【甘樂(lè)能適應(yīng)癥】
　　全身給藥慢性乙型肝炎：用于治療成人和兒童（≥(greaterthanorequalto)1歲）代償性肝病患者，患者的血清HBsAg陽(yáng)性至少達(dá)6個(gè)月，同時(shí)存在乙肝病毒（HBV）復(fù)制（血清HBeAg陽(yáng)性）和血清ALT升高。
　　在開始用甘樂(lè)能治療前，建議先進(jìn)行肝組織活檢，以便確診慢性肝炎及肝損傷的程度。
　　在甘樂(lè)能治療慢性乙肝的大量臨床研究中采用了下列標(biāo)準(zhǔn)，慢性乙肝患者使用甘樂(lè)能治療前可作為參考指標(biāo)：
　　無(wú)肝性腦病、靜脈曲張出血、腹水史及其他臨床失代償?shù)谋憩F(xiàn)。
　　膽紅素正常。
　　白蛋白穩(wěn)定在正常范圍內(nèi)。
　　凝血酶原時(shí)間：成人延長(zhǎng)<3秒鐘；兒童延長(zhǎng)≤(smallerthanorequalto)2秒鐘。
　　白細(xì)胞≥(greaterthanorequalto)4000/mm3。
　　血小板：成人≥(greaterthanorequalto)10萬(wàn)/mm3；兒童≥(greaterthanorequalto)15萬(wàn)/mm3。
　　慢性丙型肝炎：甘樂(lè)能單獨(dú)給藥或與病毒唑（利巴韋林）合用，對(duì)于肝酶升高而無(wú)肝臟失代償?shù)穆�性丙肝成人患者，可緩解疾病的活�?dòng)程度。在這些患者身上進(jìn)行的許多研究表明，甘樂(lè)能可使血清ALT轉(zhuǎn)為正常，血清HCV-RNA被清除，肝組織學(xué)病變改善。
　　到目前為止的臨床經(jīng)驗(yàn)表明：持續(xù)使用甘樂(lè)能12-18個(gè)月的患者在長(zhǎng)期用藥后取得的療效較用藥6個(gè)月后停藥者為持久。
　　為確診慢性肝炎應(yīng)進(jìn)行肝組織活檢。
　　在甘樂(lè)能治療的慢性丙肝的大量臨床研究中采用了下列標(biāo)準(zhǔn)，慢性丙肝患者采用甘樂(lè)能治療前可考慮作為參考：
　　膽紅素≤(smallerthanorequalto)2mg/dl。
　　白蛋白穩(wěn)定在正常范圍內(nèi)。
　　凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)<3秒鐘。白細(xì)胞≥(greaterthanorequalto)3000/mm3。
　　血小板≥(greaterthanorequalto)7萬(wàn)/mm3。
　　血清肌酐正常或接近正常。
　　慢性丁型肝炎：治療慢性丁肝患者。
　　喉乳頭狀瘤：治療喉乳頭狀瘤的兒童或成人患者。
　　毛細(xì)胞白血病：治療毛細(xì)胞白血病患者。
　　慢性髓細(xì)胞性白血病（CML）：甘樂(lè)能單獨(dú)給藥或與阿糖胞苷（Ara-C）合用，治療慢性髓細(xì)胞性白血病患者。
　　與慢性髓細(xì)胞性白血病（CML）有關(guān)的血小板增多癥：血小板增多癥常與CML有關(guān)。甘樂(lè)能在治療與CML有關(guān)的血小板增多癥方面已有療效。
　　多發(fā)性骨髓瘤：對(duì)于采用誘導(dǎo)療法取得實(shí)質(zhì)性緩解的患者和復(fù)發(fā)患者，甘樂(lè)能可作為維持療法。
　　非何杰金淋巴瘤：結(jié)合適當(dāng)?shù)幕�療方案，如環(huán)磷酰胺-羥基柔紅霉素-長(zhǎng)春新堿-潑尼松（CHOP）化療方案，甘樂(lè)能可治療III或IV期高腫瘤負(fù)荷（hightumorburden）濾泡性淋巴瘤。
