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擇思達-----多動癥治療領域的突破，臨床醫生的安心選擇
- 來源： 百濟藥房藥訊 作者：百濟動態 瀏覽： 發布時間：2015-8-13 16:08:00
附：擇思達說明書
【藥品名稱】
通 用 名 : 鹽酸托莫西汀膠囊
商 品 名 : 擇思達
英 文 名 : Atomoxetine Hydrochloride Capsules
【成份】
化學名稱 :（ -） -N-甲基 -3-苯基 -3- （ o -甲苯氧基） -丙胺鹽酸鹽。
分子式 : C 17H 21NO · HCl
分子量 :291.82
【性狀】 本品為膠囊劑，內容物為白色至類白色粉末。
【適應癥】
鹽酸托莫西汀用于治療 兒童和青少年的注意缺陷 / 多動障礙（ ADHD ）。
【規格】 (1)10mg (2)25mg (3)40mg （以托莫西汀堿計）
【用法用量】
體重不足 70公斤的兒童和青少年用量 — 開始時，鹽酸托莫西汀的每日總劑量應約為 0.5mg/kg，并且在 3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量，約為 1.2mg/kg，可每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。劑量超過 1.2mg/kg/日未顯示額外的益處。
對兒童和青少年，每日最大劑量不應超過 1.4mg/kg或 100mg，選其中較小的一個劑量。
體重超過 70公斤的兒童、青少年和成人用量 — 開始時，鹽酸托莫西汀每日總劑量應為 40mg，并且在 3天的最低用量之后增加給藥量，至每日總目標劑量，約為 80mg，每日早晨單次服藥或早晨和傍晚平均分為兩次服用。再繼續使用 2至 4周后，如仍未達到最佳療效，每日總劑量最大可以增加到 100mg，沒有數據支持在更高劑量下會增加療效。
對體重超過 70kg的兒童和青少年以及成人，每日最大推薦總劑量為 100mg。
一般用藥須知
鹽酸托莫西汀可與食物同服或分開服。
尚未系統評價單次服藥劑量超過 120mg或每日總劑量超過 150mg的安全性。
【不良事件】
在兒童和青少年短期安慰劑對照試驗中常見的不良事件 — 表 1中列出的在每日二次和每日一次中均可見的不良事件。在接受鹽酸托莫西汀治療中，最常見的不良事件（發生率在 5%或以上和至少為在安慰劑患者中發生率的 2倍，在每日二次或每日一次劑量組）：消化不良、惡心、嘔吐、疲勞、食欲不振、眩暈和情緒波動（見表 1）。
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表 1：在兒童和青少年短期（ 9周以內）研究中， 與接受鹽酸托莫西汀治療相關的常見不良事件
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不良事件
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每日二次給藥研究中患者
不良事件報告的百分率
|
每日一次給藥研究中患者
不良事件報告的百分率
|
||
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鹽酸托莫西汀
（ N=340）
|
安慰劑
（ N=207）
|
鹽酸托莫西汀
（ N=85）
|
安慰劑
（ N=85）
|
|
胃腸道癥狀
|
|
|
|
|
|
上腹痛
|
20
|
16
|
16
|
9
|
|
便秘
|
3
|
1
|
0
|
0
|
|
腹瀉
|
3
|
6
|
4
|
1
|
|
口干
|
1
|
2
|
4
|
1
|
|
消化不良
|
4
|
2
|
8
|
0
|
|
惡心
|
7
|
8
|
12
|
2
|
|
嘔吐
|
11
|
9
|
15
|
1
|
|
全身癥狀
|
|
|
|
|
|
疲勞
|
4
|
5
|
9
|
1
|
|
精神癥狀
|
|
|
|
|
|
情緒波動
|
2
|
0
|
5
|
2
|
【禁忌】
過敏
鹽酸托莫西汀禁用于已知對托莫西汀或對該產品的其它成分過敏的患者。
單胺氧化酶抑制劑（ MAOI ）： 鹽酸托莫西汀不應 與 MAOI 合用，或在停用 MAOI 兩周內使用。同樣， MAOI 治療不應在停用 鹽酸托莫西汀兩周內開始。
狹角性青光眼
【貯藏】
室溫保存，可在 15 ℃至 30℃范圍內變化。
【包裝】鋁塑泡罩包裝。（中國市場有售 3 種規格）
(1)10mg:7 粒 /盒
(2)25mg:7 粒 /盒
(3)40mg:7 粒 /盒
【有效期】 24 個月。
TAG：托莫西汀 擇思達 Atomoxetine Hydrochloride Capsules
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