臨床II期研究顯示奧卡哌酮(ocaperidone)對精神分裂癥有效

　　Neuro3d公司公布的2項雙盲隨機(jī)的國際性臨床研究的初步結(jié)果顯示，奧卡哌酮（ocaperidone）在精神分裂癥患者中表現(xiàn)出強(qiáng)大的抗精神病活性。其效應(yīng)顯著優(yōu)于安慰劑，并與一已獲準(zhǔn)的非典型抗精神病藥相當(dāng)。未見本品引起嚴(yán)重不良反應(yīng)，其導(dǎo)致的患者體重增加明顯少于對照藥物。這些數(shù)據(jù)為進(jìn)行較大規(guī)模的III期臨床研究建立了基礎(chǔ)。本品是Neuro3d公司于2002年從強(qiáng)生公司（Johnson & Johnson）轉(zhuǎn)讓的非典型抗精神病藥。

 

    一項名為OCA-05的II期臨床研究為雙盲安慰劑對照的臨床研究，納入127例患者，為期8周。研究評估本品0.1～0.6mg/日相對安慰劑的治療效果。另一項名為OCA-06的研究納入105例患者，為期12周，主要目的是比較本品0.1～0.6mg/日與一標(biāo)準(zhǔn)非典型抗精神病藥的安全性和耐受性及對體重的影響。患者在先前抗精神病藥洗脫期后的陽性癥狀與陰性癥狀量表（PANSS）平均總評分高于100。

 

    在2項研究中，全部主要療效測定均較基線有很大改善。與安慰劑組相比，本品組所有的PANSS亞量表評分（陰性、陽性和綜合）均較基線顯著改善。同樣，簡明精神病量表（BPRS）和臨床總體印象量表（CGI）評分較基線有很大改善。