日前,FDA試批準Matrix 實驗室關于拉米夫定/替諾福韋酯藥片的新藥申請,劑量為300mg/300mg,與奈韋拉平片(200mg)共同包裝。 Matrix公司的拉米夫定/替諾福韋酯藥片(300mg/300mg)是葛蘭素史克公司的拉米夫定(Epivir)、吉利德科技公司的替諾福韋、勃林格殷格翰集團的奈韋拉平的對等藥物。
根據蘭制藥公司的子公司 Matrix,在一些拉米夫定、替諾福韋酯和奈韋拉平在懷孕期被批準使用的國家,該抗力逆轉錄病毒產品的包裝主要適用于治療患有艾滋的孕婦。 蘭制藥公司總裁Heather Bresch表示,對于拉米夫定/替諾福韋酯藥片與奈韋拉平片共同包裝的批準是Matrix公司開發的用于治療艾滋的一項重要產品。
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拉米夫定是一種既能治療艾滋病,又能治療乙肝的藥物。《通報》中說到:“1999年在中國上市,目前有3個規格,商品名分別為賀普丁(100mg,用于伴有丙氨酸氨基轉移酶升高和病毒活動復制的、肝功能代償的成年慢性乙型肝炎病人的治療)、益平維[150mg、300mg,與其它抗逆轉錄病毒聯合使用,用于治療人類免疫缺陷病毒(HIV)感染的成人和兒童]。”也就是說,治療乙肝的用量只有每天只100mg,而治療艾滋病每天需要服用300mg,是治療乙肝的3倍。尤其需要說明的是,拉米夫定治療艾滋病時絕對不是單藥治療,它需要和齊多夫定等至少三種藥物聯合應用。
替諾福韋酯是一種新型核苷酸類逆轉錄酶抑制劑。以與核苷類逆轉錄酶抑制劑類似的方法抑制逆轉錄酶,從而具有潛在的抗HIV-1活性。替諾福韋的活性成分替諾福韋雙磷酸鹽可通過直接競爭性地與天然脫氧核糖底物相結合而抑制病毒聚合酶,及通過插人DNA中終止鏈。