擇思達托莫西汀治療兒童多動癥臨床療效分析

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2010/6/2 5:12:00

摘要：目的觀察擇思達托莫西汀治療兒童多動癥的臨床療效及安全性。方法將58例兒童多動癥患者隨機分成兩組，分別給予擇思達托莫西汀與利他林治療，在治療前及治療l2周末甩多動指數量表（conners）及治療副反應量表（TESS）進行評分比較。結果擇思達托莫西汀組與利他林組的患者在治療12周末多動指數總分和行為總分均較治療前顯著降低（P<0.01），兩組在副反應發生率和嚴重程度均無顯著性差異（P<0.05）。結論擇思達托莫西汀治療兒童多動癥和注意缺陷，療效確切，安全性好。

    小兒多動癥是兒童時期最常見的一種行為障礙性疾病。發病率較高。其主要表現為：智力正常或基本正常、注意力不集中、活動過多、情緒不穩、易沖動、自我控制力差、有不同程度的學習困難，甚至逃學、說謊等，又稱注意力缺乏多動癥（attention deficit hyperactivity disorder。ADHD）。鹽酸擇思達托莫西汀（tomoxine hydrochloride）是由美國禮來制藥公司研制開發的最新治療小兒多動癥藥物，并于2007年進入中國市場。本文采用擇思達（鹽酸擇思達托莫西汀）治療小兒多動癥，并以利他林為對照藥物。評價其安全性和有效性。

1 資料與方法
    1.1 臨床資料觀察病例為2007年12月-2008年12月在本院門診及住院治療的患兒，符合美國精神病協會制定的《精神障礙診斷和統計手冊》4版（CDSM-IV）中多動癥診斷標準。排除神經系統性疾病及精神障礙所致多動和注意缺陷；58例患兒隨機分為兩組，擇思達托莫西汀組和利他林組各29例。擇思達托莫西汀組，男21例。女8例，平均年齡（7.9±2.7）歲，平均病程（24.8±2.5）個月；利他林組，男20例，女9例，平均年齡（7.7±2.4）歲，平均病程（24.5±2.1）個月，兩組入組時以上各項指標均無顯著差異（P>0.05）。

    1.2 治療方法擇思達托莫西汀組：口服鹽酸托莫西汀膠囊（商品名擇思達，生產企業Eli Lilly company lmited。進口藥品注冊證號H20070024）0.5-1.2mg•kg-1•d-1，每日早晨單次給藥，利他林組：口服利他林片（生產企業：蘇州第一制藥廠，國藥準字H32023102）5～10mg•d-1。分2次口服，療程均為12周。

    1.3 療效及不良反應評價兩組患兒于治療前及治療第12周末。采用多動指數量表（conners）。治療副反應量表（TESS）進行評分。

    1.4 統計學方法計數資料用χ2檢驗，計量資料用t檢驗。

2 結果
    2.1 兩組患兒在治療前，后癥狀的變化（見表1）。

    兩組患兒在治療前多動指數總分和行為總分差異無顯著性（P>0.05），而在治療12周末多動指數總分和行為總分均較治療前顯著降低。其差異具有非常顯著性差異（P<0.01）。兩組之間的療效比較無差異性。

    2.2 安全評價根據TESS量表評價結果和有關不良反應記錄，在持續12周的治療過程中，擇思達托莫西汀組不良反應有上腹痛1例，嘔吐1例，頭痛1例，不良反應率為l0.35％；利他林組不良反應，失眠1例，頭暈1例，頭痛1例，心悸1例，不良反應率為13.79％，兩組不良反應發生率差異無顯著性（P>0.05）。

3 討論
    兒童多動癥發病機制與兒茶酚胺類神經遞質多巴胺和去甲腎上腺素翻轉效應降低有關。積累性資料表明兒童期ADHD可持續至成年期，為慢性病，需長期治療，如不及時治療，將嚴重影響兒童心理健康成長。導致成才率低，且常伴發品行障礙。

    迄今為止，僅藥物及行為治療被證實有持久療效，并為美國兒科學會所推薦，而興奮劑正是ADHD的一線用藥。利他林是一種中樞興奮劑，其主要通過增加大腦神經細胞間隙對去甲腎上腺素（NE）的釋放，并阻止其吸收，同時減少NE的滅活，使細胞間隙的NE濃度增加，用藥后不僅注意障礙，多動，沖動等ADHD的核心癥狀得改善，而且還可以改善認知功能。提高警覺水平、反應時間、語言學習等。利他林的個體差異很大，一般從小劑量開始，逐漸增加劑量。

擇思達托莫西汀是屬于去甲腎上腺素再攝取抑制劑，目前認為治療作用與其選擇性抑制突觸前胺泵對去甲腎上腺索的再攝取有關。能增強去甲腎上腺索的翻轉效應，從而改善ADHD的癥狀，間接促進認識完成和注意力的集中。
本文結果顯示：擇思達托莫西汀組用藥前行為評分為（38.7±4.5），用藥后為（18.8±5.2）；利他林組用藥前評分為（38.1±4.8），用藥后為（18.5±4.1）。兩組的療效無顯著性差異（P>0.05）。不良反應發生率擇思達托莫西汀組為l0.35％；利他林組為l3.79％，無明顯差異（P>0.05），與文獻報道一致，提示擇思達托莫西汀對ADHD的療效與利他林相當。且具有較高的安全性和耐受性，值得臨床推廣。

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