再鼎醫藥發布則樂中國III期研究數據！卵巢癌復發患者或將有新治療標準

來源：百濟藥房藥訊作者：百濟動態瀏覽：發布時間：2020/11/3 15:36:00

　　卵巢癌是發生率較高的婦科惡性腫瘤之一，對女性健康的危害非常大。

　　大多數的卵巢癌在初次診斷的時候已經是晚期，而且晚期卵巢癌患者復發一般是在初次手術后的一至兩年內，是一種預后較差的腫瘤。

　　卵巢癌術后復發屬于非常常見的情況，當患者卵巢癌復發時，往往會有明的消化不良反應，例如腹脹、陰道出血、尿頻、尿急、尿痛等等，一般都建議患者定期復查。

　　復發患者的治療方式選擇需要根據以前的手術狀況、對化療的敏感程度、復發病灶的部位和多少、有無腹水、患者的一般情況等來進行綜合的評估，以此制定出恰當的方案。因此，卵巢癌盡早發現及時治療是關鍵。

　　藥物治療---則樂®（尼拉帕利）

　　則樂®（尼拉帕利）適用于期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌成人患者對一線含鉑化療達到完全緩解或部分緩解后的維持治療。

　　2020年9月19日——再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB）宣布，則樂®（尼拉帕利）用于含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌（統稱為卵巢癌）中國患者維持治療的3期隨機、雙盲、安慰劑對照研究NORA的詳細陽性數據結果。

　　研究結果顯示，接受尼拉帕利治療使總人群中疾病進展或死亡風險降低了68% (PFS HR 0.32; 95% CI, 0.23–0.45; p<0.0001)。相較安慰劑組，接受尼拉帕利治療顯著延長了患者中位無進展生存期（PFS），18.3個月(95% CI, 10.9–無法評估)對比5.4個月(95% CI, 3.7–5.7)。

　　- 在gBRCA突變患者中PFS HR 0.22; 95%CI, 0.12-0.39; p<0.0001.

　　- 在無gBRCA突變組患者中PFS HR 0.40; 95%CI, 0.26-0.61; p<0.0001.

　　此外，采用基于體重和/或血小板計數決定的個體化起始劑量治療方案降低了治療后出現的血液學不良事件的發生率。接受尼拉帕利治療組和安慰劑組的患者中，3級或更高級別的血液學不良事件如中性粒細胞計數降低事件、貧血事件和血小板計數降低事件的發生率分別為20.3％比8.0％，14.7％比2.3％，11.3％比1.1％。

　　NORA主要研究者、復旦大學附屬腫瘤醫院婦瘤科主任、婦科腫瘤綜合治療首席專家吳小華教授表示：“NORA研究是國內首個PARP抑制劑用于鉑敏感復發卵巢癌患者的大型的隨機、安慰劑對照、3期臨床研究。研究證實，除了現有固定劑量的給藥方案，尼拉帕利個體化的起始劑量方案也具有顯著臨床獲益和良好的安全耐受性，應被考慮作為卵巢癌患者維持治療的標準臨床實踐。”

　　目前，則樂（甲苯磺酸尼拉帕利膠囊）在康德樂大藥房有售，有需要了解藥物信息及購買的患者不妨可以到店咨詢，或撥打全國免費服務熱線400-101-6868電話咨詢。

　　部分內容來源再鼎醫藥：http://www.zailaboratory.com/ch/pressnews/info.aspxitemid=769&lcid=69

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