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里葆多適應癥】
里葆多可用于低CD4(<200CD4淋巴細胞/mm3)及有廣泛皮膚粘膜內臟疾病的與
艾滋病相關的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人。
里葆多可用作一線全身化療藥物,或者用作治療病情有進展的AIDS-KS病人的二線化療藥物,也可用于不能耐受下列兩種以上藥物聯合化療的病人:長春新堿、博萊霉素和多柔比星(或其他蒽環類抗生素)。
脂質體多柔比星在國外還被批準用于
乳腺癌、
卵巢癌和
多發性骨髓瘤等惡性
腫瘤。
【
里葆多用法用量】
里葆多應為每2-3周靜脈內給藥20mg/m2,給藥間隔不宜少于10天,因為不能排除藥物蓄積和毒性增強的可能。病人應持續治療2-3個月以產生療效。為保持一定的療效,在需要時繼續給藥。里葆多用250毫升5%葡萄糖注射液稀釋,靜脈滴注30分鐘以上。禁止大劑量注射或給用未經稀釋的藥液。
建議里葆多滴注管與5%葡萄糖滴注管相連接以進一步稀釋并最大限度地減少血栓形成和外滲危險。里葆多禁用于肌肉和皮下注射。肝功能不全病人:對少數肝功能不全病人(膽紅素值達4mg/dl)給予20mg/m2里葆多,血漿清除率和清除半衰期未見變化。然而在取得進一步的經驗之前,根據以往鹽酸多柔比星的使用經驗,對于肝功能不全的病人里葆多的給藥量要減少。
建議當膽紅素高于以下數值時考慮減少用量:血清膽紅素1.2-3.0mg/dl,用常用量的;大于3mg/dl時用常用量的。腎功能不全病人:由于多柔比星由肝臟代謝和經膽汁排泄,故使用里葆多時劑量不需作調整。脾切除病人:目前尚無里葆多用于脾切除病人的經驗,故不推薦使用。
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里葆多注意事項】
心臟損害:所有接受里葆多治療的病人均須經常進行心電圖監測。發生一過性心電圖改變如T波平坦,S-T段壓低和心律失常等時不必立即中止里葆多治療。然而,QRS復合波減小則是心臟毒性的重要指征。當出現這一改變時,應考慮采用檢測蒽環類藥物心臟損害最可靠的方法進行檢查,如心肌內膜活檢。
骨髓抑制:許多使用里葆多治療的AIDS-KS病人均有艾滋病或許多合用藥物等引起的基礎骨髓抑制。對于這類病人,骨髓抑制看來是劑量限制性不良反應。由于可能發生骨髓抑制。故在用藥期間應經常檢查血細胞計數,至少在每次用藥前作檢查。持續性骨髓抑制可導致重復感染和出血。
糖尿病人:應注意里葆多每瓶內含蔗糖,而且滴注時用5%葡萄糖注射液稀釋。
對駕車和操作機器的影響:雖然至今的研究中里葆多并不影響駕駛能力,但使用里葆多偶爾出現(<5%)頭暈和嗜睡。所以有上述反應的病人應避免駕車和操作機器。
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里葆多禁忌】
里葆多禁用于對里葆多活性成份或其他成份過敏的病人。也不能用于孕婦和哺乳期婦女。對于使用α干擾素進行局部或全身治療有效的AIDS-KS病人,禁用里葆多。
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里葆多性狀】
里葆多是一種脂質體制劑,系將鹽酸多柔比星包封于聚乙二醇化(PEG化)的,表面結合有甲氧基聚乙二醇(MPEG)的脂質體中,可以保護脂質體免受單核巨噬細胞系統(MPS)識別,從而延長其在血液循環中的時間。
里葆多為無菌、半透明紅色混懸液,每瓶10ml,含鹽酸多柔比星2mg/ml,是用于單劑量靜脈滴注的濃縮液。
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里葆多有效期】
18個月
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里葆多批準文號】
國藥準字H20084432
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里葆多生產企業】
上海復旦張江生物醫藥股份有限公司