FDA 批準拜耳近 10 年來首個肝癌新藥 Stivarga

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　　拜耳藥物 Stivarga（regorafenib）獲美國 FDA 批準擴大適應癥，用于曾使用肝癌藥物多吉美（索拉菲尼）進行治療，但病情依然未得到有效控制的肝癌患者，據了解，這也是 FDA 近 10 年來批準的肝癌藥物。

　　Regorafenib 是一種新型的多激酶抑制劑，能夠抑制腫瘤發生發展中 VEGFR 1-3、KIT、RET、PDGFR 及 FGFR 等多種重要激酶的活性，此前已獲批用于治療結直腸癌、胃腸道間質瘤。

　　在最新的一次臨床試驗中，研究人員招募了 573 名患者，這些患者都曾服用索拉菲尼進行治療，此次試驗評估了這些患者在治療后的總生存期（OS）、無進展生存期（PFS）與總體緩解率（ORR）。最終數據顯示，接受 Regorafenib 治療的患者中位數總生存期為 10.6 個月，中位數無進展生存期為 3.1 個月，而對照組的數據分別為 7.8 個月（OS）和 1.5 個月（PFS），在總體緩解率上，接受 Regorafenib 治療的患者達到了 11%，接受安慰劑的對照組數據為 4%。

　　拜耳制藥相關負責人表示，目前對于肝癌仍然缺乏有效的治療手段，Stivarga 的獲批使其成為繼索拉菲尼之后第二個系統性治療肝癌的靶向藥物，索拉菲尼也是由拜耳研發，是一種口服多靶向性的抗癌藥，目前已經在肝癌、腎癌、甲狀腺癌等適應癥中獲批。（來源生物谷）

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