現(xiàn)唯寧(鹽酸米那普侖片)

【現(xiàn)唯寧適應(yīng)癥】
治療抑郁癥。

【現(xiàn)唯寧用法用量】
成人初始劑量為每日50mg,逐漸增至每日100mg,一日2-3次，餐后口服。遵照醫(yī)囑，可根據(jù)年齡和癥狀適當(dāng)增減劑量，需要調(diào)整劑量時，可參看下表所列腎功能情況進(jìn)行：

療程：
抗抑郁藥對癥治療，同所有抗抑郁治療一樣，米那普侖一般在服藥1-3周后才顯效。停藥時應(yīng)逐漸減量停藥。
合并其他精神藥物治療：
治療初期可合并鎮(zhèn)靜藥和抗焦慮藥，以防焦慮癥狀的出現(xiàn)或加重。然而，抗焦慮藥不能避免患者的自殺企圖。

【現(xiàn)唯寧注意事項】
警告
臨床癥狀的惡化和自殺風(fēng)險
患有抑郁癥的成年和兒童患者，無論是否口服抗抑郁藥物，他們的抑郁癥都有可能惡化，并有可能出現(xiàn)自殺意念和自殺行為，以及行為異常變化，這種風(fēng)險會一直持續(xù)到病情發(fā)生明顯緩解時為止。已知抑郁和某些精神障礙和自殺風(fēng)險有關(guān)，并且這些精神障礙本身為自殺的最強(qiáng)預(yù)兆。然而，長期以來一直有這種擔(dān)憂：在某些患者的治療早期，抗抑郁藥物可能起誘導(dǎo)抑郁癥惡化，以及產(chǎn)生自殺的意念、行為的作用。抗抑郁藥物（SSRIs和其他）短期安慰劑對照研究匯總分析顯示，在患有抑郁癥（MMD）和其他精神障礙的兒童、少年和青少年（18-24歲）中，與安慰劑相比，抗抑郁藥物增加了產(chǎn)生自殺想法和實施自殺行為（自殺意念、行為）的風(fēng)險。但短期的臨床試驗沒有顯示，在年齡大于24歲的成年人中，與安慰劑相比，使用抗抑郁藥物會增加自殺意念、行為的風(fēng)險：在年齡65歲及以上的成年人中，使用抗抑郁藥物后，自殺意念、行為的風(fēng)險會有所降低。
在患有抑郁癥、強(qiáng)迫癥（OCD）或其他精神障礙的兒童和青少年中通行的安慰劑對照試驗（共計24項短期臨床試驗，9種抗抑郁藥物，包括愈4400例患者）和在患有抑郁癥或其它精神障礙的成年患者中進(jìn)行安慰劑對照試驗（共計295項短期臨床試驗（中位持續(xù)時間為兩個月），11種抗抑郁藥物，愈77000例患者），各種藥物引起的自殺意念、行為的風(fēng)險有很大的差異，但是大部分的藥物研究顯示出較年輕患者自殺意念、行為風(fēng)險的增加趨勢。在各個不同的適應(yīng)癥中，自殺意念、行為的絕對風(fēng)險不同，在抑郁癥中的絕對風(fēng)險最高。雖然在各個適應(yīng)癥中的絕對風(fēng)險有所不同（藥物和安慰劑相比），但是在不同的適應(yīng)的癥年齡層中的絕對風(fēng)險相對穩(wěn)定。表1提供了風(fēng)險差異（每1000名患者中藥物和安慰劑治療產(chǎn)生的自殺意念、行為風(fēng)險差異的例數(shù)）。

