目的:用雙盲、
隨機(jī)、多中心方法,進(jìn)行左代溴夫定(125mg/次,1次·d-1)和伐昔洛韋(250mg/次,3次·d-1)口服7d治療帶狀皰疹的療效和安全性的比較研究。
方法:2027例免疫功能正常的帶狀皰疹患者,年齡≧50歲,皮疹出現(xiàn)時(shí)伴皰疹相關(guān)性疼痛。檢測(cè)結(jié)果包括帶狀皰疹后遺神經(jīng)痛(PHN,定義為治療開始后至少有中度疼痛持續(xù)3月以上)的發(fā)生率和持續(xù)時(shí)間、帶狀皰疹伴隨疼痛(ZAP)的發(fā)生率和持續(xù)時(shí)間以及皮疹的持續(xù)時(shí)間和愈合時(shí)間。
結(jié)果:左代溴夫定治療組的PHN在第3個(gè)月的發(fā)病率為11.3%,而伐昔洛韋治療組的發(fā)生率為9.6%。2種藥物顯示出相同的效價(jià)(P=0.01,PP和愈合治療分析)。PHN持續(xù)時(shí)間中位數(shù)在左代溴夫定治療組為46.5d,伐昔洛韋治療組為58.6d(P=0.54,PP分析)。ZAP的發(fā)病率和持續(xù)時(shí)間在2個(gè)治療組中有顯著性差異。PHN發(fā)病率在≧65歲的患者中較高(左代溴夫定治療組為16.4%,伐昔洛韋治療組為16.4%),兩組無顯著性差異。在≧65歲的患者中,PHN持續(xù)時(shí)間的中位數(shù)左代溴夫定治療組(39.5d)低于伐昔洛韋治療組(57.5d),但無顯著性差異。2種藥物在阻止皮損發(fā)展和促進(jìn)皮疹愈合中有著相同的療效,且副作用及其發(fā)生率相似。
結(jié)論:研究結(jié)果顯示,左代溴夫定和伐昔洛韋在預(yù)防帶狀皰疹的慢性疼痛和緩解急性帶狀皰疹的癥狀和體征中有相似的療效。與伐昔洛韋相比,左代溴夫定可提供相同的治療效果和相同的安全性,且1次·d-1的治療方案更為方便。