FDA通過對抑郁癥透皮制劑Emsam的審批

    美國食品和藥物管理局(The Food and Drug Administration, 簡稱：FDA)批準(zhǔn)了成人抑郁癥治療藥品的新型給藥方式：透皮制劑。

    百時(shí)美施貴寶公司(Bristol-Myers Squibb Co., 又名：必治妥施貴寶)和Somerset Pharmaceuticals Inc.宣布其透皮制劑已經(jīng)通過審批，商標(biāo)定為Emsam。該制劑未被核準(zhǔn)用于治療不滿18歲的人的抑郁癥。

    Emsam將作用于大腦中據(jù)信與抑郁癥有關(guān)的3種神經(jīng)傳遞素。FDA在大約兩年前曾表示過，在相關(guān)問題得到解決后，該產(chǎn)品即有可能通過審批。造成最終批準(zhǔn)被推遲的部分原因是因?yàn)閾?dān)心該藥品可能與食品和飲料發(fā)生作用。

    當(dāng)時(shí)有待解決的問題是，在使用該透皮制劑時(shí)，患者食用成熟干酪和意大利□腸等酪胺含量較高的食物，或是在飲用酪胺含量稍低的啤酒和葡萄酒時(shí)，是否會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)。該藥的有效成分selegiline可能會(huì)與酪胺發(fā)生反應(yīng)，引起血壓突然急劇升高。

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