禮來宣布將發表阿茲海默癥單抗solanezumab III期臨床

　　近日，制藥巨頭禮來宣布完成臨床試驗EXPEDITION3中最后一例患者的招募，并宣布將于12月份發表該臨床試驗的頂線數據。這項臨床試驗旨在評估β-淀粉樣蛋白抗體solanezumab治療阿茲海默癥的有效性，一旦臨床試驗成功，這將是阿茲海默治療領域的一大突破，也將會成為禮來CEO John Lechleiter退休前的一份大禮。

　　阿茲海默癥是新藥研發失敗的重災區，許多抗淀粉樣蛋白的藥物都以研發失敗告終。對此禮來下一任CEO David Ricks表示對solanezumab充滿信心，相信solanezumab能夠在臨床試驗中表現出良好的療效。Ricks表示，一旦臨床試驗成功，公司將會迅速向監管機構提交上市申請，據估計銷售峰值將達到75億美元。β-淀粉樣蛋白一直以來被認為是阿茲海默癥發病的罪魁禍首，如果solanezumab在臨床試驗中被證實有效，這將是首個印證這一理論的藥物。

　　在此前的臨床試驗中，Solanezumab針對晚期的阿茲海默癥患者并未表現出非常好的療效，研究人員據此推測阻斷淀粉樣蛋白應在阿茲海默癥發病的早期，那時淀粉樣蛋白還未形成大量的斑塊，對神經的損傷還沒有那么嚴重，不會影響到認知以及造成記憶衰退。此外，禮來最近還開展了一項針對極早期阿茲海默癥的III期臨床試驗，該臨床試驗將招募2500名受試者，預計試驗結果將于2021年公布。不過Ricks表示，一旦EXPEDITION3失敗，這項臨床試驗也會被放棄。

　　近日禮來第三季度財報公布，在新藥的推動下，總銷售額達到了52億美元，同比上漲了5%。其中糖尿病藥物Trulicity (dulaglutide)和Jardiance (empagliflozin)銷量不俗，而肺癌藥物Cyramza (ramucirumab)在免疫檢查點單抗的競爭壓力下，銷售額下降了12個百分點。

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