慢性阻塞性肺疾病的出現很多時候是呼吸道疾病逐漸發展而來的,會對患者的正常呼吸有很大的影響,甚至危及患者的生命,因此慢阻肺的治療也是十分在用藥的。目前,凱西制藥的慢性阻塞性
肺病三聯療法臨床數據表現積極,下面一起了解一下。
意大利著名藥企凱西制藥集團(Chiesi)近日公布了慢性阻塞性肺病(COPD)三聯療法一項III期臨床研究(TRILOGY)的積極數據。此次公布的為期一年期的數據證明,與標準的ICS/LABA組合療法相比,其三聯療法ICS/LABA/LAMA在多個臨床療效參數方面均表現出統計學意義的顯著卓越療效。
該項研究中,年齡超過40歲確診為重度或極重度COPD且最近發生至少一次急性發作(exacerbation)的患者,首先接受固定劑量的吸入性糖皮質激素/長效β受體激動劑(ICS/LABA)治療2周,隨后再隨機分配至2組,其中一組繼續接受ICS/LABA治療,另一組轉向通過單一呼吸器給藥的固定劑量超精細配方ICS/LABA/LAMA治療。
經過26周治療后,固定劑量三聯療法在早上肺功能(在攝入每日劑量藥物之前)FEV1(1秒用力呼氣量)平均比ICS/LABA治療組高81毫升,數據具有統計學顯著差異。此外,在攝入首次日劑量藥物后2h的肺功能,給藥2小時后FEV1平均比ICS/LABA治療組高117毫升。這表明三聯療法的起效非常迅速,而這是COPD臨床治療的一個關鍵因素,能夠提高患者治療的依從性。
此外,患者生活質量也得到明顯改善。圣喬治呼吸問卷評估顯示,三聯治療組平均提高4個單位,而這被認為是具有臨床意義的閾值。
經過52周治療后,與標準ICS/LABA治療組相比,三聯療法治療組中度至重度COPD發作的年發生率降低了23%.這是非常關鍵的,因為與其他任何因素相比,急性發作所導致的COPD患者生活質量的惡化要嚴重的多,常常導致COPD患者住院治療,同時也是導致COPD患者死亡的主要原因。
來源:Chiesi''s triple combo inhaler shows benefit in COPD