吉利德抗艾滋病新藥在華上市

　　近日，吉利德抗艾新藥捷扶康在中國正式 上市。

　　在中國，捷扶康是可用于治療感染 HIV-1 的成年和青少年（12 歲以上，體重 超過 35 公斤）的完整方案，沒有出現對整合酶抑制劑類藥物、恩曲他濱或替諾 福韋耐藥相關的已知突變。 中國疾病預控制中心數據顯示，到2017年底，中國約有14萬名新確診的HIV 感染者。今年 6 月，國家衛健委發布的 2017 年我國衛生健康事業發展統計公報顯示，2017 年，我國艾滋病報告發病人數為 57194 人，死亡數為 15251 人，居全國甲乙類傳染病首位。與前年相比，我國艾滋病報告發病數和死亡數分別增加 2834 和 1160 人。

　　在一些群體中，感染風險相對較高。2017 國家疾病預防控制中心年度報告顯示， 2017 年，男性同性性行為的哨點監測感染率為 7.3%，東中部省份及大中城市報告病例以此為主，凸顯出對于這個特殊群體艾滋病防的困境。在每年新發艾滋病病例中，20-29 歲年齡組感染人數最多。 北京協和醫院感染內科主任李太生也向 21 世紀經濟報道表示，在協和醫院就診的男性年輕組感染的人數近年來也呈現上升趨勢。

　　“在過去的十余年里，中國在艾滋病防控方面也投入了大量資源。隨著抗病毒治療 覆蓋率的不斷提高，艾滋病病死率已從 2005 年的 18.4%降低至 2015 年的 4.6%。 截至 2017 年，國內存活 HIV/AIDS 患者約 75.8 萬例。不過，中國科學院院士、中國人民解放軍第三〇二醫院王福生院士認為， HIV 患者除了存活，還需要有更好的活質量，更有尊嚴地活著。有效的治療藥物創新，使 HIV 從一種致死性疾病轉變為一種可長期管理的慢性疾病。隨著生存期的延長，長期健康和生活質量就成為患者在選擇治療時考慮的重要的因素。

　　目前，HIV 抗病毒治療已全面邁入以 FTC/TAF（恩曲他濱/丙酚替諾福韋）為 骨干，整合酶單片劑時代。最新 2018 版的美國 DHHS 指南中，推薦初治首選的 5 種方案包括骨干藥物 FTC/TAF 和整合酶的組合。 捷扶康是國內首個通過審批的基于 FTC/TAF 的用于治療 HIV 的單一片劑方案 （STR）。這意味著，不同于以往每天需要服用多片物，“多合一”的用藥成為可能。相比多片劑方案，單片劑能夠提供更好的依從性，幫助患者堅持治療。 HIV 慢性化時代，患者長期存活對有效和安全性好的方案的需求與日俱增。 李太生指出，捷扶康用于初治患者，能夠快速、強效、持久抑制病毒。臨床試 驗表明，在 144 周的治療中，捷扶康表現出持續長久的病毒抑制作用。此外， 因為腎臟和骨骼不良事件的停藥率為零。

　　另據吉利德全球副總裁及中國區總經理羅永慶介紹，此次捷扶康在中國迅速上市也是受益于國家優化新藥審評審批的新政，使得我國患者與國外患者同步用藥 的時間間隔正變得越來越短。

　　捷扶康2015 年底在美國和歐盟上市， 僅僅 2 周就納入美國 DHHS 指南一線方案，并很快又納入歐洲 EACS 指南。到 2017 年底，捷扶康成為全球所有 HIV 產品中銷量最高、最受歡迎的藥物。兩年多后，捷扶康在中國獲批，讓 HIV 感 染者可及，這極大的縮短了我國 HIV 在治療上與國際接軌的進程。

　　“吉利德全力支持中國應對 HIV 流行的各項舉措，同時我們也非常高興能夠為 中國的 HIV 患者帶來捷扶康這一全新的治療方案。”吉利德全球副總裁及國 區總經理羅永慶表示，“捷扶康是我們多種基于 FTC/TAF 的多種治療方案中的 一種，后續將有更多產品進入中國。” 據了解，目前捷扶康已經開始在醫院銷售。在業內人士看來，作為不斷有新發 病例報告的傳染性疾病，其防治、篩查和治療，都是我國面臨的重要公共衛生問 題，如何加強藥物可及性也是社會重點關注的問題之一。

　　對此，羅永慶向 21 世紀經濟報道記者表示，捷扶康目前在中國上市的價格比美國低，未來吉利德也希望通過包括政府采購、醫保談判等在內的方式，加大藥 物可及性，讓更多的患者獲益。據公開資料顯示，捷扶康在美國，無優惠價格為 30片3000 美元左右，在中國為 2980 元人民幣，不到美國價格的 15%。

　　（編輯：李清宇）

　　來源：21世紀經濟報道

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