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注射用門冬酰胺酶(歐文)適應癥】
適用于治療急性淋巴細胞性
白血病(簡稱急淋)、急性粒細胞性白血病、急性單核細胞性白血病、慢性淋巴細胞性白血病、霍奇金病及非霍奇金病淋巴瘤、
黑色素瘤等。注射用門冬酰胺酶(歐文)對上述各種瘤細胞的增殖有抑制作用,其中對兒童急淋的誘導緩解期療效最好,有時對部分常用化療藥物緩解后復發的患者也可能有效,但單獨應用時緩解期較短,而且容易產生耐藥性,故多與其他化療藥物組成聯合方案應用,以提高療效。
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注射用門冬酰胺酶(歐文)用法用量】
根據不同病種,不同的治療方案,注射用門冬酰胺酶(歐文)的用量有較大差異。以急淋的誘導緩解方案為例:劑量可根據體表面積計,日劑量500單位/m2,或1000單位/m2,最高可達2000單位/m2;以10~20日為一療程。
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注射用門冬酰胺酶(歐文)注意事項】
1.來源于埃希大腸桿菌與來源于歐文菌族Erwiniacarotora的門冬酰胺酶間偶有交叉敏感反應。
2.對診斷的干擾:
(1)甲狀腺功能試驗,首次注射注射用門冬酰胺酶(歐文)的2日內,患者血清中的甲狀腺結合蛋白濃度下降,直至最后一次注射注射用門冬酰胺酶(歐文)后的4周內,濃度才恢復正常;
(2)由于門冬酰胺的分解,血氨及尿素氮濃度可能增加;
(3)血糖、血尿酸及尿尿酸可能增加;
(4)在治療的最初3周內,部分凝血活酶時間、凝血酶原時間、凝血酶時間等可能延長,血小板計數可能增加;
(5)由于注射用門冬酰胺酶(歐文)抑制血漿蛋白的合成,患者的血漿纖維蛋白原、抗凝血酶、纖維蛋白溶酶原、血清
白蛋白的濃度可能降低;
(6)如有肝功能異常提示為肝毒性、肝損害的征兆;
(7)血清鈣可能降低。
3.下列情況慎用:
(1)
糖尿病;
(2)
痛風或腎尿酸鹽結石史;
(3)肝功能不全、感染等;
(4)以往曾用細胞毒或放射治療的患者。
4.在治療開始前及治療期間隨訪下列檢測:周圍血象、血漿凝血因子、血糖、血清淀粉酶、血尿酸、肝功能、腎功能、骨髓涂片分類、血清鈣、中樞神經系統功能等。
5.由于注射用門冬酰胺酶(歐文)能進一步抑制患者的免疫機制,并增加所接種病毒的增殖能力、毒性及不良反應,故在接受注射用門冬酰胺酶(歐文)治療的3個月內不宜接受活病毒疫苗接種,另與患者密切接觸者的口服脊髓灰質炎疫苗時間亦應推遲。
6.給藥說明:
(1)患者必須住院,在對
腫瘤化療有經驗的醫生指導下治療,每次注射前須備有抗過敏反應的藥物(包括腎上腺素、抗組胺藥物、靜脈用的類固醇藥物如地塞米松等),及搶救器械。
(2)凡首次采用注射用門冬酰胺酶(歐文)或已用過注射用門冬酰胺酶(歐文)但已停藥一周或一周以上的患者,在注射注射用門冬酰胺酶(歐文)前須做皮試。皮試的藥液可按下列方法制備:加5ml的滅菌注射用水或氯化鈉注射液入小瓶內搖動,使小瓶內10000單位的門冬酰胺酶溶解,抽取0.1ml(每1ml含2000單位),注入另一含9.9ml稀釋液的小瓶內,制成濃度約為1ml含20單位的皮試藥液。用0.1ml皮試液(約為2.0單位)做皮試,至少觀察1小時,如有紅斑或風團極為皮試陽性反應。患者必須皮試陰性才能接受注射用門冬酰胺酶(歐文)治療。
(3)應從靜脈大量補充液體,堿化尿液,口服別嘌醇,以預防白血病或淋巴瘤患者發生高尿酸血癥和尿酸性腎病
(4)由于使用注射用門冬酰胺酶(歐文)后會很快產生抗藥性,故注射用門冬酰胺酶(歐文)不宜用作急淋等患者緩解后的維持治療方案。
(5)注射用門冬酰胺酶(歐文)可經靜滴、靜注、或肌注給藥。靜注前必須用滅菌注射用水或氯化鈉注射液加以稀釋,每10000單位的小瓶稀釋液量為5ml。靜注給藥時,注射用門冬酰胺酶(歐文)應經正在輸注的氯化鈉或葡萄糖注射液的側管注入,靜注的時間不得短于半小時。靜滴法給藥,注射用門冬酰胺酶(歐文)要先用等滲液如氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋,然后加入氯化鈉或5%葡萄糖注射液中滴入。
(6)肌內注射,先要在含注射用門冬酰胺酶(歐文)10000單位的小瓶內加入2ml氯化鈉注射液加以稀釋,每一個肌注部位每一次的肌注量不應超過2ml。
不論經靜脈或肌內注射,稀釋液一定要成澄清才能使用,且要在稀釋后8小時內應用。
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注射用門冬酰胺酶(歐文)禁忌】
下列情況禁用:
1.對注射用門冬酰胺酶(歐文)有過敏史或皮試陽性者。
2.有胰腺炎病史或現患胰腺炎者。
3.現患水痘、廣泛
帶狀皰疹等嚴重感染者。
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注射用門冬酰胺酶(歐文)性狀】
注射用門冬酰胺酶(歐文)為白色凍干塊狀物或粉末。
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注射用門冬酰胺酶(歐文)有效期】
18個月
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注射用門冬酰胺酶(歐文)批準文號】
國藥準字H19993914
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注射用門冬酰胺酶(歐文)生產企業】
廣州白云山明興制藥有限公司