　　艾滋病有關(guān)的卡波氏肉瘤：治療與艾滋病有關(guān)的卡波氏肉瘤患者，患者無(wú)機(jī)會(huì)性感染病史，同時(shí)CD4>250/mm3。
　　腎細(xì)胞癌：治療晚期腎癌患者。
　　轉(zhuǎn)移性類癌瘤（胰腺內(nèi)分泌腫瘤）：治療轉(zhuǎn)移性類癌瘤患者。
惡性黑素瘤：作為手術(shù)后無(wú)病變但處于高度復(fù)發(fā)危險(xiǎn)的成人黑素瘤患者的輔助治療。

【甘樂(lè)能用法用量】
　　用于維持治療的皮下注射方案中，患者可遵醫(yī)囑自行注射。
　　對(duì)于血小板<5萬(wàn)/mm3的患者，應(yīng)采用皮下注射代替肌注。
　　在甘樂(lè)能用于任何適應(yīng)癥時(shí)，如果發(fā)生不良反應(yīng)，則應(yīng)調(diào)整劑量（減量50％）或暫時(shí)停藥，直至不良反應(yīng)消退。如果在調(diào)整劑量后不良反應(yīng)持續(xù)出現(xiàn)或復(fù)發(fā)，或者疾病發(fā)生進(jìn)展，則應(yīng)停用甘樂(lè)能治療。
　　慢性乙型肝炎標(biāo)準(zhǔn)給藥方案-成人：推薦劑量為每周總量30-35MIU，皮下注射，每天5MIU，連續(xù)7天，或每周3次，每次10MIU（隔日1次），共16-24周；兒童（1-17歲）：推薦劑量為第1周皮下注射3次（隔日1次），每次3MIU/m2，以后劑量升高至每周3次，每次6MIU/m2（最大可達(dá)每次10MIU/m2），共給藥16-24周。
　　對(duì)于白細(xì)胞、粒細(xì)胞或血小板計(jì)數(shù)減少的患者，在臨床試驗(yàn)中曾采用下列劑量調(diào)整方案：
　　以下情況減量50％：
　　成人和兒童白細(xì)胞計(jì)數(shù)<1500/mm3；粒細(xì)胞計(jì)數(shù)成人<750/mm3，兒童<1000/mm3；血小板計(jì)數(shù)成人<5萬(wàn)/mm3，兒童<10萬(wàn)/mm3。
　　以下情況停藥：
　　成人和兒童白細(xì)胞計(jì)數(shù)<1200/mm3；粒細(xì)胞計(jì)數(shù)成人<500/mm3，兒童<750/mm3；血小板計(jì)數(shù)成人<3萬(wàn)/mm3，兒童<7萬(wàn)/mm3。
　　當(dāng)白細(xì)胞、粒細(xì)胞和（或）血小板計(jì)數(shù)恢復(fù)至正常或基礎(chǔ)值時(shí)，甘樂(lè)能劑量可恢復(fù)至初始量。
　　部分國(guó)家認(rèn)可的另一種給藥方案：甘樂(lè)能的最低有效劑量為每周3次皮下注射，每次3MIU。HBV-DNA基礎(chǔ)水平較低（即<100pcg/mL）的患者對(duì)甘樂(lè)能的應(yīng)答最強(qiáng)，大多數(shù)患者在1個(gè)月內(nèi)HBV-DNA下降達(dá)50％。高危病人（HBV-DNA>100pcg/mL）或在1月內(nèi)無(wú)應(yīng)答的患者，可用甘樂(lè)能每周3次，每次5MIU治療或劑量增至每天5MIU。劑量可隨病人對(duì)甘樂(lè)能的耐受情況調(diào)整。若病人有應(yīng)答，該選擇方案應(yīng)維持4個(gè)月，除非病人發(fā)生嚴(yán)重的不耐受反應(yīng)（見(jiàn)上述粒細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)下降的指導(dǎo)原則）。
