《柳葉刀》(Lancet)刊登,丹麥學者匯集4項隨機對照研究的薈萃分析表明,減肥藥利莫那班增加精神方面的嚴重不良反應——抑郁和焦慮。這與美國FDA的調查結果相一致。
丹麥哥本哈根大學Christensen和同事對4項“利莫那班減肥項目”臨床試驗進行了薈萃分析。利莫那班是一種選擇性大麻素1型受體拮抗劑,是這類藥物中首個上市的藥物。
4項大型、多中心、雙盲試驗納入4105名參試者,隨機接受利莫那班20 mg/d或安慰劑。結果顯示,與安慰劑相比,用藥6~12個月后,治療組體重減輕4~6 kg,效果與其他2種減肥藥——奧利司他和西布曲明相似。
盡管利莫那班能被很好地耐受,但單個試驗顯示,該藥有增加抑郁情緒和
抑郁癥的趨勢。
與安慰劑組相比,利莫那班組發生嚴重不良事件危險高(4.2%對5.9%),因發生抑郁情緒(1.4%對3%)或焦慮癥(0.3%對1%)而退出研究的危險更高。
Astrup醫師說,已批準用利莫那班國家的醫師,應意識到病人用該藥后發生抑郁與焦慮癥的危險增加。他認為這很重要,因上述臨床試驗已將現在或過去患抑郁癥,并接受抗抑郁治療的病人除外。另外有4~5個大醫藥公司正在開發這一類藥物,有的藥物已進入2期或3期臨床試驗。這些信息對他們來說很重要,使他們清楚地意識到抑郁和焦慮問題,以便能更好地解決這一問題。