祛白酊治療尋常型白癜風(fēng)89例療效觀察

    摘要：目的 觀察祛白酊治療尋常型白癜風(fēng)的臨床療效。方法 治療組用祛白酊外涂，對照組用鹵米松三氯生乳膏外涂，4個(gè)月后進(jìn)行療效評價(jià)。結(jié)果 治療組有效率為57.30%，明顯優(yōu)于對照組的33.93%(P＜0.05)，同時(shí)祛白酊治療局限性療效明顯優(yōu)于散發(fā)性（P＜0.05）。結(jié)論：祛白酊治療穩(wěn)定期尋常型白癜風(fēng)有效，尤其適用于局限性。

 
    祛白酊是南通市皮膚病性病防治所研制開發(fā)的中西藥復(fù)方外用制劑，其處方由補(bǔ)骨脂、梔子、烏梅、菟絲子和醋酸氫化可的松等藥物組成，臨床上主要用于治療穩(wěn)定期尋常型局限性和散發(fā)性白癜風(fēng)，療效確切，并得到動物藥理、藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)研究的支持。為了進(jìn)一步評價(jià)祛白酊的臨床療效，筆者進(jìn)行了祛白酊治療穩(wěn)定期尋常型白癜風(fēng)的開放性臨床研究，并與鹵米松三氯生乳膏治療白癜風(fēng)進(jìn)行了對比觀察，現(xiàn)將有關(guān)資料報(bào)告如下。

    1 資料與方法
    1.1 病例選擇
    1.1.1 人選標(biāo)準(zhǔn)選擇本院2007年3月-2009年12月皮膚科門診年齡在10~65歲之間穩(wěn)定期尋常型白癜風(fēng)患者，包括局限性和散發(fā)性，男女不限，皮損面積占整個(gè)體表面積的2%~10%，并征得患者同意，能全程用藥，并能定期復(fù)診的病人為入選對象。

 
    1.1.2 排除標(biāo)準(zhǔn)

    妊娠、哺乳期及近期有生育愿望的婦女；對受試藥物的主要成分和乙醇有過敏史者；有明顯內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病、精神病、血液病、肝腎疾病、心腦血管疾病及免疫功能低下者；近1個(gè)月內(nèi)系統(tǒng)使用過治療白癜風(fēng)藥物者或免疫調(diào)節(jié)劑者；近半月內(nèi)使用窄波紫外線及其它局部治療藥物者；與醫(yī)師不合作未按要求用藥者。

    1.1.3 一般資料

    將符合標(biāo)準(zhǔn)的145例尋常型白癜風(fēng)患者隨機(jī)分為祛白酊治療組89例和鹵米松三氯生乳膏對照組56例。其中治療組男43例，女46例；年齡12~60歲，平均（24.4±10.3）歲；病程3個(gè)月~6年，平均(1.7~2.4)年；白斑發(fā)生于頭部、面部49例，頸部14例，四肢12例，軀干14例，共有51例兼有2個(gè)或2個(gè)以上部位的皮損；局限性46例，散發(fā)性43例。對照組男27例，女29例；年齡11~61歲，平均(23.7±9.41)歲；病程2個(gè)月~5.7年，平均(1.6~2.3)年；白斑發(fā)生于頭、面部32例，頸部7例，四肢9例，軀干部8例，共有32例兼有2個(gè)或2個(gè)以上部位皮損；局限性26例，散發(fā)性30例。兩組患者年齡、性別、病程、部位、分型分類等方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

    1.2 方法 治療組每日早晚各1次于白斑區(qū)外涂祛白酊，連續(xù)用藥4個(gè)月為1個(gè)療程，觀察1個(gè)療程。對照組用鹵米松三氯生乳膏(諾華制藥有限公司)，使用方法與療程同治療組。兩組在治療期間停用其他治療白癜風(fēng)的藥物。

 
    1.3 療效標(biāo)準(zhǔn) 痊愈：白斑全部消退，恢復(fù)正常膚色；顯效：白斑消退和新生色素島均在50%以上；好轉(zhuǎn)：白斑消退50%以下，新生色素島10%以上；無效：白斑無變化或縮小，恢復(fù)正常膚色的面積占皮損面積10%以下。以痊愈例數(shù)+顯效例數(shù)之和計(jì)算有效率。