　　慢性丙型肝炎：?jiǎn)为?dú)治療：推薦劑量為3MIU皮下注射，每周3次（隔日1次）。產(chǎn)生療效的多數(shù)患者在12-16周內(nèi)ATL水平有所改善。經(jīng)16周治療ALT達(dá)正常水平的病人，甘樂(lè)能治療應(yīng)延長(zhǎng)至18-24月（72-96周），以提高持續(xù)應(yīng)答率。經(jīng)16周治療后ALT未能達(dá)到正常水平的患者，應(yīng)考慮終止甘樂(lè)能治療。
　　對(duì)于停用甘樂(lè)能后復(fù)發(fā)的患者，可重新使用甘樂(lè)能治療時(shí)，可采用患者以前奏效的相同給藥劑量。
　　與病毒唑合用：若甘樂(lè)能與病毒唑合用治療慢性丙肝患者，另請(qǐng)參考病毒唑的說(shuō)明書中關(guān)于治療劑量方案、注意事項(xiàng)及禁忌癥。
　　慢性丁型肝炎：甘樂(lè)能初始劑量為5MIU/m2，皮下注射，每周3次，至少3-4個(gè)月，亦可使用更長(zhǎng)時(shí)間。可按患者對(duì)藥物的耐受情況而調(diào)整劑量。
　　喉乳頭狀瘤：甘樂(lè)能的推薦劑量為皮下注射每周3次（隔日1次），每次3MIU/m2，于外科（激光）切除腫瘤組織后開始給藥。可根據(jù)病人對(duì)甘樂(lè)能的耐受程度調(diào)整劑量。治療應(yīng)答需要6個(gè)月以上的治療。
　　毛細(xì)胞白血病：甘樂(lè)能的推薦劑量為2MIU/m2皮下注射或肌注，每周3次（隔日1次）。可按患者對(duì)藥物的耐受情況而調(diào)整劑量。
　　脾臟未切除患者的療效與脾臟切除者相似，均可減少輸血。
　　通常血液學(xué)指標(biāo)在用藥2個(gè)月內(nèi)開始出現(xiàn)1個(gè)或數(shù)個(gè)恢復(fù)正常。所有3項(xiàng)血液學(xué)指標(biāo)（粒細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)和血紅蛋白水平）均達(dá)到改善的時(shí)間可能需要6個(gè)月以上。在開始給藥前，應(yīng)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查以測(cè)定外周血紅蛋白、血小板、粒細(xì)胞和毛細(xì)胞以及骨髓毛細(xì)胞數(shù)量。在用藥期間應(yīng)定期監(jiān)測(cè)這些指標(biāo)以確定是否產(chǎn)生療效。如有效，則應(yīng)繼續(xù)給藥直至病情達(dá)到最大改善，以及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)穩(wěn)定約3個(gè)月。如果給藥6個(gè)月而無(wú)療效，則應(yīng)停藥。如果未見(jiàn)疾病迅速進(jìn)展或嚴(yán)重不良反應(yīng)，則應(yīng)維持上述治療方案。
　　對(duì)甘樂(lè)能治療中斷者，90％以上的患者在重新使用甘樂(lè)能治療時(shí)有效。
　　慢性髓細(xì)胞性白血病：?jiǎn)为?dú)治療：甘樂(lè)能的推薦劑量為每日皮下注射4-5MIU/m2。為持續(xù)控制白細(xì)胞計(jì)數(shù)，每日的劑量范圍可能需要0.5-10MIU/m2。當(dāng)白細(xì)胞計(jì)數(shù)得以控制時(shí)，為維持血液學(xué)指標(biāo)改善，應(yīng)給予最大耐受量（每日4－10MIU/m2）。如果用藥8-12周后仍未見(jiàn)部分血液指標(biāo)緩解或有臨床意義的血液學(xué)細(xì)胞減少，則應(yīng)考慮停藥。
