勃林格新藥尼達尼布III期試驗對特發性肺纖維化有效

　　大氣污染已經是一個全球性的問題，在這種大環境之下，呼吸道疾病的發生越來也常見，其中肺纖維化這種有可能會危及到生命的疾病，發病率越來越高。勃林格新藥尼達尼布III期試驗對特發性肺纖維化有效，下面一起了解一下。

　　德國制藥巨頭勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）近日在2016年美國胸科醫師學會年會（CHEST 2016）上公布了口服血管激酶抑制劑Ofev（nintedanib,尼達尼布）治療特發性肺纖維化（IPF）的2項III期INPULSTS臨床研究新的分析匯總數據。首個匯總分析在不同亞組（按患者的GAP狀態[包括：性別（gender）、年齡（age）、生理機能（physiology）]進行定義）中評價了Ofev對疾病進展的影響，數據進一步支持了Ofev治療特發性肺纖維化（IPF）的療效證據。GAP狀態是一個復合指標，用來預測患者的預后。

　　分析顯示，在2個GAP亞組中，與安慰劑相比，Ofev在疾病進展（定義為52周內用力肺活量[FVC]絕對值下降≥5%或死亡）方面表現出相似的減少，并且療效與GAP狀態無關。此外，當疾病進展定義為52周內用力肺活量絕對值下降≥10%或死亡時，Ofev的治療療效在2個GAP亞組仍保持一致。

　　第二個事后匯總分析基于患者的基線復合生理指標（CPI）調查了Ofev對疾病進展的影響。CPI是一個更新的措施，通過采用肺活量和無放射學評分的氣體轉換來反映疾病嚴重程度。當基線CPI閾值定為45時，根據52周內所預測的FVC≥5%/死亡或10%/死亡的發生時間，Ofev表現為療效相當。當采用基線CPI閾值為55來定義亞組時，Ofev在不同亞組的療效無顯著差異。

　　這些數據進一步證明了Ofev在廣泛的特發性肺纖維化（IPF）患者群體中均具有良好的療效，與臨床試驗起始時患者的疾病嚴重程度無關。

　　英國南安普敦大學呼吸醫學教授Luca Richeldi表示，了解治療藥物如何影響疾病進展，這一點在醫生針對不同疾病嚴重程度的患者啟動治療時制定針對性的治療決策非常關鍵。這2個分析證明，Ofev在廣泛IPF患者中具有一致的臨床療效，與患者在啟動治療時的疾病嚴重程度無關。

　　Ofev（nintedanib）是一種口服三聯血管激酶抑制劑，可同時阻斷3種生長因子受體：血管內皮生長因子受體（VEGFR 1-3）、血小板源性生長因子受體（PDGFR α和β）、成纖維細胞生長因子受體（FGFR 1-3）。所有這3種受體在血管生成和腫瘤生長過程中均發揮著重要作用。這些受體的阻斷，可能導致血管生成的抑制，而血管生成在腫瘤生長中起著關鍵作用。

　　nintedanib分別于2014年10月和2015年1月獲FDA和歐盟批準，用于特發性肺纖維化（IPF）的治療。目前，勃林格殷格翰正在多種實體瘤中評價nintedanib,包括晚期非小細胞肺癌（NSCLC）、結直腸癌、卵巢癌、間皮瘤、腎癌（腎細胞癌）、肝癌（肝細胞癌）。

　　來源：BI unveils new data backing IPF drug Ofev

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