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治療抑郁癥和焦慮癥新藥Effexor XR將出現首個仿制藥
來源: 百濟藥房藥訊 作者:百濟動態 瀏覽:
發布時間:2010-8-4 8:36:00
Effexor XR(鹽酸文拉法辛)為一種全新的口服抗抑郁藥,該藥具有獨特的化學結構和神經藥理作用,能有效抑制5-羥色胺(5-HT)和去甲腎上腺素(NE)的再攝取。臨床上主要用于治療各種類型抑郁癥,如伴有焦慮的抑郁癥及廣泛性
焦慮癥
。
最近,Teva制藥公司通過專利權糾紛的解決程序,使得通用名為Effexor XR的仿制藥提前七年將投向市場。根據IMS的統計數據,Effexor XR在美國的年銷售額可達到27.5億美元左右。Teva制藥公司作為首家申請該通用名產品的廠商,將擁有Effexor XR 6個月的獨家銷售權。
治療抑郁癥和焦慮癥Effexor XR的首個仿制藥的出現將可以為廣大患者節省大量的開支,同時還能減輕美國醫療保障體系的負擔。
Effexor XR治療焦慮癥臨床依據
兩個雙盲、為期12周的臨床試驗,551名患者隨機分組,接受Effexor XR(75-225mg/day)或安慰劑,用Liebowitz社會焦慮等級(LSAS)衡量治療效果,結果表明與安慰劑相比Effexor XR顯著降低患者SAD癥狀(試驗的首要終點),如焦慮、恐懼等。在第一個試驗進行6周后,第二個試驗進行4周后,試驗組患者癥狀顯著改善,并且改善情況一直保持到12周試驗結束。
用臨床綜合印象(CGI)來衡量試驗次級終點,Effexor XR組患者與安慰劑相比CGI嚴重程度、CGI改善程度和社交恐怖癥得分都顯著改善。
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Effexor XR
抑郁癥
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