　　與阿糖胞苷合用（Ara-C）：當(dāng)與阿糖胞苷合用時(shí)，先用甘樂(lè)能每天皮下注射5MIU/m2，2周后加用阿糖胞苷（Ara-C）皮下注射每天20mg/m2，每月連續(xù)用藥10日（最大劑量可達(dá)每天40mg）。8-12周后如果未取得血液指標(biāo)部分改善或有臨床意義的血液學(xué)細(xì)胞減少，應(yīng)停用甘樂(lè)能。
　　臨床研究已表明，對(duì)于疾病處于慢性階段的患者，使用甘樂(lè)能治療有效的可能性很大。診斷明確后應(yīng)盡可能早地開始給藥，需持續(xù)至血液指標(biāo)完全改善或至少用藥達(dá)18個(gè)月。有效的患者一般在用藥2-3個(gè)月內(nèi)顯示血液指標(biāo)改善。這些患者應(yīng)繼續(xù)用藥，直到血液指標(biāo)達(dá)到完全改善，即白細(xì)胞計(jì)數(shù)達(dá)3.0-4.0x109/L。血液指標(biāo)完全改善的患者均應(yīng)繼續(xù)用藥以期產(chǎn)生細(xì)胞遺傳學(xué)改善，有些患者在用藥兩年后才達(dá)到這種改善。
　　對(duì)于在診斷時(shí)白細(xì)胞計(jì)數(shù)多于50x109/L的患者，醫(yī)師在開始治療階段可使用標(biāo)準(zhǔn)劑量的羥基脲，待白細(xì)胞數(shù)低于50x109/L時(shí)，則可改用甘樂(lè)能。
　　對(duì)于新近診斷為Ph－陽(yáng)性的慢性髓細(xì)胞性白血病患者，亦可合用甘樂(lè)能和羥基脲進(jìn)行治療。甘樂(lè)能的起始劑量范圍為每日6-10MIU，皮下注射；如果開始治療時(shí)白細(xì)胞數(shù)高于10x109/L，則可加用羥基脲，劑量為1.0-1.5g，每日2次，持續(xù)用藥至白細(xì)胞數(shù)低于10x109/L。此后停用羥基脲，并調(diào)整甘樂(lè)能劑量以使中性細(xì)胞（多形核細(xì)胞）維持在1.0-5.0x109/L以上，血小板在75x109/L以上。
　　與慢性髓細(xì)胞性白血病（CML）有關(guān)的血小板增多癥：治療與CML有關(guān)的血小板增多癥的推薦劑量與上述治療CML相同。控制白細(xì)胞計(jì)數(shù)的劑量調(diào)整應(yīng)同時(shí)對(duì)控制血小板計(jì)數(shù)有效。
　　基于目前所積累的臨床經(jīng)驗(yàn)，約?的CML患者（26％）伴發(fā)血小板增多癥，血小板的基礎(chǔ)水平>500×109/L。通過(guò)2個(gè)月的治療所有的病人的血小板計(jì)數(shù)都得到控制。在治療中沒(méi)有患者血小板計(jì)數(shù)<80×109/L。
　　多發(fā)性骨髓瘤：維持治療：對(duì)于經(jīng)誘導(dǎo)化療后處于穩(wěn)定期的患者，可單用甘樂(lè)能皮下注射，劑量為3－5MIU/m2，每周3次（隔天用藥）。
　　復(fù)發(fā)治療或頑固性疾病治療：對(duì)于化療后復(fù)發(fā)或?qū)�化療無(wú)效的患者，可單用甘樂(lè)能治療，劑量為3－5MIU/m2，每周3次。
　　非何杰金淋巴瘤：與化療結(jié)合，用甘樂(lè)能皮下注射每周3次，每次5MIU（隔日1次）。
