信立泰「特立帕肽注射液」上市申請(qǐng)獲受理

　　1月20日，信立泰宣布，其「特立帕肽注射液」上市申請(qǐng)獲得CDE受理。此前，公司的注射用重組特立帕肽（欣復(fù)泰®）已獲批上市，本次申請(qǐng)上市的水針劑獲批后，將形成產(chǎn)品協(xié)同，豐富公司骨科管線。

 

　　

 

　　特立帕肽注射液（即特立帕肽注射水針制劑）為骨質(zhì)疏松治療藥物，該產(chǎn)品擬為每天一次，注射前無(wú)需溶解。若獲批上市，將與公司已上市的欣復(fù)泰®（注射用重組特立帕肽）協(xié)同，豐富骨科產(chǎn)品管線，為患者提供更多用藥選擇。

 

　　特立帕肽是目前已經(jīng)上市的能調(diào)節(jié)新骨合成從而增加骨量、改善骨結(jié)構(gòu)的藥物。其原研為禮來(lái)公司，2002年獲批于美國(guó)上市，2011年獲批在國(guó)內(nèi)銷售。隨著人口老齡化加劇，醫(yī)保體系覆蓋的逐步健全和居民支付能力的提升，我國(guó)骨質(zhì)疏松藥物存在較大的市場(chǎng)潛力。

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