兒膚康搽劑治療兒童瘙癢性皮膚病

　　兒膚康搽劑是由成都森科制藥有限公司生產的全國首個準字號兒童外用中成藥，主要由蘆薈、苦參、當歸、皂莢等11味中藥組成，其作用有除濕、祛風止癢。為了進一步評價兒膚康搽劑治療兒童瘙癢性皮膚病的療效，2003年6～8月，由我院與上海第二醫科大學附屬新華醫院、上海兒童醫學中心及上海市兒童醫院對兒童瘙癢性皮膚病373例（包括蕁麻疹、丘疹型蕁麻疹、蟲咬性皮炎、濕疹、熱痱、摩擦苔癬樣皮炎）進行臨床療效觀察，現將總結報告如下。

　　1 資料與方法

　　1.1 一般資料

　　1.1.1 病例來源 本組病例均來源于上述4家皮膚科門診，兒童共373例，年齡為1～14歲。其中治療組278例，男137例，女141例。對照組95例，男43例，女52例。

　　1.1.2 診斷及分級 兒童瘙癢性皮膚病診斷分級均按趙辨 ［1］ 及國家藥品監督管理會頒布的新藥（中藥）臨床研究指導原則等進行分級。

　　1.2 方法

　　1.2.1 治療組 外用兒膚康溶液。方法:用兒膚康搽劑純藥液適量直接涂搽患處并保留藥液。患部面 積較大時可用兒膚康原液涂抹全身或取兒膚康溶液50ml稀釋50～100倍全身清洗。丘疹性蕁麻疹和急性濕疹患者用濃度為30%的藥液涂抹患處。滲出明顯時用3%濃度兒膚康液濕敷，每天1次，每次半小時。

　　1.2.2 對照組 除濕疹用地塞米松軟膏外，其余均用爐甘石洗劑。

　　1.2.3 療程 7天為一療程，并作療效判斷。

　　1.3 療效評定標準 參照“新藥（中藥）臨床研究指導原則”及有關參考規定的等級及標準，分為:臨床痊愈:癢感消失，皮損完全消退，即得分值為0，療效指數為100%。顯效:癢感明顯減輕，皮損明顯消退，即皮疹和瘙癢治療前后改善兩個等級以上，亦即60%<療效指數<100%。有效:癢感有所減輕，皮損有所消退，即皮疹和瘙癢治療前后改善在1個等級以上而2個等級以下者，亦即:30%<療效指數<60%。無效:癢感同前或更甚，皮損消退不及30%或加重。

　　1.4 統計學方法 采用χ 2 檢驗，P<0.05，差異有統計學意義。

　　2 結果

　　2.1 治療前兩組病種比較 見表1。 表1 治療前兩組病種比較 （略）由上表示，兒膚康治療組中

　　，急性濕疹占26.98%，蟲咬性皮炎占33.81%，丘疹性蕁麻疹占11.51%，蕁麻疹占11.51%，摩擦性苔蘚占5.40%，熱痱占10.79%。而對照組則分別為31.58%、31. 58%、12.63%、9.47%、4.21%、10.53%，兩組比較經統計學處理，病種構成差異無顯著性（P>0.05）。

　　2.2 治療前兩組病情比較 見表2。 表2 治療前兩組病情比較（略）治療組中瘙癢程度輕度44例，中度217例，重度17例;對照組中輕度18例，中度69例，重度8例。皮損程度:治療組中無皮損25例，輕度188例，中度53例，重度12例;對照組中無皮損9例，輕度64例，中度18例，重度4例。 兩組比較:治療前瘙癢及皮損程度比較差異無顯著性（P>0.05）。

　　2.3 治療后療效比較 見表3。 表3 治療后總療效比較 （略）

　　2.4 5病種療效比較 見表4。 表4 5病種療效比較（略）

　　2.5 主要臨床指征療效比較 見表5。 表5 主要臨床指征療效比較（略）兒膚康搽劑對瘙癢、皮損臨床指征有明顯改善，改善率分別為91.37%與86.33%，而對照組則分別為81.05%與69.47%，經統計學處理，兩組療效差異有非常顯著性（P<0.01），治療組顯著高于對照組。

　　3 討論

　　本研究采用隨機單盲對照研究方法，治療組治療兒童瘙癢性皮膚病總有效率為91.37%，顯效率55.40%，而對照組總有效率為81.05%、37.89%，兩組療效比較差異有顯著性。提示兒膚康治療兒童瘙癢性皮膚病療效明顯優于對照組。兒膚康搽劑主要由蘆薈、苦參、當歸、皂莢等11味中藥組成，功效為清熱除濕、祛風止癢。方中三味主藥:蘆薈、當歸潤膚護膚，苦參中所含的苦參堿有 顯著的抗炎、止癢、抗變態反應的作用，動物研究也提示兒膚康搽劑有抗炎、消腫、拮抗致癢閾的作用。對于兒童瘙癢性皮膚病，中醫辨證屬于風熱證、濕熱證，而兒膚康具有祛風止癢、清熱除濕作用，尤其適合兒童嬌嫩的皮膚。兒童瘙癢性皮膚病是一個常見病、多發病，目前在國內很少有適合兒童外用中藥制劑，因此社會各界均呼吁要保護兒童需根據兒童皮膚的生理結構和功能特點，生產適合兒童專用的外用藥。兒膚康洗劑是目前治療兒童瘙癢性皮膚病理想的外用藥物，其安全性好，無副作用，值得臨床推廣應用。

　　參考來源：《中華現代皮膚科學雜志》2004年第1卷第1期；《兒膚康搽劑治療兒童瘙癢性皮膚病373例療效觀察》；周蓮寶 王榴慧 趙敬民 趙良彬

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