　　艾滋病有關(guān)的卡波氏肉瘤：最佳的劑量尚不明確。
　　已證明，采用甘樂(lè)能皮下或肌注給藥，在30MIU/m2，每周3-5次的劑量下有效，亦有用較低劑量（每日10-12MIU/m2）而未明顯減低療效。
　　當(dāng)病情穩(wěn)定或藥物起效時(shí)，應(yīng)繼續(xù)給藥直至腫瘤消失，除非因嚴(yán)重機(jī)會(huì)性感染或不良反應(yīng)而需停藥。
　　與齊多夫定（AZT）聯(lián)合用藥：在臨床研究中，已聯(lián)合使用甘樂(lè)能與齊多夫定治療伴發(fā)卡波氏肉瘤的艾滋病患者。多數(shù)病人能很好地耐受下列給藥方案：甘樂(lè)能劑量為每日5-10MIU/m2；齊多夫定為每4小時(shí)100mg。劑量受限制的主要毒性反應(yīng)為中性粒細(xì)胞減少癥。
　　甘樂(lè)能的初始劑量為每日3-5MIU，用藥2-4周后，可根據(jù)患者對(duì)藥物的耐受情況將劑量增至每日5-10MIU/m2；齊多夫定的劑量可增至每4小時(shí)200mg。
　　應(yīng)按照患者對(duì)藥物的療效和耐受情況而調(diào)整劑量。
　　腎細(xì)胞癌：?jiǎn)斡酶蕵?lè)能治療時(shí)：尚未確定最佳的劑量及給藥方案。甘樂(lè)能皮下注射或靜注劑量3-30MIU/m2，方案有每周3次、每周5天或每天。在皮下注射，每周3次，每次3-10MIU的劑量下，應(yīng)答率最高。
　　與其它藥物合用，如白介素-2：尚未確定最佳劑量。與白介素-2合用，甘樂(lè)能皮下注射劑量有3-20MIU/m2。報(bào)道甘樂(lè)能皮下注射6MIU/m2，1周3次取得最高總體應(yīng)答率；治療期間可按需要調(diào)整劑量。
　　轉(zhuǎn)移性類癌瘤（胰腺內(nèi)分泌腫瘤）：皮下注射甘樂(lè)能每天3-4MIU/m2或隔天注射，已證明甘樂(lè)能對(duì)轉(zhuǎn)移性類癌瘤及類癌瘤綜合征患者的治療作用，起始劑量為皮下注射每周3次，每次2MIU/m2，每隔兩周根據(jù)耐受性增加劑量至3、5、7和10MIU。
　　盡管未取得腫瘤實(shí)質(zhì)性消退指標(biāo)，20％的病人24小時(shí)尿中的5-羥基吲哚乙酸（5-HIAA）水平下降50％。病人使用甘樂(lè)能6個(gè)月（最初3天每天皮給藥2MIU/m2，隨后增加至5MIU/m2，每周3次），取得約50％的客觀有效率。
　　患有惡性類癌瘤的患者在甘樂(lè)能治療期間可能發(fā)生自身免疫性疾病，尤其是當(dāng)存在自身抗體時(shí)，應(yīng)密切監(jiān)測(cè)病人在治療期間的自身免疫性癥狀體征。
　　惡性黑色素瘤：作為誘導(dǎo)治療，可采用甘樂(lè)能靜脈給藥，劑量為每日20MIU/m2，每周5次，共4周，然后維持治療皮下給藥，劑量為10MIU/m2，每周3次（隔日1次）共用藥48周。
　　若使用甘樂(lè)能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，尤其當(dāng)粒細(xì)胞下降至<500/mm3，或ALT/AST升至正常值上限的5倍以上，應(yīng)暫時(shí)停止治療直至不良反應(yīng)消退。重新開始甘樂(lè)能治療應(yīng)從起始劑量的50％開始。若經(jīng)劑量調(diào)整后不良反應(yīng)再次發(fā)生或粒細(xì)胞減少至<250/mm3，或ALT/AST升至正常值上限的10倍以上，應(yīng)終止使用甘樂(lè)能。
