10月19日,NMPA發布批件顯示,國藥集團國瑞藥業4類仿制藥「苯甲酸阿格列汀片」獲批,為國產第五家。
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阿格列汀(Alogliptin)是日本武田制藥研發的一種二肽基肽酶4(DPP-4)抑制劑(商品名:尼欣那),2010年4月在日本批準用于治療2型糖尿病。
目前,國內已經有5個DPP-4酶抑制劑上市,分別是西格列汀、沙格列汀、維格列汀、阿格列汀和利格列汀,其中阿格列汀于2013年獲批進入中國市場,是我國批準的第5DPP-4抑制劑,并被納入2019年醫保乙類目錄。目前,已有亞寶藥業、江蘇華世通生物、德源藥業、諾泰生物獲批,本次國藥獲批之后,達到5家。
數據截至:2020年10月19日
此外,據Insight數據庫顯示,除國藥外尚有7家企業處于上市申請階段,包括石藥歐意、東陽光等企業;正大天晴的阿格列汀處于BE試驗階段。
來自:Insight數據庫(http://db.dxy.cn/v5/)
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