康德樂(lè)(百濟(jì))公告:思瑞康注冊(cè)證號(hào)更改

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親愛(ài)的康德樂(lè)(百濟(jì))顧客：

　　AstraZeneca UK Limited（英國(guó)阿斯利康有限公司）生產(chǎn)的25mg*20片/盒的思瑞康（富馬酸喹硫平片），其注冊(cè)證號(hào)已由原來(lái)的：

　　H20080100（舊），

　　改為：

　　H20130035（新）；

　　精神科藥師提醒您：藥品的成分、質(zhì)量、藥效不變，請(qǐng)放心購(gòu)買(mǎi)，并按藥師的指導(dǎo)用藥，如有疑問(wèn)也可咨詢(xún)康德樂(lè)大藥房（原：百濟(jì)新特藥房）：400-101-6868。

百濟(jì)新特藥房提供喹硫平(思瑞康)說(shuō)明書(shū)，讓您了解喹硫平(思瑞康)副作用、喹硫平(思瑞康)效果、不良反應(yīng)等信息。百濟(jì)新特藥房—全國(guó)連鎖專(zhuān)科藥房,醫(yī)保定點(diǎn)藥房,消費(fèi)者信得過(guò)商店,專(zhuān)家指導(dǎo)用藥，喹硫平(思瑞康)說(shuō)明書(shū)如下:

【思瑞康適應(yīng)癥】
富馬酸喹硫平片適用于治療精神分裂癥；
富馬酸喹硫平片適用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作。

【思瑞康用法與用量】
口服，1日2次，飯前或飯后服用。
成人 ：
用于治療精神分裂癥 ：
治療初期的日總劑量為 ：第1日50 mg，第2日100 mg，第3日200 mg，第4日300 mg。
從第4日以后，將劑量逐漸增加到有效劑量范圍，一般為每日300-450 mg�？筛鶕�(jù)患者的臨床反應(yīng)和耐受性將劑量調(diào)整為每日150-750 mg。
用于治療雙相情感障礙的躁狂發(fā)作 ：
當(dāng)用作單一治療或情緒穩(wěn)定劑的輔助治療時(shí)，治療初期的日總劑量為第一日100毫克，第二日200毫克，第三日300毫克，第四日400毫克。到第六日可進(jìn)一步將劑量調(diào)至每日800毫克，但每日劑量增加幅度不得超過(guò)200毫克。
可根據(jù)患者的臨床反應(yīng)和耐受性將劑量調(diào)整為每日200-800毫克，常用有效劑量范圍為每日400-800毫克。
老年患者 ：
與其它抗精神病藥物一樣，思瑞康慎用于老年患者，尤其在開(kāi)始用藥時(shí)。老年患者的起始劑量應(yīng)為每日25 mg。隨后每日以25-50 mg的幅度增至有效劑量，但有效劑量可能較一般年輕患者低。
腎臟和肝臟損害患者 ：
口服喹硫平后的清除率在腎臟和肝臟損害的患者中下降約25％。喹硫平在肝臟中代謝廣泛，因此應(yīng)慎用于肝臟損害的患者。
對(duì)腎臟或肝臟損害的患者，思瑞康的起始劑量應(yīng)為每日25 mg。隨后每日以25-50 mg的幅度增至有效劑量。
或遵醫(yī)囑。

【思瑞康不良反應(yīng)】
喹硫平短期對(duì)照試驗(yàn)中所報(bào)告的最常見(jiàn)和最顯著的不良事件為：困倦（17.5%），頭暈（10%），便秘（9%），體位性低血壓（7%），口干（7%），以及肝酶異常（6%）。
與其它具有α1腎上腺素能阻斷作用的抗精神病藥物一樣，喹硫平片可能導(dǎo)致直立性低血壓（伴有頭暈），心悸，某些病人會(huì)有暈厥；這些事件易發(fā)生于開(kāi)始的劑量增加期。
偶有報(bào)道服用喹硫平片的病人出現(xiàn)癲癇，但其發(fā)生率并不高于安慰劑組。
與其它抗精神病藥物一樣，用喹硫平片治療的病人罕見(jiàn)有神經(jīng)阻滯劑惡性綜合征。
與其它抗精神病藥物一樣，服用喹硫平片會(huì)伴有白細(xì)胞計(jì)數(shù)改變，在臨床對(duì)照試驗(yàn)中所報(bào)告的發(fā)生率為1.6%。偶爾有嗜酸性粒細(xì)胞增加的報(bào)道。
在服用喹硫平片的某些病人曾觀察到出現(xiàn)無(wú)癥狀的血清轉(zhuǎn)氨酶（ALT，AST）或 ψ－GT水平增高。這種增高通常在繼續(xù)喹硫平片治療過(guò)程中恢復(fù)。在喹硫平片治療過(guò)程中曾觀察到有非空腹?fàn)顟B(tài)下血清甘油三酯和總膽固醇水平輕微升高現(xiàn)象。
喹硫平片治療可伴有輕微的與劑量有關(guān)的甲狀腺激素水平下降，尤其是總T4和游離T4。幾乎所有的病人在停用喹硫平后其對(duì)總T4和游離T4的影響可以恢復(fù).

