控制注意力、社會(huì)行為等多種認(rèn)知功能。

　　Shire表示，Intuniv已經(jīng)在德國和丹麥上市，今后還將在歐洲其它國家上市，并已經(jīng)推上日程。在英國，約有3%—9%的學(xué)齡兒童受到多動(dòng)癥的影響。英國NHS的兒科顧問Chris Steer表示，Intuniv這種非興奮劑型長(zhǎng)效多動(dòng)癥藥物在英國的上市，為醫(yī)生和患者提供了新的治療方案，對(duì)于那些興奮劑治療無效的患者，這無疑是一則好消息。

　　Intuniv數(shù)年之前就在美國獲批，并且已經(jīng)成為Shire多動(dòng)癥藥物產(chǎn)業(yè)線上極為重要的一款產(chǎn)品。不幸的是，該藥物在美國的專利權(quán)于去年12月份到期，受到了仿制藥的沖擊，去年在美國的銷售額下滑至6500萬美元。因此，Shire試圖打開多國市場(chǎng)，從更廣闊的渠道彌補(bǔ)在美國市場(chǎng)上的損失。據(jù)悉，Intuniv還將于下個(gè)月在日本上市。

　　除了Intuniv這款產(chǎn)品之外，Shire近期還在試圖擴(kuò)大其多動(dòng)癥的產(chǎn)品管線。Shire已經(jīng)為一款名為SHP465的安非他命類藥物提交了擴(kuò)大適應(yīng)癥的上市申請(qǐng)，據(jù)悉有望用于治療成人多動(dòng)癥。

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