導讀: 日前,美國食品藥物管理局建議盡可能減少使用心臟搭橋手術的常用止血藥物、德國拜耳公司生產的抑肽酶,因為最新研究顯示抑肽酶可誘發腎衰竭、心肌梗塞、心力衰竭或中風。美藥管局藥物評價和研究中心主任史蒂文·蓋爾森博士說:“我們正評估它(抑肽酶)的潛在風險以確定是否…
美國醫藥巨頭禮來(Eli Lilly)與合作伙伴Incyte開發的口服抗炎藥Olumiant(baricitinib)4mg和2mg薄膜衣片近日喜獲歐盟批準,作為一種單藥或聯合甲氨蝶呤,用于對一種或多種疾病修飾抗風濕藥物(DMARD)緩解不足或不耐受的中度至重度活動性類風濕性關節炎(RA)成人患者的治療。
值得一提的是,此次歐盟批準,是Olumiant在全球范圍內收獲的首個監管批準,該藥同時也是歐盟批準治療類風濕性關節炎(RA)的首個JAK抑制劑。在臨床研究中,與標準護理療法(例如甲氨蝶呤單藥療法,修美樂(阿達木單抗)聯合背景甲氨蝶呤療法)相比,Oluminant使RA癥狀和體征實現顯著改善。
Oluminant的獲批,是基于該藥III期臨床項目中已完成的4個…
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