在兒童臨床試驗中沒有自殺事件發(fā)生。在成年人臨床試驗中有自殺事件發(fā)生，但是發(fā)生的數(shù)量不足以對藥物在自殺中的影響作出結(jié)論。
自殺意念、行為風(fēng)險在長期用藥過程中（如幾個月后）是否會持續(xù)尚不可知，但是，從成年人抑郁癥患者中進(jìn)行的安慰劑對照的維持治療臨床試驗的證據(jù)充分顯示，使用抗抑郁藥物可以延緩抑郁癥的復(fù)發(fā)。
無論治療哪種適應(yīng)癥，對接受抗抑郁藥物治療的所有患者，都應(yīng)當(dāng)適當(dāng)監(jiān)察和密切其臨床癥狀的惡化、自殺傾向以及行為變化異常情況。尤其在藥物最初治療的數(shù)月內(nèi)、及增加或減少劑用量的時候。
用抗抑郁藥物治療患者的抑郁癥、其他精神病性障礙的成年和兒童患者時，可以出現(xiàn)下列癥狀：焦慮、激越、驚恐發(fā)作、失眠、易怒、敵意、攻擊性、沖動、靜坐不能（精神運動性不安）以及輕癥躁狂和躁狂。雖然未建立這些癥狀和的出現(xiàn)和抑郁癥的惡化和/或自殺沖動的產(chǎn)生之間的因果關(guān)系，但注意到了這些癥狀的出現(xiàn)可能是產(chǎn)生自殺傾向的前兆。
當(dāng)患者的抑郁癥持續(xù)惡化，出現(xiàn)自殺傾向，或出現(xiàn)可能是抑郁癥惡化或自殺傾向的先兆癥狀時，應(yīng)當(dāng)仔細(xì)考慮包括可能終止藥物治療在內(nèi)的治療方案調(diào)整。如果這些癥狀是嚴(yán)重的、突發(fā)的、或者與緩和當(dāng)前癥狀不符合時候更應(yīng)當(dāng)如此。
如果決定終止治療，劑量應(yīng)當(dāng)盡快遞減、但需意識到突然停藥可能會引起某些癥狀。
用抗抑郁藥物治療患有抑郁癥或者其他精神病性或非精神病性障礙的兒童患者時，應(yīng)當(dāng)提醒家屬以及看護(hù)著有必要監(jiān)察患者是否出現(xiàn)激動、易怒、行為異常變化、其它以上提及的癥狀及出現(xiàn)自殺傾向的情況，一旦出現(xiàn)，立即向醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士匯報這些癥狀。家屬以及看護(hù)者應(yīng)當(dāng)每日對患者進(jìn)行以上的監(jiān)察。使用鹽酸米那普侖時，處方應(yīng)當(dāng)從最小劑量開始，并配合良好的患者管理，以減少過量用藥的危險。
雙方情感障礙患者的篩查：
抑郁發(fā)作可能是雙方情感障礙的初期表現(xiàn)。一般認(rèn)為（雖然未通過對照試驗明確），單用抗抑郁藥物治療這類發(fā)作可能增加具有雙相情感障礙危險患者的混合型/躁狂發(fā)作的可能性。尚不明確以上提及的癥狀是否意味著可能出現(xiàn)這種轉(zhuǎn)變。然而，用抗抑郁藥物開始治療之前，應(yīng)當(dāng)對有抑郁癥的患者進(jìn)行充分的篩查，以確定他們是否具有雙相情感障礙的危險：該篩查應(yīng)當(dāng)包括自殺家屬史，雙相情感障礙和抑郁癥家屬史在內(nèi)詳細(xì)的精神病史。應(yīng)當(dāng)注意鹽酸米那普侖未經(jīng)批準(zhǔn)用于治療雙相情感障礙的抑郁發(fā)作。
治療初期可出現(xiàn)短時的失眠或煩躁癥狀，當(dāng)出現(xiàn)狂躁癥狀時，應(yīng)停止米那普侖的治療，并給與鎮(zhèn)靜藥物。
1.對以下患者要謹(jǐn)慎給藥：
（1）排尿困難或有排尿困難病史患者（因為該藥物具有抑制去腎上腺素再攝取作用，可使病情惡化。）
（2）青光眼，或者眼睛內(nèi)壓增高患者（因為該藥物具有抑制去腎上腺素再攝取作用，可使病情惡化。）
（3）有高血壓或心臟疾病患者（因為該藥物具有血壓升高、心跳加快作用，可使病情惡化。）
（4）有肝疾病患者（在藥物在血中有持續(xù)維持高濃度。）
（5）有腎疾病患者（國外以腎功能障礙病人進(jìn)行體內(nèi)藥代動力學(xué)試驗時，確認(rèn)該藥在血液中有持續(xù)維持高濃度的趨勢，故應(yīng)當(dāng)適量減量。）
（6）有癲癇等抽搐性疾病或病史的患者（會引起抽搐。）
（7）雙相情感障礙患者（有躁狂、自殺意圖的表現(xiàn)。）
（8）以往有自殺念頭、自殺企圖的患者，有自殺念頭的患者（表現(xiàn)出自殺念頭、自殺企圖。）
（9）有腦器質(zhì)性質(zhì)損害或協(xié)調(diào)失調(diào)癥患者（使精神癥狀惡化。）
（10）曾有過止血障礙的患者慎用，同時服用抗凝劑，影響血小板功能的藥物（如非甾體抗炎藥、阿司匹林及其他可能增加出血傾向藥物）的患者慎用。
2.重要注意事項：
（1）對抑郁癥患者有死亡念頭，自殺傾向的，在給藥初期及劑量變更時都要密切觀察患者狀態(tài)及病狀變化。若有新的自傷、情緒波動、精神運動不穩(wěn)定的情緒不穩(wěn)定狀況出現(xiàn)時，或發(fā)現(xiàn)此類癥狀有惡化時，應(yīng)采用停止增加給藥劑量，逐漸減量、停藥等適當(dāng)處理方法。
（2）為防止自殺性過量服藥，對有自殺傾向的患者，每次處方日數(shù)應(yīng)控制在最低限度。
（3）對自殺念頭、自殺企圖的風(fēng)險應(yīng)充分告知患者家屬。指導(dǎo)患者家屬要與醫(yī)生保持密切聯(lián)系。
（4）因可發(fā)生嗜睡、眩暈等癥狀，所以正在服用本藥的患者不可從事駕駛汽車等有危險性的機(jī)械操作。

【現(xiàn)唯寧禁忌】
絕對禁忌：
已知對米那普侖過敏者
非選擇性的單胺氧化酶（MA0)抑制劑（如異丙異煙肼），選擇性MAO-B抑制劑（如司來吉蘭），洋地黃（如地高辛）和5HT1D激動劑（舒馬坦，sumatripta:參照藥物相互作用）
哺乳期
相對禁忌：
腎上腺素、去甲腎上腺素的腸外給藥途徑，可樂定及同類藥、選擇性MA0-A抑制劑（如嗎氯貝胺、托洛沙酮）（參照注意事項和藥物相互作用）
排尿困難（主要是前列腺增生患者或其他生殖泌尿功能紊亂患者）
妊娠期（參照孕婦及哺乳期婦女用藥）

【現(xiàn)唯寧性狀】
現(xiàn)唯寧為白色薄膜衣片。除去包衣后顯白色或類白色。

【現(xiàn)唯寧有效期】
24個月

【現(xiàn)唯寧批準(zhǔn)文號】
國藥準(zhǔn)字H20100052

【現(xiàn)唯寧生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱：上海現(xiàn)代制藥股份有限公司
生產(chǎn)地址：上海市浦東新區(qū)建陸路378號