安進抗炎藥Enbrel獲美國FDA批準治療兒科斑塊型銀屑病

　　銀屑病是常見的一種皮膚病，斑塊型銀屑病比較少見，主要表現為界限清楚的斑塊，硬幣至手掌大小，數目不定，或相互融合，有輕度浸潤，色淡紅或紫褐，上面覆蓋有細薄鱗屑，無點狀出血現象。好發于軀干及四肢近端等處，頭部、面部、手足部位偶可受累，不侵犯粘膜，可無或僅有輕度瘙癢。

　　美國生物技術巨頭安進（Amgen）重磅抗炎藥Enbrel（etanercept，依那西普）近日在美國監管方面傳來喜訊。美國食品和藥物管理局（FDA）已批準擴大Enbrel的治療人群，用于慢性中度至重度斑塊型銀屑病兒科患者（4-17歲）的治療。此次批準，使Enbrel成為美國市場慢性中度至重度斑塊型銀屑病兒科群體的首個也是唯一一個系統療法，將為兒科群體提供一種重要的新治療選擇，目前該領域存在著明確的未獲滿足的醫療需求。

　　Enrel的獲批，是基于一項為期一年的III期研究及其5年開放標簽擴展研究，這些研究評估了Enbrel治療慢性中度至重度斑塊型銀屑病兒科患者的療效和安全性。數據證明了Enbrel具有非常顯著的療效，安全性方面則與Enbrel在慢性中度至重度斑塊型銀屑病成人群體中的安全性保持一致。

　　銀屑病是一種嚴重的、慢性炎癥性疾病，導致皮膚出現凸起的、紅腫的鱗片狀斑塊。該病臨床表現以紅斑、鱗屑為主，全身均可發病，以肘外側、膝蓋、頭皮較為常見，多在冬季加重。據估計，全球約有1.25億銀屑病患者，其中80%患有斑塊型銀屑病，約三分之一的銀屑病病例為兒科患者。

　　Enbrel（恩利，通用名：Etanercept，依那西普）是安進的一款超級重磅產品，該藥是全球最暢銷的抗炎藥，2014年全球銷售額高達90億美元，其中歐洲市場貢獻約25億美元。

　　目前，Enbrel在美國已獲批的適應癥包括：中度至重度類風濕性關節炎（RA，1998年），中度至重度多關節型幼年特發性關節炎（polyJIA，1999年），銀屑病關節炎（PA，2002年），強直性脊柱炎（AS，2002年），中度至重度斑塊型銀屑病（2004年）。（來源：生物谷）

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