葛蘭素史克慢性阻塞性肺病新藥3期臨床效果良好

　　很多人都不清楚慢性阻塞性肺疾病是什么，這是一種呼吸道疾病，有可能會導致呼吸困難等，對生命健康有比較大的威脅，臨床上也一直在尋找治療慢阻肺的藥物和方法。目前，葛蘭素史克慢性阻塞性肺病新藥3期臨床效果良好，下面一起了解一下。

　　近日，葛蘭素史克（GSK）和合作伙伴Innoviva公司宣布，慢性阻塞性肺�。–OPD）三合一新藥FF/UMEC/VI的3期臨床試驗的最新積極結(jié)果，達到了兩個主要終點。葛蘭素史克計劃在今年底之前在美國和歐洲同時提交該藥的新藥申請。

　　慢性阻塞性肺病是一種由于長期吸煙或暴露在空氣污染中引起的肺部慢性炎癥反應(yīng)，主要癥狀是呼吸短促、咳嗽和咳痰�；颊叩姆尾抗δ軙�逐漸惡化，導致嚴重的呼吸困難。該病在全球范圍內(nèi)的發(fā)病率可能高達5%,每年有約300萬人死于此病。目前該病無法治愈，除了戒煙和改善空氣質(zhì)量等環(huán)境因素外，只能通過一些激素類藥物來緩解癥狀和防止病情加重。

　　葛蘭素史克和Innoviva聯(lián)合開發(fā)的三合一新藥的主要成分包括糠酸氟替卡松（FF,一種皮質(zhì)類固醇）、蕪地溴銨（UMEC,一種長效膽堿受體拮抗劑）和維蘭特羅（VI,一種長效腎上腺素β2受體激動劑）。這三種藥物通過不同機制都可以起到舒張平滑肌擴張支氣管的效果，以改善呼吸困難的癥狀。三合一新藥FF/UMEC/VI每日一次，通過Ellipta干粉吸入器給藥。

　　在此次3期臨床中，1810名患者被隨機分入兩組，直接比較三合一新藥FF/UMEC/VI和現(xiàn)有藥物的療效。在最近的歐洲呼吸學會會議上公布的數(shù)據(jù)顯示，經(jīng)過24周的治療后，F(xiàn)F/UMEC/VI在兩項主要指標上均療效較佳。其中一秒肺活量（FEV1）谷值平均升高171毫升，用圣喬治呼吸問卷（SGRQ）評估的生活質(zhì)量有2.2個單位的改善。參加試驗的一部分患者繼續(xù)完成了52周的治療，使用FF/UMEC/VI的患者的一秒肺活量谷值平均升高179毫升，生活質(zhì)量評估有2.7個單位的改善。綜上所述，三合一新藥FF/UMEC/VI將三種不同機制的藥物結(jié)合起來，通過一個便捷的裝置一次性給藥，取得了非常良好并且顯著優(yōu)于現(xiàn)有藥物的效果。

　　葛蘭素史克的呼吸疾病研發(fā)主管Dave Allen博士評論道：“慢性阻塞性肺病的急性發(fā)作是導致病人死亡的主要原因，而我們的三合一新藥顯著地降低了急性發(fā)作率。而且它方便易用，僅需一個簡單的裝置同時獲得三種藥物，將會給患者尤其是重癥患者帶來明顯的益處。”

　　與此同時，葛蘭素史克還在進行另一項規(guī)模更大的慢性阻塞性肺病的3期臨床試驗，比較三合一藥物FF/UMEC/VI和兩種二合一藥物FF/VI和UMEC/VI的效果，試驗預計于明年完成。此外，葛蘭素史克計劃在今年底展開FF/UMEC/VI治療哮喘的3期臨床試驗，預計在2018年完成。

　　來源：GSK presents positive results from phase III FULFIL study of closed triple combination therapy FF/UMEC/VI versus Symbicort? Turbohaler? in COPD at ERS International Congress

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