【思瑞康禁忌】
喹硫平片禁用于對(duì)該產(chǎn)品的任何成份過(guò)敏的病人。

【思瑞康注意事項(xiàng)】
心血管疾病在臨床試驗(yàn)中，使用喹硫平不伴發(fā)持久性QTC 間期的延長(zhǎng)。但與其它抗精神病藥物一樣，如果將喹硫平與其它已知會(huì)延長(zhǎng)QTC 間期的藥物合用時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎，尤其是用于老年人。
癲癇與其它抗精神病藥物一樣，當(dāng)用于治療有癲癇病史的患者時(shí)應(yīng)予以注意。
對(duì)開(kāi)車(chē)和操縱機(jī)器的影響由于喹硫平片可能會(huì)導(dǎo)致困倦。因此對(duì)操縱危險(xiǎn)機(jī)器包括開(kāi)車(chē)的病人應(yīng)予提醒。

【思瑞康孕婦及哺乳期婦女用藥】
喹硫平片用于人類(lèi)妊娠時(shí)的療效和安全性尚未肯定。喹硫平在人類(lèi)乳汁中的排泄情況尚不清楚。哺乳婦女若服用喹硫平應(yīng)勸其在服藥期間中斷哺乳。

【思瑞康藥物相互作用】
喹硫平片與鋰合用不會(huì)影響鋰的藥代動(dòng)力學(xué),不會(huì)誘導(dǎo)與安替比林代謝有關(guān)的肝臟酶系統(tǒng)。喹硫平片和苯妥英合用可增加喹硫平的清除率。如果將喹硫平與苯妥英或其它肝酶誘導(dǎo)劑（如卡馬西平、巴比妥類(lèi)、利福平）合用，為保持抗精神病癥狀的效果，應(yīng)增加喹硫平片的劑量。如果停用苯妥英并換用一種非誘導(dǎo)劑（如丙戊酸鈉）則喹硫平片的劑量需要減少。
合用抗精神病藥物利培酮或氟哌啶醇不會(huì)顯著改變喹硫平的藥代動(dòng)力學(xué)。但喹硫平片與硫利達(dá)嗪合用時(shí)會(huì)增加喹硫平的清除率。
與抗抑郁藥丙咪嗪或氟西汀合用不會(huì)顯著改變喹硫平的藥代動(dòng)力學(xué)。
在細(xì)胞色素酶P450中，介導(dǎo)代謝的主要酶類(lèi)為CYP3A4。與西咪替�。–IMETIDINE）或氟西汀（兩種藥物都是已知的P450酶抑制劑）合用不會(huì)改變喹硫平的藥代動(dòng)力學(xué)。但如果喹硫平片與CYP3A4的強(qiáng)抑制劑[如全身應(yīng)用的酮康唑（KETOCONAZOLE）或紅霉素]合用需謹(jǐn)慎。

【思瑞康藥物過(guò)量】
一般情況下，所報(bào)告的癥狀和體征是該藥的已知藥理學(xué)作用的增強(qiáng)，即困倦和鎮(zhèn)靜，心悸和低血壓。有人曾服用超過(guò)10g喹硫平片未致死，而且病人完全恢復(fù)無(wú)后遺癥。
喹硫平無(wú)特異性解毒劑。遇到嚴(yán)重中毒的病人，應(yīng)考慮多種藥物介入的可能性，并建議采取積極的監(jiān)護(hù)措施，包括開(kāi)辟良好的氣道，保證適當(dāng)?shù)难鯕夤��?yīng)和呼吸，并且監(jiān)測(cè)和維持心血管系統(tǒng)功能。

【思瑞康包裝】
20片/盒。鋁塑泡包裝。

【思瑞康貯藏】
30℃ 以下存放。

【思瑞康有效期】
3年。

【思瑞康生產(chǎn)企業(yè)】
AstraZeneca UK Limited

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