雖然尚未確定最佳（最小的）劑量，為取得充分療效，應(yīng)按推薦劑量給藥，根據(jù)耐受情況進(jìn)行如上劑量調(diào)整。

【甘樂(lè)能注意事項(xiàng)】
　　實(shí)驗(yàn)室檢查：所有患者在使用甘樂(lè)能前和用藥期間應(yīng)定期進(jìn)行血常規(guī)檢查和血液化學(xué)檢查（全血細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類、血小板計(jì)數(shù)、電解質(zhì)、肝酶包括血清ALT、血清膽紅素和白蛋白、血清蛋白及血清肌酐）。在用藥前促甲狀腺素（TSH）水平必須在正常值內(nèi)。在用藥期間，任何發(fā)生甲狀腺功能障礙癥狀的任何患者應(yīng)評(píng)定其甲狀腺功能。
　　對(duì)于肝炎患者，建議在給藥第1、2、4、8、12、16周進(jìn)行檢查，以后每隔1個(gè)月檢查一次直至治療結(jié)束。如果在用藥期間ALT升高（≥(greaterthanorequalto)基礎(chǔ)水平的2倍），可繼續(xù)使用甘樂(lè)能，除非發(fā)現(xiàn)肝功能不全的癥狀或體征。在ALT升高期間，應(yīng)每隔2周檢查一次肝功能，包括凝血酶原時(shí)間、ALT、堿性磷酸酶、白蛋白和膽紅素水平。
　　對(duì)于惡性黑素瘤患者，在治療的誘導(dǎo)期間，應(yīng)每周檢查1次肝功能和白細(xì)胞計(jì)數(shù)及其分類，在治療的維持期間，應(yīng)每月檢查一次。
　　甘樂(lè)能含穩(wěn)定劑間－甲苯酚，某些患者對(duì)此可發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)。
　　在用甘樂(lè)能治療時(shí)，很少見(jiàn)有急性、嚴(yán)重的過(guò)敏反應(yīng)（如蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣、過(guò)敏性休克）。如果發(fā)生以上任一反應(yīng)，應(yīng)停藥并立即給予適當(dāng)醫(yī)治。一過(guò)性皮疹不需終止給藥。
　　對(duì)于虛弱患者如肺部疾患（慢性阻塞性肺病）或有酮癥酸中毒傾向的糖尿病患者應(yīng)慎用甘樂(lè)能。對(duì)凝血障礙患者（如血栓性靜脈炎、肺栓塞）或嚴(yán)重骨髓抑制患者亦應(yīng)慎用。
　　甘樂(lè)能與某些化療藥物聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可導(dǎo)致毒性（嚴(yán)重程度和持續(xù)時(shí)間）增加的危險(xiǎn)，某結(jié)果可能導(dǎo)致危及生命甚至致死。報(bào)道最多的可危及生命或致死性的不良反應(yīng)包括粘膜炎、腹瀉、中性白細(xì)胞減少、腎功能不全及電解質(zhì)紊亂。由于聯(lián)合用藥可致毒性增加的危險(xiǎn)，故需慎重調(diào)整甘樂(lè)能和合用化療藥物的劑量。雖然在用干擾素時(shí)常報(bào)道伴有流感樣綜合征的發(fā)熱，但應(yīng)排除其他可導(dǎo)致持續(xù)發(fā)熱的病因。
　　下列患者不應(yīng)使用甘樂(lè)能：有肝臟失代償癥狀的慢性肝炎患者，自身免疫性肝炎或有自身免疫性疾病史的患者，以及用過(guò)免疫抑制藥接受移植的患者。因甘樂(lè)能可使這些患者的肝病惡化。
