濕疹是皮膚科常見病之一,治療方法頗多。本科采用近年來上市的中成藥黃柏膠囊治療各型濕疹,對其療效進行了臨床對比研究,現將結果報告如下。
目的:探討應用黃柏膠囊治療各型濕疹的臨床療效。方法:隨機、對照研究。選擇各型濕疹患者120例,隨機分為2組,分別給予口服黃柏膠囊,3粒,tid和敏迪,60mg,bid。治療2~4周,進行療效對比。結果:黃柏膠囊組,總有效率為75%。敏迪組總有效率為31.7%。兩組比較經Ridit分析,P<0.01。前組療效明顯優于后組。結論:黃柏膠囊對各型濕疹均有較好的療效,對炎癥反應劇烈并伴有感染者療效最佳。
1 資料與方法
1.1 病例選擇 全部病例均為門診被診斷為濕疹的成年患者,在1周內未口服或外用過抗組胺藥或皮質類固醇激素及抗生素類藥物,并同意接受此療法者。孕婦和有嚴重全身性疾患者及因故不能完成本治療療程者除外。
1.2 病例概況 共選擇120例患者,其中男74例,女46例。年齡18~64歲,平均37.5歲。病程1周~16年,平均1.3年。診斷為急性濕疹者52例,亞急性濕疹者31例,慢性濕疹者37例。皮疹分布于頭面、乳房、腋部和上肢等腰以上部位者55例,于陰囊、肛周及下肢等腰以下部位者65例。120例中57例有不同程度的感染,對其中48例作了細菌培養(38例有金黃色葡萄球菌生長,10例有表皮葡萄球菌生長)。
1.3 資料均衡性檢驗 將上述病例隨機分為2組,即治療組和對照組。每組各60例。兩組患者在性別、年齡、病程、病期和皮疹分布等方面,經統計分析P均>0.05,差異無顯著性,具有可比性。
1.4 研究方法 隨機、對照研究。
1.5 治療方法 治療組患者給予黃柏膠囊(貴陽新天藥業有限公司生產),每天3次,每次3粒,口服1周為1個療程。對照組患者給予敏迪(揚州制藥廠生產),每天2次,每次60mg,口服1周為1個療程。急性、亞急性患者服用2個療程,慢性濕疹患者服用4個療程。治療期間兩組患者均不再使用其他任何藥物。
1.6 觀察方法 在患者就診當天記錄病史和皮疹情況,對患者的癥狀和體征按0~3級程度進行評分,即無癥狀為0分,輕度為1分,中度為2分,重度為3分。(濕疹的癥狀和體征包括紅斑丘疹、糜爛滲液、浸潤肥厚和瘙癢)。要求患者每周復診1次,以察看其皮疹變化并進行客觀評分,記錄副反應等情況。
1.7 療效評判標準 按癥狀積分值減少的百分率劃分為痊愈、顯效、好轉、無效4個等級。即痊愈為積分值減少大于95%以上;顯效為積分減少60%~95%;好轉為積分值減少20%~60%;無效為積分值減少小于20%。癥狀和體征積分減少指數=(治療前總積分-治療后總積分)/治療前總積分×100%。
1.8 統計學方法 兩組患者的性別、年齡、病程、病期、皮疹分布及治療前后病情積分等用t檢驗。四級間療效比較用Ridit檢驗。組間療效比較用χ 2 檢驗,P<0.05具有統計學意義(統計軟件為SPSS10.0)
2 結果
2.1 治療組與對照組臨床療效比較 治療組60例中痊愈17例(28.3%)、顯效28例(46.7%)、好轉11例(18.3%)、無效4例(6.7%)。對照組60例中痊愈5例(8.4%)、顯效14例(23.3%)、好轉30例(50%)、無效11例(18.3%)。治療組痊愈和顯效者明顯高于對照組,前者有效率為75%,后者有效率為31.7%,經Ridit檢驗R(治)=0.615,R(對)=0.385,t=4.339>2.58,P<0.01,差異有非常顯著性。
2.2 兩組治療前后臨床癥狀積分的比較 治療前的臨床癥狀積分:治療組和對照組分別為10.76±3.23和11.06±3.36,t=0.38,P>0.05,差異無顯著性。治療后的臨床癥狀積分:治療組和對照組分別為0.32±0.57和1.30±1.98,t=2.943,P<0.01,兩組差異有非常顯著性。
2.3 治療組和對照組對不同病期濕疹的療效比較 治療組中處于急性和亞急性期者有43例,其中有效數為33例占76.7%。對照組有40例,其中有效數為14例占35%。χ 2 =10.274,P<0.01。而慢性期者兩組有效率分別是:治療組70.6%,對照組25%,χ 2 =7.689,P<0.01。差異均有非常顯著性。
2.4 治療組和對照組對不同部位皮疹的療效比較 皮疹于腰部以上者:治療組有效率為66.67%,對照組有效率為29.03%,χ 2 =7.727,P<0.01。皮疹于腰以下部位者:治療組有效率為80.56%,對照組有效率為34.48%,χ 2 =14.205,P<0.01。差異均有非常顯著性。
2.5 不良反應 治療組中尚未發現有明顯不良反應者,對照組中26例有不同程度的嗜睡和乏力感。(兩組中有37例在治療前后分別作了血常規及肝、腎功能檢查,均無異常)。
3 討論
從上述結果中可以看出,黃柏膠囊治療各型濕疹均具有較好的效果,其各項指標均明顯優于對照組。在觀察中發現其對急性期以丘
皰疹、糜爛、滲液為主,并伴有小膿皰、膿痂者效果最佳,尤其是陰囊、 肛周、下肢處濕疹。對慢性肥厚型及淤積性濕疹者效果差。其對濕疹的止癢效應不遜于抗組胺藥。黃柏為清熱解毒燥濕止癢之品,是用于治療各型濕疹的常用藥之一 [1] 。現代生藥學研究發現其含有多種生物堿,主要是小檗堿,其余為黃柏堿、黃柏酮、黃柏內酯、白鮮內酯、藥根堿、木蘭花堿、掌葉防己堿等。具有抗細菌毒素、抗炎、降壓和利尿作用,其中小檗堿對金黃色葡萄球菌等有很強的抑制作用 [2] 。國內有學者研究認為,金黃色葡萄球菌是濕疹皮疹中的主要細菌,它在某些濕疹的發生、狀態的維持和加劇中都起著一定的作用,除通過其半抗原引起特異性變態反應外,亦可能與其毒素和酶對皮膚的原發性刺激有關 [3] 。黃柏中的小檗堿能明顯減少金黃色葡萄球菌毒素的生成,并促進白細胞對細菌的吞噬,而所含其它生物堿又能使酶的活性降低 [4] 。還能抑制IFN-γ、IL-1、IL-2、TNF-α等細胞因子的產生和分泌,從而抑制免疫反應,減輕炎癥損傷 [5] 。這些可能就是黃柏治療濕疹有效的原因所在。
本研究所示臨床結果及其對炎癥反應劇烈并伴感染者效果最佳等特性亦證實了上述論點。黃柏膠囊是用黃柏莖皮,經特定工藝而成的純中藥制劑,服用簡便,經濟性好,且無明顯毒副作用,是一種對濕疹類疾病有較高療效的藥物。
參考來源:《中華現代皮膚科學雜志》2004年第1卷第2期;《黃柏膠囊治療濕疹的臨床研究》;張旭