安爾寶-用于2個(gè)月至5歲之間的兒童預(yù)防b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病

安爾寶 注射疫苗
Act-Hib      
   

 
 
制造商
安萬特·巴斯德
 
 
性狀   
本疫苗一個(gè)劑量單位含 ：與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10 ug ；緩血酸胺(羥甲基氨基甲烷)0.6 mg ；蔗糖42.5 mg ；稀釋液 ：氯化鈉2.0 mg，注射用水加至0.5 mL。 
 
藥理作用   
本品用以預(yù)防由b型流感嗜血桿菌引起的侵襲性感染。其主要成分莢膜多糖PRP(多聚核糖基核糖醇磷酸鹽)在人體內(nèi)可產(chǎn)生抗PRP血清學(xué)應(yīng)答。但是，同所有多糖抗原一樣，這一免疫應(yīng)答系胸腺非依賴型，其特征為多次注射后無回憶反應(yīng)，并在新生兒體內(nèi)免疫原性較弱。將b型流感嗜血桿菌莢膜多糖跟破傷風(fēng)類毒素蛋白以共價(jià)鍵結(jié)合，使之成為T細(xì)胞依賴型抗原，從而使結(jié)合疫苗能在新生兒體內(nèi)產(chǎn)生特異性抗PRP的IgG抗體反應(yīng)，并形成免疫記憶。活性研究表明，由b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗在新生兒和兒童體內(nèi)誘導(dǎo)出的特異性抗PRP抗體具有殺菌和調(diào)理素功能。免疫原性研究表明，給2月齡起的嬰兒接種第2針后，平均90%抗PRP抗體滴度>0.15ug/mL。接種第3針后，幾乎全部陽轉(zhuǎn)，其中約90%超過1ug/mL。給3-4月齡的嬰兒接種3針本品后，于8-12個(gè)月后注射一次加強(qiáng)針，無論用結(jié)合多糖疫苗，還是非結(jié)合多糖疫苗，其PRP抗體的滴度均有顯著提高，比平均值高出10倍。這證實(shí)初種的本品建立了免疫記憶，并提示當(dāng)接種兒受到自然感染時(shí)，致病菌的表面莢膜應(yīng)該激發(fā)起相當(dāng)?shù)幕貞浄磻?yīng)，給12-24月齡的幼兒接種1針本品，80%以上獲陽轉(zhuǎn)(抗PRP抗體＞1ug/mL)。 
 
適應(yīng)癥   
此疫苗用于2個(gè)月至5歲之間的兒童預(yù)防b型流感嗜血桿菌引起的感染性疾病，如腦膜炎、肺炎、敗血癥、會厭炎等。此疫苗不能預(yù)防其他病菌引起的感染，亦不能預(yù)防其他原因引起的腦膜炎、肺炎。 
 
用法用量   
6月齡以下的嬰兒 ：間隔1或2個(gè)月注射一次，共三次。例如，可與國家計(jì)劃免疫程序中百日咳、白喉、破傷風(fēng)和脊髓灰質(zhì)炎的免疫接種同時(shí)進(jìn)行。6-12月齡的嬰兒 ：間隔1或2個(gè)月注射一次，共二次。1-5歲的兒童 ：注射一次。 

 
 
不良反應(yīng)   
11萬人份本品在嬰幼兒免疫接種中沒有觀察到嚴(yán)重的局部或全身不良反應(yīng)。當(dāng)給2-6月齡嬰兒同時(shí)接種本品和本公司的白百破三聯(lián)苗或白百破脊灰炎四聯(lián)苗時(shí)，其副反應(yīng)的嚴(yán)重程度和發(fā)生頻率與單獨(dú)使用這兩聯(lián)疫苗的情況沒有不同。當(dāng)把本品與這兩個(gè)聯(lián)苗混合注射時(shí)，發(fā)熱和局部反應(yīng)的頻率略有提高。 

 
 
禁忌癥   
對疫苗的成分，尤其是對破傷風(fēng)類毒素過敏者。 
 
注意事項(xiàng)   
與其他疫苗一樣，在發(fā)熱或急性感染期盡量避免接種。如果本品與麻疹、風(fēng)疹和腮腺炎疫苗同時(shí)接種時(shí)，則必須在不同部位注射。 
 
用藥須知   
本凍干疫苗應(yīng)采用隨附稀釋液(4‰氯化鈉溶液)溶解，或用D.T.COQ/D.T.P.(本公司生產(chǎn)的吸附百日咳、白喉、破傷風(fēng)疫苗)或TETRACOQ(本公司生產(chǎn)的吸附百日咳、白喉、破傷風(fēng)、脊髓灰質(zhì)炎疫苗)溶解。充分搖勻至凍干劑完全溶解。用D.T.COQ/D.T.P.或TETRACOQ溶解時(shí)，溶液呈白色懸液。皮下或肌肉注射。小心針頭不要刺破血管。2歲以下兒童 ：在大腿前外側(cè)(1/3段的中間)或臀部注射。2歲以上兒童，在三角肌處注射。嚴(yán)禁靜脈注射。 
 
貯藏/有效期   
冷藏保存(2-8°C)，不得冰凍。 

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