　　偶見(jiàn)致死性肝臟毒性反應(yīng)，故對(duì)于使用甘樂(lè)能期間發(fā)生肝功能異常的患者應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)，如果癥狀和體征有所發(fā)展，則應(yīng)停藥。
　　對(duì)于肝臟代償失調(diào)的患者不應(yīng)使用甘樂(lè)能。對(duì)于肝臟合成功能減退的乙肝患者（如白蛋白減少或凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)）但仍符合用藥標(biāo)準(zhǔn)的患者，如果在用藥期間轉(zhuǎn)氨酶突然升高，則發(fā)生臨床肝臟失代償?shù)奈ｋU(xiǎn)性增加（見(jiàn)實(shí)驗(yàn)室檢查項(xiàng)）。在考慮對(duì)這些患者是否使用甘樂(lè)能治療時(shí)，必須充分權(quán)衡其臨床效益及其潛在的危險(xiǎn)性。
　　有初步資料表明，使用α干擾素可提高排異反應(yīng)的發(fā)生率（肝和腎移植）。
　　由于某些患者在使用甘樂(lè)能時(shí)可見(jiàn)與失水有關(guān)的低血壓，故用藥病人應(yīng)保持充足的水分，必要時(shí)補(bǔ)液。
　　曾有充血性心力衰竭病史、心肌梗死和（或）以前或現(xiàn)在有心律失常或有艾滋病有關(guān)的卡波氏肉瘤的患者，如需使用甘樂(lè)能治療，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)護(hù)。艾滋病相關(guān)的卡波氏肉瘤患者，在使用甘樂(lè)能時(shí)，罕見(jiàn)一過(guò)性可逆的心肌病變報(bào)道。對(duì)于原有心臟病史和（或）晚期癌癥的患者，在用藥前和用藥期間應(yīng)作心電圖檢查。罕見(jiàn)發(fā)生心律失常（主要是室上性），并似與其原有心臟疾病或治療前用過(guò)的心臟毒性藥物有關(guān)。常規(guī)療法往往有效，但可能需考慮調(diào)整劑量或停用甘樂(lè)能。
　　肺浸潤(rùn)、局限性肺炎和肺炎偶見(jiàn)于用α干擾素包括甘樂(lè)能治療的患者，甚至危及生命。發(fā)病機(jī)制尚未明確。對(duì)于有發(fā)熱、咳嗽、呼吸困難或其他呼吸系統(tǒng)癥狀的患者應(yīng)作胸部X線檢查。如果胸部X光檢查顯示肺浸潤(rùn)或存在肺功能受損的證據(jù)，則應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)護(hù)，必要時(shí)停藥。雖然上述情況往往見(jiàn)于用α干擾素治療的慢性丙肝患者，但亦見(jiàn)報(bào)道發(fā)生于用α干擾素治療的腫瘤患者。立即停用α干擾素并用皮質(zhì)激素治療似可使肺部不良反應(yīng)消失。此外，有報(bào)道當(dāng)α干擾素與中藥小柴胡湯聯(lián)合使用時(shí)，上述癥狀更易發(fā)生。
　　對(duì)于原有精神疾病特別是抑郁癥或曾有嚴(yán)重精神病史患者，不應(yīng)使用甘樂(lè)能。
　　如果發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)尤其是抑郁癥，則應(yīng)停用甘樂(lè)能。某些患者可發(fā)生抑郁、意識(shí)模糊和其它的精神狀態(tài)改變等反應(yīng)。偶見(jiàn)自殺想法或企圖自殺。上述不良反應(yīng)發(fā)生于使用甘樂(lè)能推薦劑量或較高劑量的患者。老年患者藥物劑量較大時(shí)，甚至可見(jiàn)較為明顯的感覺(jué)遲鈍和昏迷。雖然這些不良反應(yīng)一般是可逆的，但少數(shù)患者需歷時(shí)3周才能恢復(fù)。使用大劑量甘樂(lè)能可發(fā)生癲癇發(fā)作，但這種情況十分罕見(jiàn)。
