- 藥品名稱: 依保
- 藥品通用名: 醋酸阿托西班注射液
- 依保規格:5ml:7.5mg/ml
- 依保單位:盒
- 依保價格
- 會員價格:
醋酸阿托西班注射液(依保)說明書簡要信息:
【依保適應癥】
阿托西班適用于有下列情況的妊娠婦女,以推遲即將來臨的早產:
-每次至少30秒的規律子宮收縮,每30分鐘內≥4次
-宮頸擴張1-3cm(未經產婦0-3cm)和子宮軟化度/變薄≥50%
-年齡≥18
-妊娠24至33足周
-胎心率正常
【依保用法用量】
阿托西班必須由有治療早產經驗的醫生使用。
靜脈給予阿托西班有三個連續的步驟:用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液(0.9毫升/瓶)首次單劑量推注6.75mg,隨即輸注連續3個小時的高劑量已稀釋醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶,300微克/分),隨后再低劑量給予已稀釋醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶,100微克/分)持續45小時。治療時間不應超過48小時。在一個完整的阿托西班治療療程中,給予阿托西班總劑量最好不要超過330mg。
一旦確診為早產后,應盡早開始首次單劑量靜脈推注的治療,單劑量推注完成后,即進行靜脈滴注治療。如果在阿托西班治療過程中,還有持續的子宮收縮,則應該考慮其他治療。
對有腎功和肝功不全的病人,還沒有關于進行劑量調整的資料。
下表列出了使用阿托西班的全部劑量:
重復治療:
若需要用阿托西班重復治療,也應該開始用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液(0.9毫升/瓶)單劑量推注,隨后再用7.5mg/ml的醋酸阿托西班注射液(5毫升/瓶)進行靜脈滴注。
使用和操作規程
給藥前需要查看小瓶內是否有顆粒物質和變色。
首次靜脈注射的準備:
從標有0.9ml的7.5mg/ml醋酸阿托西班小瓶中抽取0.9ml液體用于注射,在產科病房內在醫生的嚴格監測下將一次劑量經靜脈緩慢地注入(多于1分鐘)。用于注射用的7.5mg/ml醋酸阿托西班應該立即使用。
由于缺乏配伍禁忌研究資料,依保不應與其他藥物混和使用。
【依保注意事項】
在不能排除有胎膜早破的婦女中,使用阿托西班時,應權衡推遲分娩的與發生絨毛膜炎的潛在危險。
尚無肝腎功能不全的患者使用阿托西班的經驗(見用法用量及藥理毒理)。
尚缺乏胎盤位置異常患者使用阿托西班的經驗。
多胎妊娠或孕齡在24-27周使用阿托西班的臨床經驗有限,阿托西班對于這類患者的益處尚不能肯定。
可以重復使用阿托西班,但是多次重復應用阿托西班(達3次)的臨床經驗有限(見用法用量)。
對宮內生長遲緩的病例,繼續和重新開始給予阿托西班治療要取決于對胎兒成熟度的評估。
在給予阿托西班治療期間應監測子宮收縮和胎兒心率。
作為催產素的拮抗劑,阿托西班理論上可以促進子宮的松弛,因此可能出現產后子宮收縮不良并引起產后出血,所以應該監測產后失血量。但是在臨床試驗過程中尚未觀察到有產后子宮收縮不良的情況。
多胎妊娠和宮縮抑制劑(如鈣通道阻滯劑和β-腎上腺素能受體激動劑)與肺水腫發生風險的增加相關。因此,阿托西班應慎用于多胎妊娠和/或與其他宮縮抑制劑一起使用。
【依保禁忌】
有下列情況者不能使用阿托西班:
-孕齡小于24周或大于33足周
->30孕周的胎膜早破
-胎兒宮內生長遲緩和胎心異常
-產前子宮出血需要立即分娩
-子癇和嚴重的先兆子癇需要立即分娩
-胎死宮內
-懷疑宮內感染
-前置胎盤
-胎盤早期剝離
-任何繼續妊娠對母親或胎兒有害的情況
-已知對活性物質或任何其他賦型劑過敏
【依保性狀】
依保為無色澄明液體。
【依保有效期】
48個月。一旦藥瓶被打開,藥品必須立即使用。
【依保生產企業】
公司名稱:FerringAG
公司地址:Baarermatte6340Baar,Switzerland
生產廠商:FerringGmbH
廠商地址:Wittland11,24109Kiel,Germany
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