阿斯利康卵巢癌新藥Lynparza片獲批

• 宮瘤寧膠囊價(jià)格
• 如何購(gòu)買(mǎi)

• 臨床療效
• 詳細(xì)說(shuō)明書(shū)

　　美國(guó)FDA宣布批準(zhǔn)阿斯利康（AstraZeneca）的Lynparza（olaparib）片劑，用于復(fù)發(fā)性上皮卵巢癌、輸卵管癌、或原發(fā)性腹膜癌成人患者的維持治療。這些患者在先前接受鉑類(lèi)化療后，正處于完全或部分緩解期。

　　卵巢癌是女性癌癥患者最常見(jiàn)死因之一。在帶有BRCA突變等特定遺傳性基因異常的情況下，女性發(fā)生卵巢癌的風(fēng)險(xiǎn)會(huì)顯著增加。由阿斯利康研發(fā)的olaparib是一款口服聚ADP核糖聚合酶（PARP）抑制劑，可以利用腫瘤DNA損傷反應(yīng)（DDR）通路缺陷來(lái)殺傷癌細(xì)胞。2014年，olaparib膠囊獲得了美國(guó)FDA的加速批準(zhǔn)，治療帶有BRCA基因突變的晚期卵巢癌患者。

　　在兩項(xiàng)隨機(jī)、設(shè)置安慰劑對(duì)照的雙盲、多中心臨床試驗(yàn)中，研究人員進(jìn)一步評(píng)估了這款藥物作為維持療法的可行性。在第一項(xiàng)名為SOLO-2的臨床試驗(yàn)里，研究人員招募了295名復(fù)發(fā)性卵巢癌、輸卵管癌、或是原發(fā)性腹膜癌患者，她們都帶有g(shù)BRCA突變，且正處于鉑類(lèi)化療后的緩解期。研究發(fā)現(xiàn)，接受olaparib治療（300mg，每日口服兩次）的患者，無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為19.1個(gè)月，相較對(duì)照組的患者（5.5個(gè)月）得到了顯著延長(zhǎng)。

　　在另一項(xiàng)代碼為NCT00753545的臨床試驗(yàn)里，研究人員招募了265名患者，她們的BRCA突變狀況未納入考量。研究發(fā)現(xiàn)，服用olaparib（400mg，每日口服兩次）的患者，中位PFS為8.4個(gè)月，也顯著超過(guò)了對(duì)照組（4.8個(gè)月）。基于這兩項(xiàng)試驗(yàn)結(jié)果，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了olaparib的片劑，作為這些適應(yīng)癥的維持療法。值得注意的是，olaparib片劑與olaparib膠囊并不能通用。

　　“醫(yī)生們?cè)贚ynparza的使用上已經(jīng)有了快3年的經(jīng)驗(yàn)。我們很高興帶來(lái)這一重要藥物的新制劑形式，造福更廣大的婦女群體，”阿斯利康全球醫(yī)藥開(kāi)發(fā)執(zhí)行副總裁兼首席醫(yī)學(xué)官Sean Bohen博士說(shuō)道：“今日的批準(zhǔn)驗(yàn)證了Lynparza背后10多年的辛勤研究。這款全球首個(gè)PARP抑制劑能讓腫瘤學(xué)家在治療選擇上有更大的靈活性。基于最近與默沙東（MSD）的合作，我們將進(jìn)一步為患者帶來(lái)更多治療方案。”(來(lái)源生物谷）

TAG：卵巢癌