- 藥品名稱: 普麗康
- 藥品通用名: 重組促卵泡素β注射液
- 普麗康規格:100IU/0.5ml/支
- 普麗康單位:支
- 普麗康價格
- 會員價格:
重組促卵泡素β注射液(普麗康)說明書簡要信息:
【普麗康適應癥】
無排卵癥(包括多囊卵巢疾病,PCOD):用于使用枸櫞酸克羅米芬治療無效的女性。
輔助生殖技術如體外授精-胚胎轉移(IVF-ET)、配子輸卵管內移植(GIFT)及卵胞漿內精子注射(ICSI)中,用于控制性超促排卵,以獲得多個卵泡發育。
【普麗康用法用量】
使用普麗康作治療,開始時應在對治療生育問題富有經驗的醫生指導下進行。
用量
卵巢對外源性促性腺激素反應存在個體間的較大差異,因而無法設置一個統一的劑量表,其劑量必須根據卵巢的反應作個體調節,這就需要超聲監測及檢測雌二醇濃度。
普麗康與尿源FSH的臨床研究比較顯示,普麗康比尿源FSH更有效。在達到排卵前狀態,普麗康所需總劑量低,用藥時間短,并能獲得適宜的卵泡發育,因此可考慮使用較低劑量普麗康,減少發生卵巢過度刺激的危險。
普麗康可以單獨用來促排卵,也可與GnRH類似物合用以預防早發性LH峰,在后者,特別是當使用GnRH激動劑時,需要使用較高劑量的普麗康以獲得適宜的卵泡反應。使用普麗康的臨床經驗來自于符合兩項適應癥的治療達三個周期。IVF的整體經驗提示,通常在最初的四次周期治療中,成功率保持穩定,之后逐漸下降。
無排卵癥
推薦連續用藥,即開始通常每天給予50IU的普麗康,這一起始量至少維持7天。若卵巢無反應,則每日用量可逐漸增至有卵泡發育及/或血漿雌二醇濃度提示有適宜的藥效學反應,一般以雌二醇水平每日增加40-100%為理想,之后維持此劑量至達到排卵前狀態,當超聲檢查顯示至少有一個優勢的卵泡直徑達18mm以及/或血漿雌二醇濃度達300-900pg/ml(1000-3000pmol/L)時,表明已達到排卵前狀態。通常經7-14天治療可達到此狀態,此時可停用普麗康,并使用人絨毛膜促性腺激素(hCG)以誘發排卵。
如果有反應的卵泡數太多或雌二醇濃度增加過快,即連續2至3天中每天雌二醇成倍增加,則需減量。鑒于卵泡直徑超過14mm就有可能導致妊娠,因而若有多個排卵前的卵泡超過14mm則有多胎妊娠的危險,對這種情況,hCG應停止使用且避免懷孕以防止發生多胎妊娠。
施行醫學輔助生殖術時的控制性超促排卵
可采用不同的刺激方案。推薦至少以150-225IU為最初四天的起始劑量,隨后用量依卵巢反應作個體調節,臨床研究顯示6-12天75-375IU的維持劑量即可,亦可能需較長的治療時間。
普麗康既可單用,也可與GnRH類似物合用以預防早發性LH峰,對于后者,可能需要的普麗康劑量相對較高。卵巢反應可通過超聲檢查及血漿雌二醇濃度測定來監控,當超聲波顯示至少有三個卵泡直徑為16-20mm并證實有良好的雌二醇反應(每個直徑大于18mm的卵泡,對應血漿雌二醇濃度約為300-400pg/ml(1000-1300pmo/L)),則予hCG誘導卵泡的最后成熟階段,在34-35小時后取卵
用法
為防止注射疼痛及減少注射部位液體滲漏,普麗康注射劑應緩慢地作肌肉注射或皮下注射。皮下注射部位應變換以免脂肪萎縮。未用完的溶液必須拋棄。
普麗康皮下注射可由婦女或其親友進行,但需經醫生正確指導后。普麗康的自行注射只適合那些有意愿,經過適當訓練且獲得專業指導的婦女。
【普麗康注意事項】
1、應排除尚未控制的非性腺性內分泌疾病(如甲狀腺、腎上腺或腦垂體疾病)的病例
2、在使用促性腺激素促排卵而發生的妊娠,其多胎妊娠的風險會增加
3、首次注射Puregon應在醫師監督下進行。
4、由于采用輔助生殖技術特別是體外受精(IVF)的不孕婦女,常有輸卵管異常,因而異位妊娠的發生率可能增加,所以早期的超聲波檢查以確認是否宮冄妊娠至關重要。
5、施行輔助生殖技術的婦女,其妊娠失敗率高于正常人群。
6、卵巢過度刺激
7、治療女性患者,應在治療前及治療中定期監測卵泡發育及雌二醇水平。如發育的卵泡數太多,雌二醇濃度會迅速升高(如連續2-3天,雌二醇水平每天增加超過一倍,達到一個極高值),同時結合超聲波檢查可診斷卵巢過度刺激。倘若這種不希望發生的卵巢過度刺激情況發生了(并非醫學輔助生殖技術中意想的控制性超排卵),則必須停止使用普麗康。這樣的病人應避免妊娠且停用hCG,因除了可發生多個排卵外,還可導致卵巢過度刺激綜合癥。輕度的卵巢過度刺激綜合癥的臨床癥狀和體征可表現為腹痛、惡心、腹瀉及卵巢輕度至中度增大和卵巢囊腫。極少數病人可發生嚴重卵巢過度刺激綜合癥,有可能威及生命。其特征為:巨大的卵巢囊腫(易破裂)、腹水,并常有胸水及體重增加,罕見病例在使用其他促性腺激素的治療中發生血栓,這在使用普麗康/hCG中也可能發生。
·有血栓危險因素的婦女,如有個人或家族病史,嚴重肥胖(體重指數>30kg/m)或血栓炎發作,即使沒有并發OHSS,使用促性腺激素治療也可能會增加靜脈或動脈血栓栓塞風險。這些婦女使用IVF治療需權衡利與弊。然而,應該注意懷孕本身也會提高血栓發生機率。
【普麗康禁忌】
1、卵巢、乳腺、子宮、下丘腦或垂體腫瘤。
2、妊娠或哺乳期
3、未經診斷的陰道出血
4、對普麗康中任一成分過敏
5、原發性卵巢功能衰竭
6、與多囊卵巢(PCOD)無關的卵巢囊腫或卵巢增大
7、性器官畸形不宜妊娠者
8、子宮纖維瘤不宜妊娠者
【普麗康性狀】
普麗康為無色澄明液體。
【普麗康有效期】
3年。
【普麗康批準文號】
注冊證號S20140047
【普麗康生產企業】
荷蘭歐加農公司(N.V.Organon)
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