中藥痤瘡面膜的制備與應用

　　痤瘡是一種毛囊皮脂腺的慢性炎癥皮膚病，多發于青春期，好發于面部等皮脂腺發達的部位［1］。中藥痤瘡面膜是我院的協定處方，是以中醫基礎理論為依據，以宣肺、清熱、解毒的中藥，經提取制成中藥外用面膜，經臨床使用觀察，對炎癥丘疹、丘皰疹和膿瘡為主要損害的痤瘡效果明顯。為了控制質量，本文對本方的主要藥味大黃、蒲公英、黃柏、金銀花進行薄層鑒定，同時對其中的主藥金銀花進行定量測定，現報道如下。

　　目的：制備用于治療痤瘡的中藥面膜,對其進行定性定量分析，并進行臨床療效觀察。

　　方法：將9味中藥水提濃縮后，加入到面膜墓質中混勻，制得棕褐色的膠狀物，對其中幾味主藥進行鑒別，并用薄層掃描法對金銀花中的綠原酸進行含量測定。

　　結果：金銀花中的綠原酸含量為1.084mg/g(n=5),臨床應用總有效率為91.%。

　　結論：該中藥面膜對熱毒型的丘疹、膿瘡為主要損害的痤瘡效果明顯強于替硝唑凝膠，且使用方便，可用于痤瘡的臨床治療。

　　1 儀器與材料

　　Cs-9301型薄層掃描儀(日本島津公司)；電子天平(德國)；各對照品(由中國藥品生物檢定所提供)。所用試劑均為分析純；所用藥材由汕頭市藥材公司提供。

　　2 處方與制備

　　2.1 處方組成 金銀花、蒲公英、虎杖、山楂各12 g，黃柏、枳殼、大黃、丹參、枇杷葉各10 g，PVA-217 15 g，甘油5 g，卡松025 mL，共制成100 g。

　　2.2 制備方法 取上述9味中藥加水適量(以浸過藥材為度)煎煮至沸后60 min，濾過；殘渣加水適量煎煮至沸后45 min，濾過，合并濾液，將其濃縮成稠膏狀(比重約1．2 g／ mL)。另取PVA-217 15 g用適量水浸泡24 h后攪勻，加入中藥濃縮液、甘油、卡松、蒸餾水使成100 g，攪拌均勻即得。

　　3 質量檢查

　　3．1 性狀 本品為棕褐色的膠狀物。

　　3．2 薄層鑒別

　　3.2.1 大黃的薄層鑒別　對照品液的制備［2］:取蘆薈大黃素、大黃素及大黃酚對照品，加氯仿溶解。制成濃度均為1 mg／ mL的混合對照品溶液。供試品溶液的制備:取樣品1 g，加甲醇20 mL，攪拌冷浸1 h，濾過，取濾液5 mL，置具塞試管中，于水浴上蒸去甲醇，殘渣加水5 mL溶解后，滴加鹽酸0．5 mL于水浴上加熱30 min，取出試管立即用水冷卻，水解液用乙醚15 mL分兩次提取，合并乙醚提取液，蒸去乙醚，殘渣加氯仿1 mL溶解，作為供試品液。陰性對照液的制備：按處方組成稱取除大黃外的其他藥材，模擬供試品溶液的制備方法，制得陰性對照液l mL。薄層層析：按薄層層析的方法，分別吸取對照品液、供試品溶液和陰性對照溶液各10 μL，分別于同一硅膠G薄層板上點樣，以ψ（苯∶甲酸乙酯∶甲醇∶水）=3∶1∶0．2∶0．5為展開劑展開，取出，晾干。 以ψ（己烷∶石油醚∶甲酸乙酯∶水）=3∶1∶1．5∶0．5為顯色劑，噴于薄層板上，置紫外光燈(365 nm)下觀察，發現供試品在上述薄層條件下可得到較好的分離，與對照品在相應位置上可見相同的熒光斑點，而陰性對照液在與對照品液相對應的位置上無斑點，見圖1。

