特比萘芬是一種有效的抗真菌藥,主要用于治療人體淺部真菌感染,國外曾作為局部抗真菌藥應用[1~3],但國內迄今尚未見外用治療的報道。本研究選用不同濃度特比萘芬甲涂劑對120例經實驗室真菌檢驗確診的甲癬病趾及周邊5 mm內皮膚進行涂拭,旨在觀察其臨床療效,現將結果報告如下。
目的:評價特比萘芬甲涂劑對甲癬的臨床治療效果。
方法:選用不同濃度特比萘芬甲涂劑對120例經實驗室真菌檢驗確診的甲癬病趾及周邊5 mm內皮膚進行涂拭,連續用藥12周。
結果:安慰劑、濃度為10、50及100 g/L的特比萘芬甲涂劑組治療有效率分別為0、16.67%、56.67%、66.67%。藥物濃度為50 g/L特比萘芬組治療效果明顯優于對照組及10 g/L組( χ2 =26.45、15.43,P <0.01);藥物濃度為50、100 g/L組治療效果比較無明顯差異( χ2 =0.63,P >0.05)。
結論:50 g/L特比萘芬甲涂劑對于真菌感染甲癬有明顯效果。
1 對象和方法
1.1 對象選擇 來自青島市4家醫院皮膚科門診甲癬病人120例,年齡18~65歲;病甲面積25%~50%;2周內未曾用過其他抗真菌藥物。
1.2 治療方法 分別用安慰劑及濃度為10、50及100 g/L的特比萘芬甲涂劑(美國康尼公司,批號分別為2003-10A、2003-10B、2003-10C)對甲癬病人進行分組用藥,每組30例,用黑筆標識病甲部位,將特比萘芬甲涂劑涂抹于病甲及周邊5 mm內的皮膚,采用每日相同劑量重復給藥法睡前用藥,連續用藥12周。
1.3 評價標準 用藥第12周末病甲標本KOH鏡檢和真菌培養均陰性(重復2次)且新甲長出>3 mm為有效。
2 結果
安慰劑組及濃度為10、50及100 g/L的特比萘芬甲涂劑組病人治療有效率分別為0、16.67%、 56.67% 、66.67%。藥物濃度為100 g/L特比萘芬甲涂劑組治療效果明顯優于對照組及10 g/L組( χ2 = 26.45 、15.43,P <0.01);藥物濃度為50、 100 g/ L組治療效果比較無明顯差異( χ2 =0.63, P > 0.05)。副作用主要是局部疼痛和燒灼感,疼痛持續時間較短。
3 討論
甲癬主要由皮膚真菌引起,皮膚真菌所致甲癬約占90%以上[2]。甲癬很少自然好轉、自愈[4]。特比萘芬甲涂劑中的有效成分特比萘芬是一種有效的抗真菌藥,口服對甲癬治愈率為70%~80%,且病人對其有著良好的耐受性[1,5]。國外報道,特比萘芬連續服藥短程療法治療甲癬為12周,痊愈率為71%[5],本文結果與其相近。本文結果亦 顯示,50 g/L特比萘芬甲涂劑組治療效果較為明顯。口服特比萘芬有其不足之處,如與很多重要的臨床藥物有相互作用,而且療程長[1]。然而,特比萘芬甲涂劑外用可以消除人體某些不良反應,使用方便,值得在臨床推廣應用。
參考來源:《青島大學醫學院學報》2006年9月42卷3期;《特比萘芬甲涂劑治療甲癬有效性評價》;王曉儉,強新