注射用重組人粒細(xì)胞-巨噬細(xì)胞集落刺激因子(格寧)說(shuō)明書(shū)簡(jiǎn)要信息:
【
格寧適應(yīng)癥】
1.預(yù)防和治療
腫瘤放療或化療后引起的白細(xì)胞減少癥;
2.治療骨髓造血機(jī)能障礙及骨髓增生異常綜合征;
3.預(yù)防白細(xì)胞減少可能潛在的感染并發(fā)癥;
4.使感染引起的中性粒細(xì)胞減少的恢復(fù)加快。
【
格寧用法用量】
1.腫瘤放、化療后:放、化療停止24~48小時(shí)后方可使用格寧,用1ml注射用水溶解格寧(切勿劇烈振蕩),在腹部、大腿外側(cè)或上臂三角肌處進(jìn)行皮下注射(注射后局部皮膚應(yīng)隆起約1cm2,以便藥物緩慢吸收),3~10μg/kg/日,持續(xù)5~7天,根據(jù)白細(xì)胞回升速度和水平,確定維持量.格寧停藥后至少間隔48小時(shí)方可進(jìn)行下一療程的放、化療。
2.骨髓移植:5~10μg/kg,靜脈滴注4~6小時(shí)每日1次,持續(xù)應(yīng)用至連續(xù)3天中性粒細(xì)胞絕對(duì)數(shù)≥1000/ml。
3.骨髓增生異常綜合征/再生障礙性貧血:3μg/kg/日,皮下注射,需2~4天才觀察到白細(xì)胞增高的最初效應(yīng),以后調(diào)節(jié)劑量使白細(xì)胞計(jì)數(shù)維持在所期望水平,通常<10000/μl。
【
格寧注意事項(xiàng)】
1.格寧應(yīng)在專科醫(yī)生指導(dǎo)下使用.病人對(duì)rhGM-CSF的治療反應(yīng)和耐受性個(gè)體差異較大,為此應(yīng)在治療前及開(kāi)始治療后定期觀察外周血白細(xì)胞或中性粒細(xì)胞,血小板數(shù)據(jù)的變化.血象恢復(fù)正常后立即停藥或采用維持劑量。
2.格寧屬蛋白質(zhì)類藥物,用前應(yīng)檢查是否發(fā)生渾濁,如有異常,不得使用。
3.格寧不應(yīng)與抗腫瘤放、化療藥同時(shí)使用,如要進(jìn)行下一療程的抗腫瘤放、化療,應(yīng)停藥至少48小時(shí)后,方可繼續(xù)治療。
4.孕婦、
高血壓患者及有
癲癇病史者慎用。
5.使用前仔細(xì)檢查,如發(fā)現(xiàn)瓶子有破損,溶解不完全者均不得使用,溶解后的藥劑應(yīng)一次用完。
【
格寧禁忌】
1.對(duì)rhGM-CSF或該制劑中任何其他成分有過(guò)敏史的病人。
2.自身免疫性血小板減少性紫癜的病人。
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格寧性狀】
格寧為白色或乳白色疏松體
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格寧有效期】
兩年
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格寧批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字S19990009
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格寧生產(chǎn)企業(yè)】
佛山市瀚宇生物制藥有限公司