　　圖1 大黃的薄層層析圖　略

　　3.2.2 蒲公英的薄層鑒別［2］對照品液的制備：取膽堿對照品，加甲醇制成0．5 mg／ mL溶液。供試品溶液的制備：取本品1 g，加甲醇20 mL，加熱回流30 min，濾過，濾液蒸干，殘渣加水10 mL使溶解，濾過，濾液用乙酸乙酯提取2次，每次10 mL ，合并濾液，蒸干，殘渣加甲醇使溶解，定溶于2 mL容量瓶中，作為供試品液。陰性對照液的制備：按處方組成稱取除蒲公英外的其他藥材，模擬供試品溶液的制備方法，制得空白對照液1 mL。薄層層析：按薄層層析的方法，分別吸取對照品液、供試品溶液和陰性對照溶液各6 μL，分別于同一硅膠G薄層板上點樣，以ψ（正丁醇：乙酸：水）=4∶1∶5為展開劑，展開，取出，晾干。以碘化鉍鉀溶液為顯色劑，噴于薄層板上，置紫外光燈下(365 nm)檢視，供試品在與對照品的相對應位置可見相同的熒光斑點，而陰性對照液在與對照品液相對應的位置上無對應斑點。見圖2。

　　圖2 蒲公英的薄層色譜圖　略

　　3.2.3 黃柏薄層鑒別［2］對照品液的制備：取鹽酸小檗堿、巴馬亭對照品，加甲醇溶 解，制成濃度均為0.5 mg／mL的混合對照品溶液。

　　供試品溶液的制備：取本品1 g，加甲醇5 mL，密塞，振搖30 min、濾過，濾液作為供試品溶液。 陰性對照液的制備：按處方組成稱取除黃柏外的其他藥材，模擬供試品溶液的制備方法，制得空白對照液l mL。 薄層層析：按薄層層析的方法，分別吸取對照品液、供試品溶液和空白對照溶液各10 μL，分別于同一硅膠G薄層板上點樣，以ψ（正丁醇：乙酸：水）=7∶1∶2為展開劑，展開，取出，晾干。置紫外光下(365 nm)檢視，發現供試品在上述薄層條件下可得到較好的分離，與對照品在對應位置可見相同的熒光斑點，而陰性對照液在與對照品液相對應的位置上無對應斑點。見圖3。

　　圖3 黃柏的薄層色譜圖　略

　　3.2.4 金銀花的薄層鑒別［2］ 對照品液的制備：取綠原酸對照品，用無水乙醇制成0．9 mg／ mL溶液，作為對照品液。 供試品溶液的制備：取本品1 g，加乙醇20 mL，加熱回流30 min，濾過，濾液蒸干，殘渣加95％乙醇使溶解，定溶于10 mL容量瓶中，作為供試品液。 陰性對照液的制備：按處方組成稱取除金銀花外的其他藥材，模擬樣品制備方法及供試品溶液的制備方法，制得空白對照液1 mL。 薄層層析：按薄層層析的方法，分別吸取對照品液、供試品溶液和陰性對照品溶液各6 μL，分別于同一硅膠G薄層板上點樣，以ψ（氯仿∶乙酸乙酯∶甲酸∶水）=2∶3∶I.2∶0.3為展開劑，展開，取出，晾干。置紫外光燈(254 nm)下檢視，供試品在與對照品的相對應位置可見相同的熒光斑點，而陰性對照液在與對照品液相對應的位置上無對應斑點。見圖4。

