FDA新哮喘特效藥在香港上市Fasenra

　　美國FDA已經批準阿斯利康藥物Fasenra (benralizumab) 對12歲及12歲以上伴有嗜酸性粒細胞型的重度哮喘患者，給予附加維護治療。

　　哮喘是支氣管哮喘的簡稱。支氣管哮喘是由多種細胞（如嗜酸性粒細胞、肥大細胞、T淋巴細胞、中性粒細胞、氣道上皮細胞等）和細胞組分參與氣道慢性炎癥性疾患。這種慢性炎癥導致氣道高反應性的產生，通常出現廣泛多變的可逆性氣流受限，并引起反復發作的喘息、氣急、胸悶或咳嗽等癥狀，常在夜間和（或）凌晨發作、多數患者可自行緩解或經治療緩解。

　　阿斯利康首席執行官Pascal Soriot說：“我們很高興能夠提供Fasenra作為一種新的精準生物治療藥物來幫助改善伴有嗜酸性粒細胞型的重度哮喘患者的生活。這是我們呼吸道生物藥品中獲批上市的品種，也是我們產品創新轉型過程中一系列里程碑事件中新的一件。”

　　Fasenra是一款可以在24小時之內將嗜酸性粒細胞直接清除的呼吸疾病治療用生物藥物。

　藥品名：benralizumab

　　商品名：Fasenra

　　性狀：注射

　　生產商：阿斯利康

　　咨詢方：港安健康國際醫療

　　適應癥：12歲及以上嗜酸性表型的重度哮喘患者

　　Fasenra藥物說明

　　Fasenra是一種單克隆抗體，可以或許直接團結嗜酸性粒細胞上的白細胞介素5受體的α亞基（IL-5Rα），并奇特地吸引自然殺死細胞（NK cell）誘導細胞凋亡（措施性細胞滅），耗損嗜酸性粒細胞。嗜酸性粒細胞是一種白細胞，在激發哮喘、哮喘嚴重水平及哮喘爆發中發揮了要害浸染。

　　Fasenra藥物實驗數據

　　FDA的批準基于WINDWARD試驗項目，包括兩項關鍵臨床3期試驗SIROCCO和CALIMA以及一項口服糖皮質激素（OCS）節制3期研究ZONDA。這項持續時間為8周的Fasenra給藥方案試驗結果為：

　　•Fasenra組的年哮喘加重率比安慰劑低51%；

　　•一秒持續呼氣容積（FEV1）相關的肺功能相較安慰劑組有159ml的改值；

　　• 接受藥物治療的患者與接受安慰劑的患者相比，降低長期糖皮質激素使用劑量的可能性要高出4倍以上，且平均可以將口服糖皮質激素的使用劑量降低75%，遠高于使用安慰劑患者達到的25%；

　　Fasenra不良反應：

　　目前沒有出現任何的副作用。

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