既往認為,abatacept如與其它緩解疾病的抗風濕病藥(DMARDs)聯用會帶給患者較大的副作用,因此不推薦這樣的治療方案。美國波士頓的研究人員近期指出abatacept的副作用
和安慰劑相近,且患者的耐受性也較好。
在這項名為“Abatacept與其他抗
類風濕藥物聯用的安全性研究(ASSURE)”中,研究人員觀察了患者在進行其他生物或非生物抗類風濕藥物治療的同時,對Abatacept的耐受性。共有1441名患者入組,隨機分組情況如下:Abatacept+非生物DMARDs組,856人;Abatacept+生物DMARDs組,103人;安慰劑+非生物DMARDs組,418人;安慰劑+生物DMARDs組,64人。分別有123名和87名Abatacept和安慰劑治療患者未完成該項研究。四組中因藥物的副反應停藥的患者比例在Abatacept組中為5.3%,安慰劑組中為3.9%。因治療無效停藥的患者比例在兩組中分別為2.7%和9.1%。研究人員發現,Abatacept+生物DMARDs組中出現藥物副反應的人數最多,約為95.1%,該比例在其他三組為86.1%~89.7%。頭痛、鼻咽炎、惡心等常見副反應在Abatacept治療患者中的發生率分別為17.6%、15.2%和12%,在安慰劑治療患者中分別為11.9%、11.4%和11%。
腫瘤、感染等嚴重副反應在該兩組人群中的發生率分別為15%和11.9%。研究過程中Abatacept和安慰劑組中各有5人和4人死亡,經尸解證實,Abatacept組中4人死于心臟事件,1人死因不明;安慰劑組中2人死于心臟事件,1人死于
腦出血,1人死于肺炎。
該項研究結果表明,Abatacept與安慰劑的副反應相似,但患者對Abatacept+生物DMARDs治療方案的耐受性不如Abatacept+非生物DMARDs。