美國制藥巨頭輝瑞(Pfizer)口服靶向抗癌藥Xalkori(crizotinib,克唑替尼)近日在英國監管方面迎來轉機。英國醫療成本監管機構——英國國家衛生與臨床優化研究所(NICE)在新的指南草案中推薦將Xalkori用于特定的
肺癌群體。而在之前的2013年藥品指南草案中,Xalkori曾因5.1萬英鎊/年的高昂價格被NICE認為不具有成本效益而被拒絕。在輝瑞同意對Xalkori提供進一步的折扣之后,NICE終于點頭,推薦Xalkori用于國家服務系統(NHS)。
現在,Xalkori在英國可用作一線治療藥物,用于ALK陽性晚期非小細胞肺癌(NSCLC)患者,成為該群體中可取代靜脈輸注化療藥物的首個口服治療選擇。據估計,在英格蘭和威爾士,大概有459例患者有資格接受Xalkori一線治療。此外,Xalkori也被蘇格蘭醫藥協會(SMC)推薦用于ALK陽性晚期非小細胞肺癌。
Xalkori(crizotinib,克唑替尼)是一種靶向間變淋巴瘤激酶(ALK),該藥也是全球上市的首個ALK抑制劑,目前已獲80多個國家批準。在臨床上,Xalkori被公認為ALK陽性晚期NSCLC的標準護理療法。該藥的上市,極大地改變了ALK陽性晚期NSCLC患者的臨床護理。
值得一提的是,今年5月,羅氏(Roche)研發的口服靶向抗癌藥Alecensa(alectinib)在頭對頭關鍵III期臨床(J-ALEX)治療ALK陽性非小細胞肺癌(NSCLC)療效擊敗輝瑞的Xalkori。數據顯示,針對Xalkori治療不再響應的患者群體中,Alecensa使疾病惡化和死亡風險顯著降低66%。這是首個將Alecensa與Xalkori進行直接對比的ALK肺癌臨床研究,業界認為,該研究的成功對羅氏意義重大,Alecensa將直接挑戰輝瑞Xalkori在ALK陽性肺癌領域的霸主地位。(詳情閱讀:輝瑞遭KO,羅氏抗癌藥Alecensa治療ALK陽性肺癌頭對頭III期臨床療效擊敗Xalkori)(參考來源:生物谷)