諾華公司治療痤瘡外用藥物異維A酸(安素絲)在我店正式上市

北京諾華制藥有限公司推出的治療痤瘡的外用藥物異維A酸（安素絲）在我店正式上市。

    北大人民醫院皮膚科張建中教授在發布會上介紹說，當前治療痤瘡的常用藥物有外用和口服維A酸類藥物、外用過氧化苯甲酰、抗生素或雌激素等。其中外用維A酸類藥物是治療痤瘡的基本藥物，具有抗粉刺形成和溶解粉刺作用，并有抗微生物作用。但最早開發的全反式維A酸遇光和氧化劑易分解，有明顯的“維A酸皮炎”副作用。

    　這一新藥為13-順式維A酸，是全反式維A酸轉變為順式結構的分子。臨床研究顯示，該藥外用時除能調節表皮細胞分化外，外用6周后，可減少皮脂分泌達30%以上，還能抑制白細胞的趨化作用（抗炎作用）；與全反式維A酸只能晚上用不同，其光敏性低，白天也可使用，且局部刺激性顯著性下降（由全反式的36%降至4%），大幅度改善臨床耐受性。

 

    藥品相關資料

 

【藥品名稱】

通用名：異維A酸凝膠

商品名：安素絲

英文名：Isotretinoin Gel

漢語拼音：Yi Wei Suan Ning Jiao

 

本品主要成份為：
異維A酸，其化學名稱為：1,7-二甲-9-（2,6,6-三甲基-1-環已烯基）2順-4反-6反-8反-壬田烯酸。

分子式：C20H28O2

分子量：300.44

 

【性狀】
本品為淺黃綠色凝膠，有乙醇的特臭。

 

【藥理毒理】
1、抑制皮脂腺功能，減少皮脂產生，局部使用異維A酸，皮脂產生減少30%以上。
2、縮小毛囊口徑，減少毛囊腔。
3、降低角質層細胞之間的連接，防止上皮過度角化。加快上皮脫落，防止形成損害灶。
4、顯著阻止多形核白細胞的遷移和聚集，減輕炎癥反應，防止炎癥性粉刺的發生。

 

【藥代動力學】
凝膠中經皮吸收的異維A酸可以忽略不計，每天使用0.05%異維A酸凝膠治療面部、胸部、及背部的粉刺，30天后，采用高效液相色譜法測定血漿標本，其中不含有異維A酸。在健康人的正常皮膚上使用含在14C的異維A 酸后，用放射法評估發現僅有使用量的0.03%存在于血漿、尿液及糞便中。

 

【適應癥】
本品用于局部尋常性痤瘡的治療。

 

【用法用量】
每天1至2次，涂少量本品于患處，用藥前應清潔皮膚，待其干燥后再用藥，應當告訴患者至少用藥6至8周才能見到療效。

 

【不良反應】
應用本藥時，可能會出現針刺樣疼痛，燒灼感或輕度刺激感，在用藥部位也可以出現發紅和脫皮現象。但這些反應在停藥后會消失。如果刺激感持續并很嚴重，需要停止用藥并請教醫生。

 

【禁忌】
不能用于對本藥成份過敏的病人，有皮膚上細胞腫瘤（皮膚癌）個人史或家庭史的病人禁用。

 

【注意事項】
嘴唇、口、眼睛、或其它粘膜部位及鼻角處不要涂抹本藥，用于皮膚敏感部位如頸部時也要小心，破損、濕疹樣或太陽曬灼的皮膚區不要用本藥。用本品涂抹的暴露部位應避免太陽光的照曬。如果這種照曬不可避免，應涂上一種防曬藥品。因此，涂本品的部位應盡量用布遮住，在使用本品期間不要使用日光燈。

 

【孕婦及哺乳婦女用藥】
目前尚無足夠的證據證明妊娠期間局部應用本品的安全性，故妊娠期間應當不要使用本藥。目前尚不清楚異維A酸是否可分泌至乳汁中，所以在哺乳期間不要使用本藥。

 

【兒童用藥】
因為尋常性痤瘡發生率在本年齡段中不具有典型性，所以兒童使用本品的安全性與有效性尚未確立。

 

【老年患者用藥】
尋常性痤瘡發生率在本年齡段中不具有代表性，因此本藥沒有向老年患者提供特殊推薦。

 

【藥物相互作用】
在使用本藥治療期間，其它局部治療痤瘡藥物應謹慎使用，特別是那些含有剝脫劑（如過氧化苯甲酰）或具有剝脫作用的消潔劑的藥物。

 

【藥物過量】
本品藥物過量的急性反應尚未有報道：偶爾因誤食本品引起的藥物過理會導致維生素A過多癥，包括頭痛、惡心、嘔吐、瞌睡及瘙癢。

 

【規格】0.05%

 

【貯藏】遮光，密封保存。

 

【包裝】30g鋁管裝，附說明書及外盒。

 

【有效期】3年

 

【批準文號】進口藥品注冊證號：H20040209

 

【生產企業】
施泰福（愛爾蘭）大藥廠
Stiefel Laboratories(Ireland) Ltd

 

TAG：安素絲 異維A酸 痤瘡 諾華公司