    1.4 安全性評價(jià) 通過對患者的詢問和體檢來發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，并對其嚴(yán)重程度按輕、中、重度進(jìn)行評價(jià)。同時(shí)按肯定有關(guān)、可能有關(guān)、可能無關(guān)、肯定無關(guān)及無法評價(jià)進(jìn)行藥物相關(guān)性的因果分析，記錄對不良反應(yīng)采取的措施和轉(zhuǎn)歸。前三者計(jì)為不良反應(yīng)，統(tǒng)計(jì)不良反應(yīng)發(fā)生率。

 
    1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理用χ2檢驗(yàn)。

    2 結(jié)果
    2.1 兩組臨床療效 見表1。治療組有效率優(yōu)于對照組（χ2=7.5211，P＜0.01)。在治療觀察中，我們對治療組中局限性和散發(fā)性的臨床療效也進(jìn)行了分析，結(jié)果顯示祛白酊治療尋常型局限性白癜風(fēng)的療效優(yōu)于散發(fā)性，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=5.8508，P＜0.05），見表2。

    2.2 不良反應(yīng)

    治療組有5例用藥前3d于皮損涂藥區(qū)出現(xiàn)輕度刺激癥狀，繼續(xù)用藥刺激癥狀逐漸消失，未影響正常治療；有3例在用藥第5d于皮損涂藥區(qū)出現(xiàn)瘙癢性紅斑、丘疹之接觸性皮炎，對癥處理后皮炎消失，繼續(xù)涂藥未再出現(xiàn)類似反應(yīng)，副反應(yīng)發(fā)生率為8.99%。對照組開始用藥時(shí)有3例于皮損涂藥區(qū)出現(xiàn)輕度刺激癥狀，繼續(xù)用藥刺激癥狀漸消失，亦未影響正常治療，有1例在用藥的第6d局部出現(xiàn)紅斑、丘疹、瘙癢等接觸性皮炎癥狀，經(jīng)對癥處理后皮炎癥狀逐漸消失，副反應(yīng)發(fā)生率為7.14%。

    3 討論
    白癜風(fēng)是一種常見的色素性皮膚病，病因尚未明確，認(rèn)為與遺傳、自身免疫、黑素細(xì)胞自身破壞及神經(jīng)化學(xué)因素等有關(guān)。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為本病則是由于情志內(nèi)傷，肝氣郁結(jié)，復(fù)感風(fēng)濕之邪，搏于肌膚，令氣血不和，氣機(jī)不暢，血不滋養(yǎng)肌膚而致。

    祛白酊方中補(bǔ)骨脂、菟絲子補(bǔ)腎助陽，以養(yǎng)精血；梔子利濕通絡(luò)；烏梅生津以養(yǎng)陰，共收補(bǔ)陰血潤肌膚，退白斑之功。中藥藥理學(xué)實(shí)驗(yàn)表明，補(bǔ)骨脂、菟絲子、烏梅均有提高機(jī)體免疫力的作用，能增強(qiáng)機(jī)體抵抗外邪的能力。同時(shí)補(bǔ)骨脂、菟絲子、梔子含有較多的光敏性化學(xué)成分，外涂后可有效地促使黑素形成，又由于白癜風(fēng)的發(fā)生與自身免疫機(jī)制有關(guān)，故在制劑中配以糖皮質(zhì)激素氫化可的松，能增強(qiáng)對黑素細(xì)胞的保護(hù)作用，也可能是局部抑制其免疫反應(yīng)，阻抑病情，激活黑素細(xì)胞再生黑素。處方中運(yùn)用月桂氮卓酮和二甲亞砜作混合透皮促進(jìn)劑，大大提高了補(bǔ)骨脂素、異補(bǔ)骨脂素和氫化可的松的透皮促進(jìn)作用。文中的結(jié)果表明，祛白酊治療尋常型白癜風(fēng)有效率達(dá)57.30%，與鹵米松三氯生乳膏對照組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.01）。同時(shí)，祛白酊治療尋常型局限性白癜風(fēng)效果尤為突出，優(yōu)于散發(fā)性的療效（P＜0.05）。進(jìn)一步證明祛白酊治療穩(wěn)定期尋常型白癜風(fēng)療效好，不良反應(yīng)少等特點(diǎn)，為臨床選擇用藥提供了依據(jù)。（參考來源：馮新.祛白酊治療尋常型白癜風(fēng)89例療效觀察[J]中國中西醫(yī)結(jié)合皮膚性病學(xué)雜志 2011年第10卷第4期 P245-246）