斯皮仁諾伊曲康唑膠囊治療甲真菌病療效觀察

【摘要】目的：觀察斯皮仁諾伊曲康唑膠囊短程沖擊治療老年人甲真菌病的臨床療效。方法：70例患者口服斯皮仁諾伊曲康唑膠囊200 mg，2次/d，與餐同服，連用1周，停藥3周為1個療程。指甲真菌病患者用藥2個療程，趾甲真菌病及指趾甲真菌病患者用藥3個療程。結果：40例指甲真菌病患者痊愈率87.5％，顯效率7.5％，總有效率95.O％；54例趾甲真菌病患者痊愈率77.8％，顯效率11.1％，總有效率88.9％。結論：斯皮仁諾伊曲康唑膠囊短程沖擊治療老年人甲真菌病療程短、療效高、副作用小、安全可行。

    斯皮仁諾(sporanox)伊曲康唑膠囊是新一代廣譜抗真菌藥，自問世以來，斯皮仁諾短程沖擊治療甲真菌病已獲得滿意療效。但是，對于特殊人群，如年長人群、銀屑病患者群、糖尿病患者群等療效研究報道不多。我科自2000年～2007年，隨機選取70例門診或住院的老年甲真菌病患者，采用斯皮仁諾伊曲康唑膠囊短程沖擊治療，現就其臨床療效和安全性報告如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料：70例患者來自門診或住院部，男女各35例，年齡60～80歲，平均69歲；病程3～50年，平均病程l6年；單純指甲真菌病患者26例，單純趾甲真菌病患者40例。指趾甲均有真菌病者14例，總計病指甲130個，病趾甲185個。所有患者真菌直接鏡檢，鏡下均可見菌絲和孢子。

    1.2 入選標準：①入選者均符合甲真菌病的臨床診斷標準；②無合并細菌感染，無嚴重心血管疾病，無肝腎功能障礙；③治療前常規檢查血常規、肝腎功能，結果均正常者；④3個月內未服用過其他抗真菌藥物；⑤ 能堅持按療程服藥，依從性好并能按時復診者。

    1.3 方法：采用斯皮仁諾伊曲康唑膠囊200 mg，2次/d，與餐同服，連續口服1周，停藥3周為1個療程。指甲真菌病患者用藥2個療程，每個月復診1次，觀察6個月；趾甲真菌病及指趾甲真菌病患者用藥3個療程，每2個月復診1次，觀察9個月。復診時進行療效評價和真菌鏡檢。治療結束后再做血常規、肝腎功能檢查。

    1.4 療效評價：按照國家衛生部1988年頒布的《抗真菌藥物臨床研究指導原則》的4級標準來判斷療效。痊愈：病甲完全消退，代之以健康新甲，光滑平整有光澤，真菌鏡檢陰性；顯效：病甲消退≥60％，真菌鏡檢陰性或陽性；有效：病甲消退20％-59％，真菌鏡檢陽性；無效：病甲消退<20％或未見消退或見繼續加重，真菌鏡檢陽性。總有效率=痊愈+顯效。

    2 結果

    2.1 療效：指甲真菌病患者共40例(26例單純指甲真菌病+14例指趾甲真菌病)，臨床療效見表1（略）；趾甲真菌病患者共54例(40例單純趾甲真菌病+14例指趾甲真菌病)，臨床療效見表2（略）。

    2.2 不良反應：所有治療患者中有5例出現輕度不良反應，主要表現為乏力、食欲不振、便秘；有1例患者出現無癥狀轉氨酶輕度升高，停藥后復查，恢復正常。

    3 討論

    甲真菌病(onychomycosis ON)是由皮膚癬菌、酵母菌、霉菌所引起的甲板或甲床的真菌感染，是難治的皮膚病。我國甲真菌病患病率為15.6％，在老年人中的發病率比普通人群更高，且年齡越大，甲真菌病患病率越高，癥狀越嚴重。以往所有治療甲真菌病的口服藥物，如灰黃霉素和酮康唑，因毒副作用大，已少用甚至不用。老年人由于生理和病理原因，機體各方面的功能與普通人群不同。臨床上給與口服抗真菌藥物需更加慎重。斯皮仁諾是新一代廣譜抗真菌藥物，自問世以來，斯皮仁諾伊曲康唑膠囊短程間歇治療甲真菌病已獲得滿意療效。斯皮仁諾屬于三唑類廣譜抗真菌藥，其主要作用是通過干擾真菌的細胞P450依賴酶的活性，阻斷真菌正常代謝中的羊毛固醇合成麥角固醇，導致真菌細胞膜損傷而抑制真菌生長。同時，斯皮仁諾伊曲康唑膠囊具有高度親脂性、親角質性的特點，口服后很快在甲中彌散，7 d后在角質層的濃度大于血漿濃度，且在停藥后血漿中濃度已幾乎無法測出時，在甲中仍可維持6～9個月，因此可以采取間歇治療，從而降低不良反應，降低治療費用。

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