　　由于使用α干擾素病人偶見(jiàn)眼科異常，如患者偶見(jiàn)視網(wǎng)膜出血、棉絮狀滲出點(diǎn)、視網(wǎng)膜動(dòng)脈或靜脈梗塞（見(jiàn)不良反應(yīng)），所有病人應(yīng)在用藥前作眼科檢查。如果病人有眼科主訴，包括視覺(jué)模糊或視野改變，應(yīng)立即作眼科檢查。由于上述眼科主訴有可能與其他狀態(tài)并存，對(duì)于一些可能發(fā)生視網(wǎng)膜病變的病人如糖尿病和高血壓病人在使用甘樂(lè)能時(shí)，建議作定期眼科檢查。
　　對(duì)于甲狀腺功能障礙患者，只有當(dāng)通過(guò)治療使促甲狀腺素（TSH）保持在正常范圍內(nèi)時(shí)，才可開始或繼續(xù)使用甘樂(lè)能。停用甘樂(lè)能并不能逆轉(zhuǎn)用藥期間發(fā)生的甲狀腺功能障礙。
　　據(jù)報(bào)道，甘樂(lè)能可加重原有的牛皮癬病變，故對(duì)于牛皮癬患者只有在利大于弊時(shí)可采用甘樂(lè)能。
　　對(duì)于艾滋病有關(guān)的卡波氏肉瘤患者，當(dāng)出現(xiàn)快速進(jìn)行性內(nèi)臟病變時(shí)不應(yīng)使用甘樂(lè)能。除了齊多夫定，尚無(wú)安全性資料說(shuō)明甘樂(lè)能可與逆轉(zhuǎn)錄酶抑制藥聯(lián)合使用。甘樂(lè)能與齊多夫定合用時(shí)，中性粒細(xì)胞減少癥的發(fā)生率較單用齊多夫定時(shí)為高。尚未知甘樂(lè)能與其他治療艾滋病的藥品合用的療效。
　　在使用各種α干擾素期間，有報(bào)道產(chǎn)生不同的自體抗體。在使用干擾素治療期間，自體免疫性疾病的臨床表現(xiàn)更易發(fā)生在有自身免疫性疾病傾向的患者。
　　在公司監(jiān)測(cè)的臨床試驗(yàn)中，對(duì)接受甘樂(lè)能的患者血清樣本進(jìn)行干擾素中和因子的測(cè)定。干擾素中和因子為中和干擾素抗病毒活性的抗體。在全身給藥時(shí)，癌癥患者出現(xiàn)中和作用的臨床發(fā)生率約為3％，慢性肝炎患者為6.2％，因中和抗體滴度低,治療應(yīng)答率未下降。幾乎所有患者的中和抗體檢出滴度均低，尚未發(fā)現(xiàn)與臨床降低或自身免疫現(xiàn)象有關(guān)。
慢性乙肝兒童患者在用甘樂(lè)能6MIU/m2，每周3次治療時(shí)約9％檢出血清干擾素中和抗體。檢出滴度較低，未見(jiàn)血清抗干擾素中和活性影響甘樂(lè)能的安全性或療效。

【甘樂(lè)能禁忌】
對(duì)重組干擾素α－2b及其所含組份有過(guò)敏史的患者禁用。

【甘樂(lè)能性狀】
甘樂(lè)能為無(wú)色澄明的無(wú)菌水針劑。

【甘樂(lè)能有效期】
在2-8°C下，可穩(wěn)定保存15個(gè)月。

【甘樂(lè)能批準(zhǔn)文號(hào)】
進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：注冊(cè)證號(hào)S20171002

【甘樂(lè)能生產(chǎn)企業(yè)】
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