艾滋病新藥Eviplera獲準在歐盟上市銷售

    據世界衛生組織報道顯示，自1981年發現和報告艾滋病以來，全球感染者累計6900萬人，其中死亡人數占40％，每年約新增500多萬HIV感染染病例，目前HIV/AIDS患者總數達4200多萬人，若不能有效的預防控制，預計20年后HIV感染者將達2億人。從地域上看，在撒哈拉以南的非洲地區的患者占據了70％，而病死率已達八成；在拉丁美洲和加物比地區流行率也較高，60％感染者失去生命，而亞洲也已呈現出快速蔓延的趨勢。

    艾滋病是由人免疫缺陷病毒（HIV）感染導致人體防御機能缺陷，而易于發生感染和腫瘤的臨床綜合癥。HIV是單股RNA病毒，分為HIV-1和HIV-2兩種。在世界范圍內的HIV以HIV-1為主，占95%，HIV-2集中在西非地區。HIV病毒密碼通過逆轉錄酶（reverse transcriptase）蛋白酶（protease）和整合酶（integrase）來表達。HIV一旦進入靶細胞，病毒RNA就在逆轉錄酶作用下逆轉錄為DNA，從而進行繁殖。因此，逆轉錄酶抑制劑是最早開發的抗HIV品種。最先用于臨床的齊多呋啶（AZT）就是種逆轉錄酶抑制劑。 

    最近，Gilead 科技公司宣布歐洲委員會已經批準其可以對新藥Eviplera進行市場推廣。Eviplera是用量一日一片，用于進行成年艾滋病1型初治患者（病毒載量小于或等于10萬艾滋病毒RNA拷貝/毫升）感染抗逆轉病毒治療。 歐洲委員會允許Eviplera在歐盟區27個國家進行市場商業化推廣。 

    Eviplera 結合了Truvada的功效。Truvada是全世界最大的艾滋病藥物生產商吉利德科學公司生產的一款常規藥片，有助于防止同性戀或者雙性戀男性感染HIV，研究顯示，2004年開始作為抑制已經感染艾滋病患者病毒蔓延的藥物，Truvada能夠將HIV的風險降低44%。
 
    Eviplera 是由兩種核苷類逆轉錄酶抑制劑恩曲他濱200mg和245mg毫克替諾福韋以及Tibotec醫藥公司25mg利匹韋林組成的固定劑量藥物。
 
治療艾滋病新藥Eviplera主要成分——恩曲他濱臨床介紹
    恩曲他濱是由美國抗病毒藥物的專業開發公司Gilead Sciences公司作為抗HIV、HBV藥物開發的新產品。2003年7月，恩曲他濱（Emtriva）在美國被批準用于與其它抗轉錄病毒藥物聯用于成人HIV-1感染的治療 。Emtriva是一種最新的核苷類逆轉錄酶抑制劑，這也是Gilead Sciences公司所開發的繼Viread（tenofovir disoproxil fumarate）之后第二個每日給藥一次的治療艾滋病的抗逆轉錄病毒藥物。
 
治療艾滋病新藥Eviplera主要成分——替諾福韋臨床介紹 
    替諾福韋是一種核苷酸類逆轉錄酶抑制劑，以與核苷類逆轉錄酶抑制劑類似的方法抑制逆轉錄酶，從而具有潛在的抗HIV－1的活性。本品的活性成分替諾福韋雙磷酸鹽可通過直接競爭性地與天然脫氧核糖底物相結合而抑制病毒聚合酶，及通過插入DNA中終止DNA鏈。在體外，本品可有效對抗多種病毒，包括那些對核苷類逆轉錄酶抑制劑耐藥的毒株。
   
治療艾滋病新藥Eviplera主要成分——利匹韋林臨床介紹 
    利匹韋林屬于所謂的非核苷類逆轉錄酶抑制劑（NNRTI）類抗艾滋藥物。該藥物通過阻斷HIV病毒復制來起作用。Edurant將用作高活性抗逆轉錄病毒治療（HAART）方案的一部分，該方案旨在用來抑制血液中的艾滋病病毒量（病毒載量）。Edurant這種丸劑每日隨餐服用一次。 
 
    治療艾滋病新藥Eviplera臨床數據：為期48周的第二階段雙盲、主動控制、隨機研究是由Tibotec公司負責的，正因為試驗很好地驗證了利匹韋林的藥效和安全性，所以得到了歐盟的上市批準。 

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