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                    FDA要求3種哮喘治療藥物增加安全標簽
    
                
    
                    
    來源： 中國醫藥數字圖書館     作者：劉靜   瀏覽：    發布時間：2005-11-29 10:17:00
    
                
    
                
    
                
                
    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                        
                        
    
                        
      
                        
    
                    
    
                     
        FDA于11月18日要求3種哮喘治療藥物在其標簽上注明可能加重病情并導致死亡。這3種藥物是葛蘭素史克公司（GlaxoSmithKline）生產的長效支氣管擴張藥氟替卡松＋沙美特羅的復方吸入劑（salmeterol+fluticasone ，舒利迭，Seretide /Advair）和沙美特羅（salmeterol，施立穩，Serevent）及諾華公司（Novartis）生產的福莫特羅干粉吸入劑（formoterol，Foradil）。這3種藥物用于松弛支氣管肌肉及防止哮喘發作。
    

     
    

        FDA網站發布的1封公開警告信認為，此類長效β2-腎上腺素受體阻斷劑（LABAs）應該用于其他藥物無法治療的哮喘患者。美國國立衛生研究院（NIH）制定的治療指南推薦糖皮質激素和LABAs作為中重度持續哮喘的初步治療。而葛蘭素史克公司－歐洲最大的藥品制造商，不同意修改標簽，并認為哮喘的治療原則會導致許多哮喘患者的病情無法控制。
    

     
    

        葛蘭素史克公司生產的氟替卡松＋沙美特羅的復方吸入劑和沙美特羅已經加上黑框警示。現在，FDA要求諾華也為其產品福莫特羅干粉吸入劑加上黑框警告。
    

     
    

        在美國，2100萬成年人和800萬兒童罹患哮喘。另外，哮喘治療藥物的市場狀況令人滿意。氟替卡松＋沙美特羅的復方吸入劑，在2004年世界最暢銷藥中位列第三，銷售額共計45億美元。在過去1年中，美國共開出價值1720萬美元的氟替卡松＋沙美特羅的復方吸入劑處方。沙美特羅去年的銷售額是6.39億美元，福莫特羅干粉吸入劑去年的銷售額為3.2億美元。
    

     
    
                     
                    
    
                        
                    
    
                    
    
    
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                        TAG：舒利迭 施立穩 葛蘭素史克 
    
                
    
                
                
    
                    
    
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