和記黃埔醫藥呋喹替尼III期臨床試驗成功

　　和記黃埔醫藥近日發布公告稱，呋喹替尼藥III期臨床試驗成功，和記黃埔醫藥稱將準備向中國食品藥品監督管理局遞交呋喹替尼的新藥上市申請（NDA）。

　　呋喹替尼是一種新型的高選擇性小分子候選藥物，臨床研究證實：通過一日一次的口服劑量即可有效的抑制血管內皮生長因子受體（VEGFR），且無未知脫靶毒性。目前呋喹替尼正由和記黃埔醫藥及其合作伙伴禮來在中國共同合作開發。呋喹替尼現有兩個分別針對結直腸癌及肺癌的關鍵III期臨床試驗正在進行中。此外，呋喹替尼聯合其他藥物治療胃癌及肺癌的臨床研究也在進行中。

　　呋喹替尼的III期臨床試驗FRESCO為隨機雙盲安慰劑對照的多中心臨床試驗，目標受試者為至少經過2輪化療／治療（包括奧沙利鉑和氟尿嘧啶類藥物及伊立替康）失敗的轉移性結直腸癌患者。2016年5月，FRESCO完成416名受試者的入組，受試者按照2：1的比例隨機接受每天口服一次5毫克呋喹替尼，周期為服藥三周/停藥一周，聯合最佳支持治療；或安慰劑聯合最佳支持治療。主要試驗終點為總體生存率（OS），次要終點包括無進展生存期（PFS）、客觀緩解率（ORR）、疾病控制率和緩解時間。有關呋喹替尼的III期臨床試驗 FRESCO 的更多信息，請訪問clinicaltrials.gov，檢索NCT02314819 。FRESCO詳細的研究結果將適時公布于2017年的相關的腫瘤年會上。

　　除了以結直腸癌為適應癥的FRESCO研究，呋喹替尼正在進行另一個以晚期非小細胞肺癌為適應癥的III期注冊臨床研究，該試驗被命名為FALUCA。另有其他幾個研究正在進行或計劃中，包括與紫杉醇聯合用藥治療胃癌的一項III期臨床研究，與其他抗腫瘤藥物聯合用藥的探索性研究，以及在美國準備開展的新研究。

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