多動寧與利他林治療兒童多動癥臨床對照觀察

提要 目的：探討中藥多動寧治療兒童多動癥的療效及副作用。方法：用雙盲法對照研究中藥多動寧（治療組）與西藥利他林（對照組）對兒童多動癥的療效及副作用。結果：治療組37例，顯效17例（45.9％），有效16例（43.2％）。對照組33例，顯效15制（45.5％），有效14倒（42.4％）Conners多動指數：對照組治療前為2.01±0.83，治療后為1.17±0.76；治療組治療前為2.07±0.91，治療后為1.47±0.79；兩組療效及多動指數比較均無顯著性差異（P>0.05）。副作用（主要為食欲減退）：治療組有3例，癥狀較輕；對照組有7例，癥狀較嚴重。結論：兩組患者臨床療效相似，而副作用利他林高于中藥多動寧。 
  
    多動癥兒童多動癥為兒童期常見心理障礙，國內外報道發病率高達5％～20％，男孩多見。目前首選的治療藥物為中樞神經興奮劑，以利他林（Ritalin）為代表，而安眠鎮靜劑類藥物被認為可使癥狀惡化已被淘汰。根據中醫學理論及臨床經驗，采用辨證論治取得了較好的療效。1995年12月～1996年12月，筆者采用雙盲隨機分組治療，比較研究中藥多動寧與西藥利他林治療兒童多動癥的療效及其副作用，結果報道如下。
 
臨床資料 
    1 病例選擇 （1）必須符合美國《精神疾病分類診斷手冊》第4版（DSM-Ⅳ）有關兒童注意缺損伴多動障礙有關標準。（2）Conners量表評分多動指數>1.5。（3）排除其他兒童發育障礙或精神疾病。（4）近1周內未用過任何精神活性物質如哌醋甲酯、苯異妥因、右旋苯丙胺等。（5）年齡6～14歲 （6）每周能來門診1次，堅持4周者。 
 
    2 一般資料 70倒患兒采用雙盲隨機分組。治療組37例，均為男孩，平均年齡（10.7±4.2）歲；病程2～11年，平均（7.5±2.6）年；用韋氏兒童智力量表測評：總智商（FIQ）為92.3±7.8；語言智商（VIQ）為84.6±7.0；操作智商（PIQ）為95.3±8.0；頭部單光子發射電子計算機體層攝影（SPECT）示有缺血改變6例。對照組33例，均為男孩，平均年齡（10.3±3.9）歲；病程2～10年。平均（7.2±2.4）年；FIQ為93.0±8.2；VIQ 為85.1±6.6；PIQ為94.6±8.0；頭部SPECT示有缺血改變5例。兩組資料比較無顯著性差異（P>0.05）。
 
治療方法 
    中藥多動寧以補益心腎、安神益智藥物為主，方藥組成：枸杞子、熟地、五味子、人參、茯苓、甘草，由湖南省中醫學院中藥開發研究所制成顆粒劑，每包6g，批號：951204、960711。給藥方法：治療組每天服多動寧顆粒劑，<8歲服3g，≥8歲服6g，分早、午餐后兩次服；另每天早餐后加服外觀與利他林相似的安慰劑1片，1周服藥6天，療程4周。對照組：每天早餐后服利他林10mg；另每天服與多動寧相似的安慰劑，劑量、服法、療程同治療組。兩組所用安慰劑外包裝、顏色與兩藥一致（藥物提供者及治療醫師均不知道患兒服用的為中藥或西藥）。均于治療前后評定兩組患兒Conners多動指數、臨床療效；治療中出現的不良反應用癥狀量表（TESS）評定藥物副作用。統計學處理：計量資料用t檢驗，計數資料用χ2檢驗。
 
結 果 
    1 臨床療效標準 顯效：I臨床癥狀基本消失，社會功能、適應能力均已恢復正常，學習成績顯著提高，Conner多動指數<1.2；有效：臨床癥狀有改善，社會適應能力及學習成績均有提高，但不夠穩定，Conners多動指數較治療前下降，但仍>1.5；無效：臨床癥狀、多動指數、學習成績均無明顯改善。 
  
    2 兩組患兒療效結果 治療組37例，顯教17例（45.9％），有效16例（43.2％），無效4例（10.8％），總有效率89.2％。對照組33例，顯效15例（45.5％），有效14例（42.4％），無效4例（12.1％），總有效率87.9％。兩組療教比較無統計學意義（P>0.05）。 
  
    3 兩組患兒Conners多動指數比較 治療組患兒治療前為2.07±0.91，治療4周后為1.47±0.79；對照組患兒治療前為2.01±0.83，治療4周后為1.17±0.76。兩組比較無統計學意義（P>0.05）。

  
    4 副作用 TESS量表評定：治療組有3例開始服藥時出現輕度食欲減退，余未發現其他副作用。對照組有7例出現明顯食欲減退，1例出現失眠。兩組比較對照組副作用明顯高于治療組（P<0.05）。
 
討 論 
    國外從30年代開始對兒童多動癥進行系統研究，國內從60年代末開始。目前國際上常用的診斷兒童多動癥標準有：國際疾病分類第10版（簡稱ICD-10）、美國精神障礙診斷和統計手冊第3版修正本（DSM Ⅲ-R）及第4版（DSM Ⅳ）；國內有中國精神疾病診斷方案與分類標準第2版（CCMD-2）及全國中醫兒童多動癥研討會制定的中醫診斷及辨證標準國內做科研常選ICD-10或DSM Ⅳ作為診斷標準，因這兩種診斷標準為國際通用，且已有較好的臨床標準化的診斷條目，可操作性強。 
  
    中醫有關兒童多動癥的辯證主要分為虛、實兩大類，虛證多從心、腎辨證，少數從脾辨證；實證多從痰火、肝火辨證。由于中醫辨證的不同，故用藥區別頗大，筆者從“心為君主之官，神明出焉；腎為先天之本，腦髓由腎所生”的理論基礎出發，從心腎二臟人手，辨證為心氣不足，腎精虧虛；采用以補益心腎，安神益智藥物為主，方中茯苓、人參補益心氣，寧神益智，針對兒童多動癥心氣虛，虛陽浮動所致的多動、注意力不集中、記憶力減退、耐力不足、脈細等主要癥候起主要治療作用；熟地、五昧子滋腎益精，斂心安神，五味子收斂耗散之氣，收斂外越心陽以定心氣，安神志；熟地、枸杞子滋補肝腎之陰，滋腎精以充腦髓，髓海充而智聰神寧；甘草調和諸藥。本方具有補益心腎、安神益智功效，臨床療效也驗證了本方組合的合理有教。

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