　　圖4 金銀花的薄層色譜圖　略

　　3.3 含量測定　選擇方中主藥金銀花中的主要成分綠原酸進行定量測定［3］。

　　3.3.1 測定條件 雙波長鋸齒掃描，測定波長λs 333 nm，參比波長 λR=220 nm，狹縫0．4 nm×0．4 nm，Sx=3,外標兩點法測定含量。

　　3.3.2 測定波長的選擇 將層析后的供試液及綠原酸對照品溶液在200～400 nm內掃描，結果供試品及對照品均在333 nm處有最大吸收。

　　3.3.3 空白干擾試驗 準確吸取供試品溶液、對照品溶液、陰性對照液各3 μL，于同一薄層板上點樣，按選擇的色譜條件和測定條件在333 nm處掃描，繪制吸收曲線。結果陰性對照液在與綠原酸對應位置上基本為一平線，表明在該條件下測定綠原酸無干擾。

　　3.3.4 標準曲線的繪制 準確吸取綠原酸對照液1、2、3、4、5 μL點于同一薄層板上，按選定的色譜條件展開后掃描，以點樣量(μg)為橫坐標，峰面積積分值（A）為縱坐標，繪制標準曲線。回歸方程為y=1140.1x-632.86,r=0.999，表明綠原酸點樣量在范圍內與峰面積的積分值呈良好的線性關系。

　　3.3.5 回收率試驗 取樣品1 g，精密稱定，加入綠原酸對照品1．2 g,按供 試品溶液的制備方法制備回收率試驗液，取3 μL點樣，展開掃描，按標準曲線回歸方 程計算含量，求出回收率為98．7％，RSD為1．87％(n=5)。

　　3.3.6 樣品的含量測定 精密吸取供試品液3，綠原酸對照品液2，4，分別于同一薄層板上點樣。每個樣品點5個相同量的點，依法展開，采用外標兩點法測定樣品中綠原酸的含量。結果平均含量為1.084 mg/g,n=5。

　　3.4 檢查 pH值為6.5，其他指標應符合中藥外用制劑的質量標準。

　　3.5 穩定性試驗 取成品3批，放置6個月后，樣品的色澤、pH值、均勻度均無明顯變化。

　　3.6 刺激性試驗 取本品適量涂抹于手臂及大腿內側，不會出現紅腫等過敏反應。

　　4 臨床應用

　　4.1 使用方法 面部先用水清洗干凈后，取本品適量均勻涂抹于面部，待干后(約25 min)撕去面膜，每日2～3次，連續使用2周以上。

　　4.2 療效標準 痊愈：皮損消退95％以上；顯效：皮損消退60％以上；有效：皮損消退30％以上；無效：經2周治療，皮損消退30％以下。

　　4.3 治療效果 分別選擇本院門診患者152例用本面膜治療做試驗組，146 例以替硝唑凝膠治療作為對照組進行療效觀察。結果:試驗組,痊愈82例，顯效30例，有效26例，有效率912%;對照組，痊愈48例，顯效25例，有效27例，有效率68.7%。

　　5 討論

　　痤瘡是青春期的多發癥，也是皮膚科臨床常見病、多發病之一。本病發病原因復雜，西醫尚無特效療法［1］。 中醫理論認為痤瘡是肺熱及血熱郁滯肌膚，過食膏梁厚味，脾胃積熱上蘊皮膚所致；因此，在治療上根據其辯證結果，采用清熱解毒、宣通肺腑為主，輔以清熱燥濕的藥物進行治療。本方從其組方分析，金銀花、蒲公英、大黃、黃柏等具有清熱解毒燥濕之功，與有清熱瀉腫、行氣的枇杷葉、山楂、枳殼合用，共奏清熱解毒、宣肺燥濕之效。這與現代醫學對痤瘡丙酸桿菌抑菌作用的研究中虎杖、大黃、黃柏等痤瘡丙酸桿菌高度敏感的結果相吻合［4］。本文通過與替硝唑的治療效果比較，可知該中藥面膜對治療熱毒型的丘疹、膿皰為主要損害的痤瘡效果明顯優于替硝唑凝膠，同時使用方便，值得臨床推廣使用。

　　參考來源：《廣東藥學院學報》2002年3月20卷1期；《中藥痤瘡面膜的制備與應用》；張灼銳　鄭立鴻

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