研究要點:
△急性冠脈綜合征(ACS)后抑郁較為常見,并對預后造成消極影響;然而,目前有關ACS后抑郁干預手段的研究證據很少;
△本項研究提示,針對ACS后抑郁群體,艾司西酞普蘭可產生具有臨床意義的抗抑郁效應,且耐受性及安全性良好;
△現有證據支持將艾司西酞普蘭作為ACS后抑郁患者有效且安全的治療手段。
先前已有隨機對照研究顯示,SSRIs對ACS患者較為安全。其中,艾司西酞普蘭可有效預防ACS患者發生抑郁,但其抗抑郁療效并未得到充分評估。一項在線發表于10月14日《臨床精神醫學雜志》(J Clin Psychiatry,online 10/14/14)的雙盲隨機安慰劑研究顯示,針對ACS后抑郁患者,艾司西酞普蘭的抗抑郁療效具有臨床意義,且心臟安全性及總體耐受性良好。
該研究由韓國全南大學醫科大學的Jin-Sang Yoon博士等開展,旨在探索艾司西酞普蘭治療ACS后抑郁的療效及安全性。研究于2007-2013年之間開展,共招募了217名患者,包括142名住院患者及75名門診患者,這些患者均于ACS發作后2-14周內被診斷為重性或輕性抑郁。受試者被隨機分入艾司西酞普蘭組(n=108)及安慰劑組(n=109),艾司西酞普蘭的劑量可變,包括5、10、15、20mg/d。治療持續24周。
研究主要轉歸測量指標為漢密爾頓抑郁量表(HDRS)得分,次要轉歸包括Montgomery-Asberg抑郁評定量表(MADRS)、Beck抑郁問卷(BDI)、臨床總體印象—嚴重度量表(CGI-S)、社交及職業功能評定量表(SOFAS)及WHO殘疾評定量表-12(WHODAS-12)。心血管安全性指標包括超聲心動圖、心電圖、實驗室檢查、體重及血壓等。
結果顯示:
1、主要轉歸HDRS減分:艾司西酞普蘭顯著優于安慰劑(平均差= 2.3, P = .016, 效應量 = 0.38),見表一;
2、次要轉歸MADRS、BDI及CGI-S:艾司西酞普蘭在減輕抑郁癥狀方面同樣顯著優于安慰劑,對SOFAS功能水平的改善也更為顯著,見表一;
3、心血管安全性指標:艾司西酞普蘭與安慰劑無顯著差異,見表二;
4、總體耐受性及不良反應:艾司西酞普蘭組受試者頭暈比例顯著高于安慰劑組(P = .018),其他副作用與安慰劑組無顯著差異,見表三。
基于上述結果,研究者得到結論:艾司西酞普蘭可有效改善ACS后抑郁患者的抑郁癥狀,這種改善具有臨床意義;另外,心臟安全性和耐受性同樣值得肯定。然而,正如前文所述,針對ACS后抑郁治療的循證學證據仍較為有限,人們仍需進一步開展相關研究。