非激素類治療特應性皮炎(濕疹)和兒童白癜風的一種外用免疫調節劑——他克莫司軟膏(商品名:普特彼),已于2004年12月獲得中國國家食品藥品監督管理局(SFDA)批準進入我國市場,現已上市。目前,我國特應性皮炎的發病率正逐年上升,病人通常使用激素類外用藥物治療,療效雖然肯定,但眾多的不良反應已成為患者的健康隱患。
所謂局部免疫調節劑,是通過特異性針對皮膚局部的免疫因子而產生治療作用的一組藥物。由于這類藥物為局部外用,不具有系統性的免疫抑制作用,因此不良反應小。代表性的藥物為大環內酯類免疫調節劑——鏈霉素的衍生物,目前已在國外上市的有他克莫司和吡美莫司。
目前由SFDA藥品審評專家委員、中華醫學會皮膚性病學北京分會主任委員、北京大學第一醫院朱學駿教授牽頭的他克莫司軟膏臨床試驗已于2004年3月在我國6家大醫院完成。臨床結果表明,對外用激素無效的皮炎濕疹、特應性皮炎有明顯療效,且長期使用不會產生激素類藥物的不良反應。這類藥物外用具有皮質類固醇的治療作用,但不具有皮質類固醇外用所產生的不良反應,適合患者間歇性長期使用。