原子吸收法測定枸櫞酸氫鉀鈉顆粒中鉀的含量

   枸櫞酸氫鉀鈉顆粒，商品名友來特，枸櫞酸氫鉀鈉顆粒用于溶解尿酸結(jié)石和防治新結(jié)石的形 成， 作為胱氨酸結(jié)石和胱氨酸尿的維持治療 。

      枸櫞酸氫鉀鈉顆粒，商品名友來特，枸櫞酸氫鉀鈉顆粒用于溶解尿酸結(jié)石和防治新結(jié)石的形 成， 作為胱氨酸結(jié)石和胱氨酸尿的維持治療 。1 9 6 5年首先在德國上市， 我國于 2 0 0 1 年進(jìn) 口。對其進(jìn)行仿制， 按照《 藥品注冊管理辦法》 屬于化藥 6類。本研究采用原子吸收法， 對自行開發(fā)的仿制品和市售品中的鉀含量做了分析。

枸櫞酸氫鉀鈉顆粒藥理毒性

口服枸櫞酸氫鉀鈉顆粒增加尿液PH值和枸櫞酸根的排泄，減少尿液的鈣離子濃度。這種由友來特誘發(fā)的變化使尿液中形成結(jié)石的鹽易形成結(jié)晶。所致的鈣離子濃度的減少能降低尿液中能形成結(jié)石的鈣鹽飽和度。PH值的升高能增加尿酸和胱氨酸結(jié)石的可溶性。毒理學(xué)：用以克數(shù)計(jì)量的藥物喂食不同種類的動物，其LD50值表明：口服友來特的急性毒性很低。中毒的體征一般是由于電解質(zhì)過負(fù)荷所致，鼠和狗的長期毒性研究顯示：在口服劑量達(dá)3000毫克/公斤體重時(shí)沒有特異的靶器官毒性。尿液PH值的升高歸因于枸櫞酸復(fù)合物的藥效學(xué)作用。動物實(shí)驗(yàn)顯示友來特?zé)o潛在的胚胎和致畸胎毒性。枸櫞酸氫鉀鈉顆粒是生理性物質(zhì)的化合物，可以不研究其潛在的致突變或致癌作用。 　

枸櫞酸氫鉀鈉顆粒適應(yīng)癥

枸櫞酸氫鉀鈉顆粒用于溶解尿酸結(jié)石和防止新結(jié)石的形成。作為胱氨酸結(jié)石和胱氨酸尿的維持治療。 　　

枸櫞酸氫鉀鈉顆粒用法用量

除另有說明，日劑量為4標(biāo)準(zhǔn)量匙（每量匙為2.5g，共10g顆粒），分三次飯后服用。早晨、中午各一量匙，晚上服兩量匙。顆粒可以用水沖服。新鮮尿液PH值必須在下列范圍內(nèi)：尿酸結(jié)石和促尿酸尿治療PH6.2-6.8胱氨酸結(jié)石PH7.0-8.0如果PH值低于推薦范圍，晚上劑量需增加半量匙，如果PH高于推薦范圍，晚上需減少半量匙，如果服用友來特前測出新鮮尿液PH值保持在推薦范圍內(nèi)，則病人和醫(yī)生可以確信已經(jīng)找到恰當(dāng)劑量。尿液PH值的測量：每次服用友來特前，從試紙中取出一條試紙，用新鮮尿液潤濕，然后將潤濕的試紙與比色板比較，記下PH值。將測出的PH值和服用顆粒的量匙數(shù)記錄在表格上，每次就診隨身帶上。本品所附試紙，不用于測定治療胱氨酸結(jié)石病人的尿液PH值，為此，醫(yī)生會建議使用一種PH值范圍在PH7.2-9的特殊試紙，并使用隨同此種試紙的記錄表格。

通過預(yù)實(shí)驗(yàn)， 確定采用原子吸收分光光度法， 于7 6 6 ．5波長處測定樣品中鉀的含量。由實(shí)驗(yàn)結(jié)果可知， 處方中除枸櫞酸鉀以外的其他藥物及輔料 ， 對鉀 的含量測定沒有干擾， 因此鉀的含量測定可以直接以水為溶劑。此方法操作簡單， 專屬性強(qiáng)， 方法學(xué)可靠。市售品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定鉀 的含量限度為0 ． 1 6 9 ~0 ． 1 8 1 g • g ～， 3批 自制品中鉀的含量和市售品中鉀的含量一致， 均符合要求。

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