什么是胸腺五肽

來源：新特藥房藥訊作者：百濟瀏覽：發布時間：2006/8/18 11:41:00

　　當胸腺本身功能不足或依賴胸腺的免疫系統出現明顯的原發性或繼發性缺陷，而自身的調節又不足以修復時，給予外源性胸腺激素就可以產生明顯的療效。如果機體免疫系統功能紊亂、低下或亢進，外源性胸腺激素可產生明顯的雙向調節作用。
　　現在國內使用的胸腺激素制劑都是動物胸腺（小牛或豬）的提取物制得的，生產廠家現已達200多家，名稱也不一致，或"胸腺素"、或"胸腺肽"、或"胸腺因子-D"等等。由于各生產廠家原料來源不同，加工方法及所取組分的差異，這些制劑的理化性質、含量及成分各不相同，其中有些還可能含有產生致敏作用的大分子蛋白質，因而使用前要求必須先作皮試。有關注射用胸腺五肽與動物胸腺提取物的比較見下表：

注射用胸腺五肽與動物胸腺提取物的比較

項　目	注射用胸腺五肽	動物胸腺提取物（如胸腺肽類）
有效成份的化學式	明確	不明確
有效成份含量	每支1mg，含量穩定,有效成份為動物胸腺提取物的84－102倍。	有效成份是何種化合物不明確，含量隨批量不同而變化。
生產方式及標準	按GMP要求設計、生產，原料采用固相合成法制成，有效成份含量固定，有嚴格的質量控制標準	由動物胸腺提取，有效物質含量無量化的質量控制標準。
致敏蛋白質	絕對不含有，不可能有過敏反應，不需作皮試。	有大分子蛋白質，病人有可能有過敏反應，一般要求先作皮試。
世界衛生組織（WHO）對免疫增強劑的五項標準	符合標準	不符合
市場銷售	從1995年開始在國際市場上銷售，在國內是海南中和藥業股份有限公司首創，已經暢銷于國內各大城市和部分國際市場。	國內生產廠家達200余家，未進入國際市場。

　　科學家經過長期的研究，通過化學合成的方法制造出了"胸腺生成素Ⅱ"（ThymopoietinⅡ），并在此基礎上進一步制造了"胸腺五肽"。"胸腺生成素Ⅱ"是從胸腺激素中分離出來的單一多肽化合物，由49個氨基酸組成，而其中由5個氨基酸組成的肽鏈片段，有著與"腺生成素Ⅱ"相同的全部生理功能，所以就把這個五肽片段稱為"胸腺五肽"（Thymopoietin）。在實驗研究和臨床應用中，"胸腺五肽"均顯示出具有調節免疫系統的作用，在多種免疫功能紊亂的狀況下，無論是抑制還是超敏，都能通過促進或抑制的雙向調節作用使免疫功能趨于正常。"胸腺五肽"已于1985年在意大利上市，商品名為Timunox，在美國也有數家藥廠正在研究開發。中和藥物研究所在前蘭州大學生物化學系主任、中國國際多肽學會主席胡曉愚教授的指導下經過十年的努力完成合成工藝、藥理及急性毒性試驗及臨床驗證，并取得國家衛生部頒發的新藥證書。目前海南中和藥業股份有限公司生產的"商鼎牌"注射用"胸腺五肽"凍干粉針劑已經在國內外全面上市。

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