重磅|碳酸司維拉姆片國內仿制藥獲批

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2020/9/23 11:51:00

　　7月13日，南京恒生制藥4類仿制藥碳酸司維拉姆片獲得國家藥監局批準上市。

碳酸司維拉姆片用于控制正在接受透析治療的慢性腎臟病（CKD）成人患者的高磷血癥。該藥原研由賽諾菲開發，2013年6月獲批進入中國，目前已被納入國家醫保。

　　慢性腎臟病患者普遍伴隨著磷代謝紊亂，長期的高磷血癥引起繼發性甲狀旁腺功能亢進癥（SHPT）、腎性骨營養不良（ROD）、心血管系統病變（CVD）以及促進腎病的發展，增加了者的死亡率。高磷血癥作為上述疾病發生的一種獨立危險因素，越來越受到人們重視。目前中國成人慢性腎病的患病率為9.45%，總數高達1.323億人，其中終末期腎病患者約為200萬人。

　　國內目前上市的終末期腎病透析患者高磷血癥治療的藥品主要有司維拉姆和碳酸鑭。IQVIA數據顯示，2018年上述兩款藥品在中國境內的銷售額約為3.53億元。

　　參考文獻：

　　[1]王菁,張曉燕,管又飛.慢性腎臟病高磷血癥研究進展[J].生理科學進展,2015,46(4):241-244.

　　[2]GBD Chronic Kidney Disease Collaboration.Global,regional,and national burden of chronic kidney disease,1990–2017:a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2017[J].The Lancet.February 13,2020.

　　[3]醫藥魔方Info.碳酸司維拉姆片國內首仿獲批[EB/OL].https://mp.weixin.qq.com/s/umc7enDpK6mhGvLzvQJbzQ,2020-7-13.

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